Tapauksenhallinnan interventioiden toteutettavuus ja mahdollinen tehokkuus päivystysosaston toistuvien alkoholinkäyttöön liittyvien ongelmien varalta: pilottitutkimus (MALUA_Freq_P)
Alkoholin käyttö ja sen seuraukset ovat tärkeä kansanterveysongelma. Alkoholiriippuvuuden lisäksi vaarallinen juominen lisää myös sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Näiden potilaiden ennusteen parantamiseksi ja niihin liittyvien sosiaali- ja terveydenhuoltokustannusten pienentämiseksi on tarpeen lisätä näiden ongelmien varhaista havaitsemista, puuttumista ja hoitoa. Alkoholin kulutus liittyy perusterveydenhuollon palvelujen käytön vähenemiseen, joten ensiapuosastot ovat ensisijainen portti terveydenhuoltopalveluihin tässä ryhmässä.
Tutkimusmenetelmästä ja kohdeväestöstä riippuen arviolta 0,6-40 % kaikista ensiapukäynneistä johtuu alkoholiongelmista. Tämän vuoksi ED-lääkkeet tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden käsitellä alkoholiongelmia.
Yleisimmin käytetty kynnys ED-lääkkeiden toistuvan käytön määrittämiseen on yli 4 käyntiä vuodessa. Säännölliset käyttäjät muodostavat 0,3–10 prosenttia kaikista ED-potilaista ja 3,5–28 prosenttia ED-käynneistä kehittyneissä maissa. Addiktiiviset ja muut psykiatriset häiriöt sekä sosiaalinen haavoittuvuus ovat yleisempiä ED-käyttäjillä kuin harvoin käyttävillä. Vaikka tapauksenhallinnan interventiot vaikuttavat lupaavilta vähentää ED-osallistujaa toistuvien käyttäjien keskuudessa, tällä hetkellä on olemassa ristiriitaista näyttöä tällaisten interventioiden vaikutuksista ED-käyttöön.
Kaiken tämän huomioon ottaen tarvitaan laajempaa ymmärrystä toistuvien käyntien vähentämiseen tähtäävistä toimenpiteistä keskittyen erityisesti paikallisiin usein ED-populaatioihin ja tunnistettuihin erittäin haavoittuviin alaryhmiin, kuten vaarallisiin juomiin.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida riskialtista alkoholinkäyttöä korkea-asteen sairaalan päivystysosastolla esittelevän tapaustenhallintaohjelman toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta ED-säännöllisille käyttäjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Yksikeskinen, kansallinen, avoin, kontrolloimaton pre-post-pilottitutkimus, jolla arvioitiin tapaustenhallintaohjelman toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta ED-säännöllisille käyttäjille. Ohjelmassa esitellään riskialtista alkoholinkäyttöä korkea-asteen sairaalan sairaalassa Barcelonassa. Kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, jotka kävivät usein Barcelonan sairaalan päivystysosastolla edellisen vuoden aikana ja jotka palasivat päivystykseen rekrytointijakson aikana, ovat oikeutettuja seurantaan. Heistä riskialtista alkoholinkäyttöä AUDIT-C pisteytyksen mukaan esittäneet, jotka suostuvat osallistumaan, saavat tapaushallinnan intervention sekä tavanomaisen hoidon. Tärkeimmät tulokset ovat muutos päivystyslääkärikäyntien määrässä ja riskialttiiden juomien osuuden muutos AUDIT-C:llä mitattuna 12 kuukauden seurannassa.
Tapausten hallinta (CM) voidaan määritellä yhteistyöprosessiksi, jossa arvioidaan, suunnitellaan, helpotetaan ja edistetään vaihtoehtoja ja palveluita, jotka vastaavat yksilön terveystarpeita viestinnän ja käytettävissä olevien resurssien avulla laadukkaiden kustannustehokkaiden tulosten edistämiseksi. Tapauspäälliköt tunnistavat sopivat palveluntarjoajat ja palvelut yksittäisille potilaille ja varmistavat samalla, että käytettävissä olevat resurssit käytetään oikea-aikaisesti ja kustannustehokkaasti. Se on jatkuvan, integroidun lääketieteellisen ja psykososiaalisen hoidon malli, joka eroaa selvästi päivystystilassa tapahtuvasta episodisesta ja usein hajanaisesta hoidosta. Tiivis kumppanuus terveydenhuollon tarjoajien ja yhteisöpalveluresurssien kanssa ovat keskeisiä CM-interventioiden tekijöitä, joiden tulisi kohdistaa potilaille, joilla on suurimmat tarpeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5 tai enemmän käyntiä viimeisten 12 kuukauden aikana Barcelonan sairaalan päivystysosastolla
- AUDIT-C-pistemäärä yli 5 pistettä miehillä ja 4 pistettä naisilla
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat tietoisen suostumuksen
- On olemassa voimassa olevat yhteystiedot, jotta potilas tavoittaa tulevaisuudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- On olemassa psykopatologiaa, joka estää tutkimuksen ymmärtämisen ja/tai osallistumisen tulevaisuudessa (esim. kognitiivinen heikentyminen, akuutti psykoottinen, akuutisti hämmentynyt, päihtynyt...)
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka ennustavat, että he eivät voi osallistua seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen tapauksenhallinnan interventio
Osallistujat saavat intensiivisen Case Management (CM) -intervention, jonka suorittaa monialainen tiimi 2 kuukauden ajan. He osallistuvat viikoittain tai kahdesti viikoittain tapaamisiin CM-tiimin kanssa, haastattelut kestävät noin 30 minuuttia ja ne tehdään motivoivan haastattelun tekniikoiden pohjalta arvojen ja tarpeiden selvittämiseksi sekä motivaation lisäämiseksi alkoholin käytön ja itsetehokkuuden vähentämiseen. CM-intervention saaminen ei sulje pois normaalia hoitoa. |
Osallistujat saavat intensiivisen Case Management (CM) -intervention, jonka suorittaa monialainen tiimi (psykiatria, sosiaalityö, hoitotyö) 2 kuukauden ajan.
Interventio sisältää osallistumisen viikoittain tai kahdesti viikossa CM-tiimin kanssa, haastattelut kestävät noin 30 minuuttia.
Tämä CM-interventio sisältää lähetteen Hospital Clínic de Barcelona Addiction Poliklinikalle ja CM-tiimin henkilökohtaisen arvioinnin jokaisen yksilön lääketieteellisestä, psykiatrisesta ja sosiaalisesta tilanteesta.
Monitieteinen tiimi laatii yksilöllisen hoitosuunnitelman, joka tarkistetaan määräajoin potilaan tarpeiden paremman ymmärtämisen tai potilaan terveydentilan muutoksen perusteella.
Interventio tarjoaa motivoivaa haastattelupsykoterapiaa motivaation lisäämiseksi alkoholin käytön vähentämiseen tai lopettamiseen, kriisiinterventioon, hoidon koordinointia, potilaiden koulutusta ja itsehallinnon tukea sekä apua terveydenhuoltojärjestelmässä navigoinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivystyskäyntien määrässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos edelliseen vuoteen verrattuna
|
12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Muutos lähtötilanteesta riskialttiiden juojien osuudessa mitattuna AUDIT-C:llä (Alkoholikäyttöhäiriöiden tunnistamistesti-kulutus)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Osallistujat arvioidaan AUDIT-C:llä (alkoholinkulutuksen arviointityökalu). Päätulos 2 on niiden potilaiden osuus, jotka saivat yli 5 pistettä miehillä ja yli 4 naisilla tällä asteikolla. Minimiarvo: 0. Maksimiarvo: 12. Korkeammat pisteet osoittavat alkoholin käytön vakavampaa. |
12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Alkoholin käytön vakavuuden muutos lähtötasosta AUDIT-pisteiden (Alcohol Use Disorders Identification Test) mukaan (jatkuvana muuttujana)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 40.
Korkeammat pisteet osoittavat alkoholin käytön vakavampaa.
|
12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta EQ-5D-5L-kyselylomakkeen kuvaavan järjestelmän mukaan (5-numeroinen numero, joka kuvaa potilaan terveydentilaa)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
EQ-5D-5L (5-tason EQ-5D versio (EQ-5D-5L), EuroQol Group) on yleinen testi terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
Se sisältää viisi elämänlaadun ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu, ahdistus/masennus) kuvauksena potilaan terveydentilasta.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
|
12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta EQ-5D-5L-kyselylomakkeen visuaalisen analogisen asteikon (EQ VAS) mukaan: potilaan itsearvioitu terveys 0-100
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
EQ-5D-5L (5-tason EQ-5D versio (EQ-5D-5L), EuroQol Group) on yleinen testi terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
Se sisältää EQ VAS:n, joka tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty arvosta 100 ("Paras terveys, jonka voit kuvitella") arvoon 0 ("Pahin terveys, jonka voit kuvitella"). ).
VAS:ta voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana.
|
12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Psykiatristen oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta lyhyen psykiatrinen arviointiasteikon (BPRS) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
BPRS on kliinikon luokitusasteikko, joka antaa arvion yleisistä psykopatologisista oireista.
Vähimmäisarvo: 18. Suurin arvo: 126.
Korkeammat pisteet osoittavat psykiatristen oireiden vakavuutta.
|
12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Muutos edellisestä vuodesta sairaalakäyntien määrässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Sairaalahoidon tarve
|
12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clínic of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams S, Brown A, Patton R, Crawford MJ, Touquet R. The half-life of the 'teachable moment' for alcohol misusing patients in the emergency department. Drug Alcohol Depend. 2005 Feb 14;77(2):205-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2004.07.011.
- Vu F, Daeppen JB, Hugli O, Iglesias K, Stucki S, Paroz S, Canepa Allen M, Bodenmann P. Screening of mental health and substance users in frequent users of a general Swiss emergency department. BMC Emerg Med. 2015 Oct 9;15:27. doi: 10.1186/s12873-015-0053-2.
- Simioni N, Rolland B, Cottencin O. Interventions for Increasing Alcohol Treatment Utilization Among Patients with Alcohol Use Disorders from Emergency Departments: A Systematic Review. J Subst Abuse Treat. 2015 Nov;58:6-15. doi: 10.1016/j.jsat.2015.06.003. Epub 2015 Jun 23.
- Klein LR, Driver BE, Miner JR, Martel ML, Cole JB. Emergency department length of stay for ethanol intoxication encounters. Am J Emerg Med. 2018 Jul;36(7):1209-1214. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.017. Epub 2017 Dec 8.
- Klein LR, Martel ML, Driver BE, Reing M, Cole JB. Emergency Department Frequent Users for Acute Alcohol Intoxication. West J Emerg Med. 2018 Mar;19(2):398-402. doi: 10.5811/westjem.2017.10.35052. Epub 2018 Feb 26.
- Urbanoski K, Cheng J, Rehm J, Kurdyak P. Frequent use of emergency departments for mental and substance use disorders. Emerg Med J. 2018 Apr;35(4):220-225. doi: 10.1136/emermed-2015-205554. Epub 2018 Jan 8.
- Verelst S, Moonen PJ, Desruelles D, Gillet JB. Emergency department visits due to alcohol intoxication: characteristics of patients and impact on the emergency room. Alcohol Alcohol. 2012 Jul-Aug;47(4):433-8. doi: 10.1093/alcalc/ags035. Epub 2012 Apr 5.
- Anderson P, Berridge V, Conrod P, Dudley R, Hellman M, Lachenmeier D, Lingford-Hughes A, Miller D, Rehm J, Room R, Schmidt L, Sullivan R, Ysa T, Gual A. Reframing the science and policy of nicotine, illegal drugs and alcohol - conclusions of the ALICE RAP Project. F1000Res. 2017 Mar 17;6:289. doi: 10.12688/f1000research.10860.1. eCollection 2017.
- Bruguera P, Barrio P, Oliveras C, Braddick F, Gavotti C, Bruguera C, Lopez-Pelayo H, Miquel L, Segura L, Colom J, Ortega L, Vieta E, Gual A. Effectiveness of a Specialized Brief Intervention for At-risk Drinkers in an Emergency Department: Short-term Results of a Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2018 May;25(5):517-525. doi: 10.1111/acem.13384. Epub 2018 Apr 2.
- Bruguera P, Barrio P, Manthey J, Oliveras C, Lopez-Pelayo H, Nuno L, Miquel L, Lopez-Lazcano A, Blithikioti C, Caballeria E, Matrai S, Rehm J, Vieta E, Gual A. Mid and long-term effects of a SBIRT program for at-risk drinkers attending to an emergency department. Follow-up results from a randomized controlled trial. Eur J Emerg Med. 2021 Oct 1;28(5):373-379. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000810.
- Locker TE, Baston S, Mason SM, Nicholl J. Defining frequent use of an urban emergency department. Emerg Med J. 2007 Jun;24(6):398-401. doi: 10.1136/emj.2006.043844.
- Bieler G, Paroz S, Faouzi M, Trueb L, Vaucher P, Althaus F, Daeppen JB, Bodenmann P. Social and medical vulnerability factors of emergency department frequent users in a universal health insurance system. Acad Emerg Med. 2012 Jan;19(1):63-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01246.x. Epub 2012 Jan 5.
- LaCalle E, Rabin E. Frequent users of emergency departments: the myths, the data, and the policy implications. Ann Emerg Med. 2010 Jul;56(1):42-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.01.032. Epub 2010 Mar 26.
- Meng X, Muggli T, Baetz M, D'Arcy C. Disordered lives: Life circumstances and clinical characteristics of very frequent users of emergency departments for primary mental health complaints. Psychiatry Res. 2017 Jun;252:9-15. doi: 10.1016/j.psychres.2017.02.044. Epub 2017 Feb 21.
- Moschetti K, Iglesias K, Baggio S, Velonaki V, Hugli O, Burnand B, Daeppen JB, Wasserfallen JB, Bodenmann P. Health care costs of case management for frequent users of the emergency department: Hospital and insurance perspectives. PLoS One. 2018 Sep 24;13(9):e0199691. doi: 10.1371/journal.pone.0199691. eCollection 2018.
- Moe J, Kirkland S, Ospina MB, Campbell S, Long R, Davidson A, Duke P, Tamura T, Trahan L, Rowe BH. Mortality, admission rates and outpatient use among frequent users of emergency departments: a systematic review. Emerg Med J. 2016 Mar;33(3):230-6. doi: 10.1136/emermed-2014-204496. Epub 2015 May 7.
- Giannouchos TV, Kum HC, Foster MJ, Ohsfeldt RL. Characteristics and predictors of adult frequent emergency department users in the United States: A systematic literature review. J Eval Clin Pract. 2019 Jun;25(3):420-433. doi: 10.1111/jep.13137. Epub 2019 May 2.
- Shumway M, Boccellari A, O'Brien K, Okin RL. Cost-effectiveness of clinical case management for ED frequent users: results of a randomized trial. Am J Emerg Med. 2008 Feb;26(2):155-64. doi: 10.1016/j.ajem.2007.04.021.
- Althaus F, Paroz S, Hugli O, Ghali WA, Daeppen JB, Peytremann-Bridevaux I, Bodenmann P. Effectiveness of interventions targeting frequent users of emergency departments: a systematic review. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1):41-52.e42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.007.
- Kumar GS, Klein R. Effectiveness of case management strategies in reducing emergency department visits in frequent user patient populations: a systematic review. J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):717-29. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.08.035. Epub 2012 Nov 29.
- Moe J, Kirkland SW, Rawe E, Ospina MB, Vandermeer B, Campbell S, Rowe BH. Effectiveness of Interventions to Decrease Emergency Department Visits by Adult Frequent Users: A Systematic Review. Acad Emerg Med. 2017 Jan;24(1):40-52. doi: 10.1111/acem.13060.
- Hudon C, Chouinard MC, Lambert M, Diadiou F, Bouliane D, Beaudin J. Key factors of case management interventions for frequent users of healthcare services: a thematic analysis review. BMJ Open. 2017 Oct 22;7(10):e017762. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017762.
- Kahan D, Poremski D, Wise-Harris D, Pauly D, Leszcz M, Wasylenki D, Stergiopoulos V. Perceived Case Management Needs and Service Preferences of Frequent Emergency Department Users: Lessons Learned in a Large Urban Centre. PLoS One. 2016 Dec 21;11(12):e0168782. doi: 10.1371/journal.pone.0168782. eCollection 2016.
- Parkman T, Neale J, Day E, Drummond C. How Do People Who Frequently Attend Emergency Departments for Alcohol-Related Reasons Use, View, and Experience Specialist Addiction Services? Subst Use Misuse. 2017 Sep 19;52(11):1460-1468. doi: 10.1080/10826084.2017.1285314. Epub 2017 May 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2019/0717 ER-01 (Muu tunniste: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen tapausten hallinta
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAivohalvaus | HypertensioYhdysvallat
-
University of GlasgowTuntematonPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Centre national de recherche et de formation... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Aging (NIA); University... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Viestintä | Loppuvaiheen munuaissairaus | Palliatiivinen hoito | Elämän loppu | Dialyysi | Munuaisdialyysi | Päätöksenteko | Päätösapu | Päätöksen tukitekniikat | Nefrologit | Myöhäisvaiheen munuaissairaus | Elämää tukevat hoidotYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteSports AcademyRekrytointi