Genomförbarhet och potentiell effektivitet av en ärendehanteringsintervention för alkoholanvändningsrelaterade problem hos frekventa användare av en akutmottagning: en pilotstudie (MALUA_Freq_P)
Alkoholanvändning och dess konsekvenser utgör ett viktigt folkhälsoproblem. Förutom alkoholberoende bidrar farligt drickande också till en hög belastning när det gäller sjuklighet och dödlighet. För att förbättra dessa patienters prognos och minska associerade social- och hälsovårdskostnader är det nödvändigt att öka tidig upptäckt, intervention och behandling av dessa problem. Alkoholkonsumtion är förknippat med en minskning av användningen av primärvårdstjänster, så akutmottagningar är en primär inkörsport till hälso- och sjukvårdstjänster i denna grupp.
Beroende på undersökningsmetoden och blandningen av målpopulationen beror uppskattningsvis 0,6-40 % av alla akuta akutbesök på alkoholrelaterade problem. Med tanke på detta erbjuder ED: er ett unikt fönster av möjlighet att ta itu med alkoholproblem.
Den vanligaste tröskeln för att definiera frekvent användning av ED är mer än 4 besök per år. Frekventa användare utgör 0,3 % till 10 % av alla ED-patienter och står för 3,5 % till 28 % av ED-besöken i utvecklade länder. Beroendeframkallande och andra psykiatriska störningar, och även social sårbarhet, är vanligare hos frekventa ED-användare än hos icke frekventa användare. Även om fallhanteringsinsatser verkar lovande för att minska närvaron av ED bland frekventa användare, finns det för närvarande blandade bevis om effekterna av sådana interventioner på ED-användning.
Med tanke på allt detta behövs en bredare förståelse för interventioner för att minska frekventa besök, speciellt med fokus på lokala täta akuta ED-populationer och identifierade mycket sårbara undergrupper, såsom farliga alkoholkonsumenter.
Utredarna syftar till att utvärdera genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av ett ärendehanteringsprogram för ED frekventa användare som presenterar riskfylld alkoholanvändning på akuten på ett tertiärt sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder:
Unicentrisk, nationell, öppen, okontrollerad pre-post pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av ett Case Management-program för ED frekventa användare som presenterar riskabel alkoholanvändning på ED på ett tertiärsjukhus i Barcelona. Alla patienter mellan 18 och 65 år som ofta besökte Hospital Clínic i Barcelonas akutmottagning under föregående år som återbesöker akutmottagningen under rekryteringsperioden kommer att vara berättigade till uppföljning. De av dem som presenterar riskfylld alkoholanvändning enligt AUDIT-C-poäng som samtycker till att delta kommer att få en ärendehanteringsingripande såväl som behandling som vanligt. De viktigaste resultaten kommer att vara förändringar i antalet besök på akutmottagningen och förändring i andelen riskfyllda drickare mätt med AUDIT-C vid 12 månaders uppföljning.
Fallhantering (CM) kan definieras som en samarbetsprocess för bedömning, planering, underlättande och förespråkande för alternativ och tjänster för att möta en individs hälsobehov genom kommunikation och tillgängliga resurser för att främja kostnadseffektiva resultat av hög kvalitet. Case managers identifierar lämpliga leverantörer och tjänster för enskilda patienter samtidigt som de säkerställer att tillgängliga resurser används i rätt tid och kostnadseffektivt. Det är en modell för kontinuerlig, integrerad medicinsk och psykosocial vård, som skiljer sig markant från den episodiska och ofta fragmenterade vård som förekommer i ED-miljön. Nära partnerskap med vårdgivare och samhällsserviceresurser är nyckelfaktorer för CM-interventioner, som bör riktas mot patienter med de största behoven.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5 eller fler besök under de senaste 12 månaderna på akutmottagningen vid Hospital Clínic de Barcelona
- en AUDIT-C-poäng högre än 5 poäng för män och 4 för kvinnor
- Patienter som accepterar att delta i studien och ger informerat samtycke
- Det finns giltig kontaktinformation för att nå patienten i framtiden.
Exklusions kriterier:
- Det finns psykopatologi som förhindrar studieförståelse och/eller framtida deltagande (dvs. kognitiv funktionsnedsättning, akut psykotisk, akut förvirrad, berusad...)
- Patienter som uppvisar medicinska tillstånd som förutsäger det kommer inte att kunna delta i uppföljningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiva ärendehanteringsinsatser
Deltagarna kommer att få en intensiv Case Management (CM) intervention utförd av ett multidisciplinärt team under 2 månader. De kommer att delta i möten varje vecka eller varannan vecka med CM-teamet, intervjuerna kommer att ta cirka 30 minuter och kommer att genomföras baserat på motiverande intervjutekniker för att utforska värderingar och behov och för att öka motivationen att minska alkoholanvändning och själveffektivitet. Att få CM-interventionen utesluter inte behandling som vanligt. |
Deltagarna kommer att få en intensiv Case Management (CM) intervention utförd av ett multidisciplinärt team (psykiatri, socialt arbete, omvårdnad) under 2 månader.
Interventionen kommer att omfatta möten med CM-teamet varje vecka eller varannan vecka, intervjuerna kommer att ta cirka 30 minuter.
Denna CM-intervention kommer att innefatta remiss till Hospital Clínic de Barcelona Addiction Poliklinic och en personlig bedömning av den medicinska, psykiatriska och sociala situationen för varje individ av CM-teamet.
En individualiserad vårdplan kommer att upprättas och regelbundet granskas av det tvärvetenskapliga teamet som svar på en bättre förståelse av patientbehov eller på en förändring i patientens hälsotillstånd.
Interventionen kommer att erbjuda motiverande samtalspsykoterapi för att öka motivationen att minska eller sluta använda alkohol, i krisintervention, koordinering av vården, patientutbildning och stöd till självförvaltning och hjälp att navigera i hälso- och sjukvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av antal akutmottagningsbesök
Tidsram: Vid 12 månader efter inskrivning
|
Förändring jämfört med föregående år
|
Vid 12 månader efter inskrivning
|
|
Förändring från baslinjen i andelen riskfyllda drickare mätt med AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption)
Tidsram: Vid 12 månader efter inskrivning
|
Deltagarna kommer att bedömas med AUDIT-C (ett verktyg för att bedöma alkoholkonsumtion). Huvudutfall 2 är andelen patienter som får mer än 5 hos män och mer än 4 hos kvinnor i denna skala. Minsta värde: 0. Maxvärde: 12. Högre poäng indikerar svårare alkoholanvändning. |
Vid 12 månader efter inskrivning
|
|
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av alkoholanvändning enligt AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) poäng (som en kontinuerlig variabel)
Tidsram: Vid 12 månader efter inskrivning
|
Minsta värde: 0. Maxvärde: 40.
Högre poäng indikerar allvarligare alkoholanvändning.
|
Vid 12 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet enligt EQ-5D-5L enkätbeskrivande system (5-siffrigt nummer som beskriver patientens hälsotillstånd)
Tidsram: Vid 12 månader efter inskrivning
|
EQ-5D-5L (5-nivå EQ-5D version (EQ-5D-5L) från EuroQol Group) är ett generiskt test för att bedöma livskvalitet relaterad till hälsa.
Den innehåller 5 dimensioner av livskvalitet (rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta, ångest/depression) som en beskrivning av patientens hälsotillstånd.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Detta resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen.
Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.
|
Vid 12 månader efter inskrivning
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet enligt EQ-5D-5L frågeformulär visuell analog skala (EQ VAS): patientens självskattade hälsa från 0 till 100
Tidsram: Vid 12 månader efter inskrivning
|
EQ-5D-5L (5-nivå EQ-5D version (EQ-5D-5L) från EuroQol Group) är ett generiskt test för att bedöma livskvalitet relaterad till hälsa.
Den inkluderar EQ VAS, som registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala, där ändpunkterna är märkta från poäng 100 ('Den bästa hälsan du kan tänka dig') till 0 ('Den värsta hälsan du kan tänka dig') ).
VAS kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat.
|
Vid 12 månader efter inskrivning
|
|
Förändring från baslinjen i svårighetsgrad av psykiatriska symtom genom Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: Vid 12 månader efter inskrivning
|
BPRS är en betygsskala för kliniker som ger en bedömning av vanliga psykopatologiska symtom.
Minsta värde: 18. Maxvärde: 126.
Högre poäng indikerar svårare psykiatriska symtom.
|
Vid 12 månader efter inskrivning
|
|
Förändring från föregående år i antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Vid 12 månader efter inskrivning
|
Behov av slutenvård
|
Vid 12 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Williams S, Brown A, Patton R, Crawford MJ, Touquet R. The half-life of the 'teachable moment' for alcohol misusing patients in the emergency department. Drug Alcohol Depend. 2005 Feb 14;77(2):205-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2004.07.011.
- Vu F, Daeppen JB, Hugli O, Iglesias K, Stucki S, Paroz S, Canepa Allen M, Bodenmann P. Screening of mental health and substance users in frequent users of a general Swiss emergency department. BMC Emerg Med. 2015 Oct 9;15:27. doi: 10.1186/s12873-015-0053-2.
- Simioni N, Rolland B, Cottencin O. Interventions for Increasing Alcohol Treatment Utilization Among Patients with Alcohol Use Disorders from Emergency Departments: A Systematic Review. J Subst Abuse Treat. 2015 Nov;58:6-15. doi: 10.1016/j.jsat.2015.06.003. Epub 2015 Jun 23.
- Klein LR, Driver BE, Miner JR, Martel ML, Cole JB. Emergency department length of stay for ethanol intoxication encounters. Am J Emerg Med. 2018 Jul;36(7):1209-1214. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.017. Epub 2017 Dec 8.
- Klein LR, Martel ML, Driver BE, Reing M, Cole JB. Emergency Department Frequent Users for Acute Alcohol Intoxication. West J Emerg Med. 2018 Mar;19(2):398-402. doi: 10.5811/westjem.2017.10.35052. Epub 2018 Feb 26.
- Urbanoski K, Cheng J, Rehm J, Kurdyak P. Frequent use of emergency departments for mental and substance use disorders. Emerg Med J. 2018 Apr;35(4):220-225. doi: 10.1136/emermed-2015-205554. Epub 2018 Jan 8.
- Verelst S, Moonen PJ, Desruelles D, Gillet JB. Emergency department visits due to alcohol intoxication: characteristics of patients and impact on the emergency room. Alcohol Alcohol. 2012 Jul-Aug;47(4):433-8. doi: 10.1093/alcalc/ags035. Epub 2012 Apr 5.
- Anderson P, Berridge V, Conrod P, Dudley R, Hellman M, Lachenmeier D, Lingford-Hughes A, Miller D, Rehm J, Room R, Schmidt L, Sullivan R, Ysa T, Gual A. Reframing the science and policy of nicotine, illegal drugs and alcohol - conclusions of the ALICE RAP Project. F1000Res. 2017 Mar 17;6:289. doi: 10.12688/f1000research.10860.1. eCollection 2017.
- Bruguera P, Barrio P, Oliveras C, Braddick F, Gavotti C, Bruguera C, Lopez-Pelayo H, Miquel L, Segura L, Colom J, Ortega L, Vieta E, Gual A. Effectiveness of a Specialized Brief Intervention for At-risk Drinkers in an Emergency Department: Short-term Results of a Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2018 May;25(5):517-525. doi: 10.1111/acem.13384. Epub 2018 Apr 2.
- Bruguera P, Barrio P, Manthey J, Oliveras C, Lopez-Pelayo H, Nuno L, Miquel L, Lopez-Lazcano A, Blithikioti C, Caballeria E, Matrai S, Rehm J, Vieta E, Gual A. Mid and long-term effects of a SBIRT program for at-risk drinkers attending to an emergency department. Follow-up results from a randomized controlled trial. Eur J Emerg Med. 2021 Oct 1;28(5):373-379. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000810.
- Locker TE, Baston S, Mason SM, Nicholl J. Defining frequent use of an urban emergency department. Emerg Med J. 2007 Jun;24(6):398-401. doi: 10.1136/emj.2006.043844.
- Bieler G, Paroz S, Faouzi M, Trueb L, Vaucher P, Althaus F, Daeppen JB, Bodenmann P. Social and medical vulnerability factors of emergency department frequent users in a universal health insurance system. Acad Emerg Med. 2012 Jan;19(1):63-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01246.x. Epub 2012 Jan 5.
- LaCalle E, Rabin E. Frequent users of emergency departments: the myths, the data, and the policy implications. Ann Emerg Med. 2010 Jul;56(1):42-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.01.032. Epub 2010 Mar 26.
- Meng X, Muggli T, Baetz M, D'Arcy C. Disordered lives: Life circumstances and clinical characteristics of very frequent users of emergency departments for primary mental health complaints. Psychiatry Res. 2017 Jun;252:9-15. doi: 10.1016/j.psychres.2017.02.044. Epub 2017 Feb 21.
- Moschetti K, Iglesias K, Baggio S, Velonaki V, Hugli O, Burnand B, Daeppen JB, Wasserfallen JB, Bodenmann P. Health care costs of case management for frequent users of the emergency department: Hospital and insurance perspectives. PLoS One. 2018 Sep 24;13(9):e0199691. doi: 10.1371/journal.pone.0199691. eCollection 2018.
- Moe J, Kirkland S, Ospina MB, Campbell S, Long R, Davidson A, Duke P, Tamura T, Trahan L, Rowe BH. Mortality, admission rates and outpatient use among frequent users of emergency departments: a systematic review. Emerg Med J. 2016 Mar;33(3):230-6. doi: 10.1136/emermed-2014-204496. Epub 2015 May 7.
- Giannouchos TV, Kum HC, Foster MJ, Ohsfeldt RL. Characteristics and predictors of adult frequent emergency department users in the United States: A systematic literature review. J Eval Clin Pract. 2019 Jun;25(3):420-433. doi: 10.1111/jep.13137. Epub 2019 May 2.
- Shumway M, Boccellari A, O'Brien K, Okin RL. Cost-effectiveness of clinical case management for ED frequent users: results of a randomized trial. Am J Emerg Med. 2008 Feb;26(2):155-64. doi: 10.1016/j.ajem.2007.04.021.
- Althaus F, Paroz S, Hugli O, Ghali WA, Daeppen JB, Peytremann-Bridevaux I, Bodenmann P. Effectiveness of interventions targeting frequent users of emergency departments: a systematic review. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1):41-52.e42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.007.
- Kumar GS, Klein R. Effectiveness of case management strategies in reducing emergency department visits in frequent user patient populations: a systematic review. J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):717-29. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.08.035. Epub 2012 Nov 29.
- Moe J, Kirkland SW, Rawe E, Ospina MB, Vandermeer B, Campbell S, Rowe BH. Effectiveness of Interventions to Decrease Emergency Department Visits by Adult Frequent Users: A Systematic Review. Acad Emerg Med. 2017 Jan;24(1):40-52. doi: 10.1111/acem.13060.
- Hudon C, Chouinard MC, Lambert M, Diadiou F, Bouliane D, Beaudin J. Key factors of case management interventions for frequent users of healthcare services: a thematic analysis review. BMJ Open. 2017 Oct 22;7(10):e017762. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017762.
- Kahan D, Poremski D, Wise-Harris D, Pauly D, Leszcz M, Wasylenki D, Stergiopoulos V. Perceived Case Management Needs and Service Preferences of Frequent Emergency Department Users: Lessons Learned in a Large Urban Centre. PLoS One. 2016 Dec 21;11(12):e0168782. doi: 10.1371/journal.pone.0168782. eCollection 2016.
- Parkman T, Neale J, Day E, Drummond C. How Do People Who Frequently Attend Emergency Departments for Alcohol-Related Reasons Use, View, and Experience Specialist Addiction Services? Subst Use Misuse. 2017 Sep 19;52(11):1460-1468. doi: 10.1080/10826084.2017.1285314. Epub 2017 May 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCB/2019/0717 ER-01 (Annan identifierare: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .