Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и потенциальная эффективность вмешательства по ведению пациентов с проблемами, связанными с употреблением алкоголя, у частых пользователей отделения неотложной помощи: пилотное исследование (MALUA_Freq_P)

25 сентября 2023 г. обновлено: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Употребление алкоголя и его последствия представляют собой важную проблему общественного здравоохранения. Помимо алкогольной зависимости, опасное употребление алкоголя также является причиной высокого бремени заболеваемости и смертности. Для улучшения прогноза у этих пациентов и снижения связанных с этим социальных расходов и затрат на здравоохранение необходимо увеличить раннее выявление, вмешательство и лечение этих проблем. Потребление алкоголя связано со снижением использования услуг первичной медико-санитарной помощи, поэтому отделения неотложной помощи (ED) являются основными воротами для получения медицинских услуг в этой группе.

В зависимости от метода исследования и состава целевой популяции примерно 0,6–40% всех посещений отделения неотложной помощи связаны с проблемами, связанными с алкоголем. Учитывая это, ЭД предлагают уникальную возможность решить проблемы с алкоголем.

Порог, наиболее часто используемый для определения частого использования отделений неотложной помощи, составляет более 4 посещений в год. Частые пользователи составляют от 0,3% до 10% всех пациентов неотложной помощи и составляют от 3,5% до 28% посещений отделения неотложной помощи в развитых странах. Аддиктивные и другие психические расстройства, а также социальная уязвимость чаще встречаются у частых пользователей ЭД, чем у нечастых пользователей. Несмотря на то, что вмешательства по ведению пациентов кажутся многообещающими для снижения посещаемости отделений неотложной помощи среди частых наркоманов, в настоящее время существуют смешанные данные о влиянии таких вмешательств на использование неотложной помощи.

Принимая во внимание все это, необходимо более широкое понимание вмешательств по сокращению частых посещений, особенно с акцентом на местные группы населения с частыми случаями ЭД и выявленные крайне уязвимые подгруппы, такие как опасные пьяницы.

Исследователи стремятся оценить осуществимость и потенциальную эффективность программы ведения пациентов для часто употребляющих неотложную помощь лиц, подвергающихся рискованному употреблению алкоголя в отделении неотложной помощи больницы третичного уровня.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы:

Единоцентровое, национальное, открытое, неконтролируемое предварительное пилотное исследование для оценки осуществимости и потенциальной эффективности программы ведения пациентов для пациентов, часто употребляющих неотложную помощь, с рискованным употреблением алкоголя в отделении неотложной помощи третичной больницы в Барселоне. Все пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которые часто посещали отделение неотложной помощи Клинической больницы Барселоны в течение предыдущего года и повторно обращались в отделение неотложной помощи в течение периода набора, будут иметь право на последующее наблюдение. Те из них, которые в соответствии с оценкой AUDIT-C демонстрируют рискованное употребление алкоголя и дали согласие на участие, получат вмешательство по ведению случая, а также лечение в обычном режиме. Основными результатами будут изменение количества посещений отделения неотложной помощи и изменение доли лиц, злоупотребляющих алкоголем, измеренных с помощью AUDIT-C через 12 месяцев наблюдения.

Управление случаем (CM) можно определить как совместный процесс оценки, планирования, содействия и адвокации вариантов и услуг для удовлетворения индивидуальных потребностей в области здравоохранения посредством коммуникации и доступных ресурсов для обеспечения качественных экономически эффективных результатов. Кейс-менеджеры определяют подходящих поставщиков и услуги для отдельных пациентов, одновременно обеспечивая своевременное и экономичное использование имеющихся ресурсов. Это модель непрерывной интегрированной медицинской и психосоциальной помощи, которая заметно отличается от эпизодической и часто фрагментарной помощи, оказываемой в условиях отделения неотложной помощи. Тесные партнерские отношения с поставщиками медицинских услуг и ресурсами общественных служб являются ключевыми факторами вмешательств по НМ, которые должны быть нацелены на пациентов с наибольшими потребностями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 5 или более обращений за последние 12 месяцев в отделение неотложной помощи Hospital Clínic de Barcelona
  • оценка AUDIT-C выше 5 баллов для мужчин и 4 для женщин
  • Пациенты, согласившиеся на участие в исследовании и давшие информированное согласие
  • Существует действительная контактная информация для связи с пациентом в будущем.

Критерий исключения:

  • Существует психопатология, препятствующая пониманию исследования и/или будущему участию (т. когнитивные нарушения, острый психоз, острая спутанность сознания, интоксикация...)
  • Пациенты с медицинскими показаниями, которые предсказывают это, не смогут участвовать в последующем наблюдении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивное вмешательство по ведению пациентов

Участники получат интенсивное вмешательство по управлению случаями (CM), проводимое многопрофильной командой в течение 2 месяцев. Они будут посещать еженедельные или раз в две недели встречи с командой CM, интервью будут длиться около 30 минут и будут проводиться на основе методов мотивационного интервьюирования для изучения ценностей и потребностей и повышения мотивации к сокращению употребления алкоголя и самоэффективности.

Получение вмешательства СМ не исключает лечения в обычном режиме.
Поведенческий: Интенсивное управление делами
Участники получат интенсивное вмешательство по управлению случаями (CM), проводимое многопрофильной командой (психиатрия, социальная работа, уход за больными) в течение 2 месяцев. Вмешательство будет включать посещение еженедельных или раз в две недели встреч с командой CM, интервью будут длиться примерно 30 минут. Это вмешательство CM будет включать направление в амбулаторную наркологическую больницу Hospital Clínic de Barcelona и индивидуальную оценку медицинской, психиатрической и социальной ситуации каждого человека командой CM. Индивидуальный план ухода будет разработан и периодически пересматриваться междисциплинарной командой в ответ на лучшее понимание потребностей пациента или изменение состояния здоровья пациента. Вмешательство будет предлагать психотерапию с мотивационным интервью для повышения мотивации к сокращению или отказу от употребления алкоголя, в кризисном вмешательстве, координации ухода, обучении пациентов и поддержке самоконтроля, а также помощи в навигации в системе здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления
Изменение по сравнению с предыдущим годом
Через 12 месяцев после зачисления
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли лиц, склонных к употреблению алкоголя, измеренных с помощью теста AUDIT-C (тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, — потребление)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления

Участники будут оцениваться с помощью AUDIT-C (инструмент для оценки потребления алкоголя). Основным результатом 2 является доля пациентов, набравших более 5 баллов у мужчин и более 4 баллов у женщин по этой шкале.

Минимальное значение: 0. Максимальное значение: 12. Более высокие баллы указывают на более серьезное употребление алкоголя.
Через 12 месяцев после зачисления
Изменение тяжести употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем по шкале AUDIT (тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя) (как непрерывная переменная)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления
Минимальное значение: 0. Максимальное значение: 40. Более высокие баллы указывают на более серьезную зависимость от алкоголя.
Через 12 месяцев после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по описательной системе опросника EQ-5D-5L (5-значное число, характеризующее состояние здоровья пациента)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления
EQ-5D-5L (5-уровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L) от EuroQol Group) — это общий тест для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Он включает 5 измерений качества жизни (подвижность, уход за собой, повседневная деятельность, боль, тревога/депрессия) как описание состояния здоровья пациента. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Через 12 месяцев после зачисления
Изменение качества жизни от исходного уровня по опроснику EQ-5D-5L по визуально-аналоговой шкале (ВАШ EQ): самооценка здоровья пациента от 0 до 100
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления
EQ-5D-5L (5-уровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L) от EuroQol Group) — это общий тест для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Он включает в себя EQ VAS, которая записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки пронумерованы от 100 баллов («Наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить») до 0 («Худшее здоровье, которое вы можете себе представить»). ). ВАШ можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья.
Через 12 месяцев после зачисления
Изменение тяжести психиатрических симптомов по сравнению с исходным уровнем по шкале краткой психиатрической оценки (BPRS)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления
BPRS — это клиническая рейтинговая шкала, которая обеспечивает оценку общих симптомов психопатологии. Минимальное значение: 18. Максимальное значение: 126. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть психических симптомов.
Через 12 месяцев после зачисления
Изменение по сравнению с предыдущим годом количества госпитализаций
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления
Необходимость стационарного лечения
Через 12 месяцев после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Следователи

  • Главный следователь: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCB/2019/0717 ER-01 (Другой идентификатор: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться