Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en potentiële effectiviteit van een casemanagementinterventie voor aan alcoholgebruik gerelateerde problemen bij frequente gebruikers van een afdeling spoedeisende hulp: een pilotstudie (MALUA_Freq_P)

25 september 2023 bijgewerkt door: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Alcoholgebruik en de gevolgen daarvan vormen een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Naast alcoholafhankelijkheid draagt ​​gevaarlijk drinken ook bij aan een hoge ziektelast en mortaliteit. Om de prognose van deze patiënten te verbeteren en de bijbehorende sociale en zorgkosten te verlagen, is het noodzakelijk om de vroege opsporing, interventie en behandeling van deze problemen te vergroten. Alcoholgebruik wordt in verband gebracht met een afname van het gebruik van de eerstelijnszorg, dus spoedeisende hulpafdelingen (ED's) zijn een primaire toegangspoort tot gezondheidszorg in deze groep.

Afhankelijk van de onderzoeksmethode en de mix van de doelpopulatie is naar schatting 0,6-40% van alle SEH-bezoeken het gevolg van alcoholgerelateerde problemen. Daarom bieden ED's een unieke kans om alcoholproblemen aan te pakken.

De drempel die het meest wordt gebruikt om frequent gebruik van SEH's te definiëren, is meer dan 4 bezoeken per jaar. Frequente gebruikers vormen 0,3% tot 10% van alle SEH-patiënten en zijn goed voor 3,5% tot 28% van de SEH-bezoeken in ontwikkelde landen. Verslavende en andere psychiatrische stoornissen, maar ook sociale kwetsbaarheid komen vaker voor bij frequente SEH-gebruikers dan bij niet-frequente gebruikers. Hoewel casemanagementinterventies veelbelovend lijken om het SEH-bezoek onder frequente gebruikers te verminderen, is er momenteel gemengd bewijs over de effecten van dergelijke interventies op het SEH-gebruik.

Dit alles in overweging nemend, is een breder begrip nodig van interventies om frequente bezoeken te verminderen, met speciale aandacht voor lokale frequente ED-populaties en geïdentificeerde zeer kwetsbare subgroepen, zoals gevaarlijke drinkers.

De onderzoekers streven ernaar de haalbaarheid en potentiële effectiviteit te evalueren van een Case Management-programma voor frequente SEH-gebruikers die risicovol alcoholgebruik vertonen op de SEH van een tertiair ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

Unicentrische, nationale, open, niet-gecontroleerde pre-post pilotstudie om de haalbaarheid en potentiële effectiviteit te evalueren van een Case Management-programma voor frequente SEH-gebruikers die riskant alcoholgebruik presenteren op de SEH van een tertiair ziekenhuis in Barcelona. Alle patiënten tussen 18 en 65 jaar oud die het afgelopen jaar regelmatig de afdeling spoedeisende hulp van Hospital Clínic van Barcelona hebben bezocht en die tijdens de wervingsperiode opnieuw naar de spoedeisende hulp komen, komen in aanmerking voor follow-up. Degenen onder hen die risicovol alcoholgebruik vertonen volgens de AUDIT-C-score en die ermee instemmen om deel te nemen, krijgen een casemanagementinterventie en een gebruikelijke behandeling. De belangrijkste uitkomsten zijn verandering in het aantal bezoeken aan de SEH en verandering in het percentage risicovolle drinkers, gemeten door AUDIT-C na 12 maanden follow-up.

Casemanagement (CM) kan worden gedefinieerd als een samenwerkingsproces van beoordeling, planning, facilitering en pleitbezorging voor opties en diensten om aan de gezondheidsbehoeften van een individu te voldoen door middel van communicatie en beschikbare middelen om kosteneffectieve resultaten van hoge kwaliteit te bevorderen. Casemanagers identificeren geschikte aanbieders en diensten voor individuele patiënten en zorgen er tegelijkertijd voor dat de beschikbare middelen tijdig en kosteneffectief worden gebruikt. Het is een model van continue, geïntegreerde medische en psychosociale zorg, dat duidelijk verschilt van de incidentele en vaak gefragmenteerde zorg die op de SEH plaatsvindt. Nauwe partnerschappen met zorgverleners en middelen van gemeenschapsdiensten zijn sleutelfactoren van CM-interventies, die gericht moeten zijn op patiënten met de grootste behoeften.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 5 of meer bezoeken gedurende de afgelopen 12 maanden op de afdeling spoedeisende hulp van Hospital Clínic de Barcelona
  • een AUDIT-C score hoger dan 5 punten voor mannen en 4 voor vrouwen
  • Patiënten die accepteren om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming geven
  • Bestaat geldige contactgegevens om de patiënt in de toekomst te bereiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Er is sprake van psychopathologie die studiebegrip en/of toekomstige participatie in de weg staat (d.w.z. cognitieve stoornis, acuut psychotisch, acuut verward, bedwelmd...)
  • Patiënten met medische aandoeningen die dat voorspellen, kunnen niet deelnemen aan de follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve Case Management Interventie

Deelnemers krijgen gedurende 2 maanden een intensieve Case Management (CM) interventie uitgevoerd door een multidisciplinair team. Ze zullen wekelijkse of tweewekelijkse afspraken met het CM-team bijwonen, de interviews zullen ongeveer 30 minuten duren en zullen worden uitgevoerd op basis van motiverende gesprekstechnieken om waarden en behoeften te onderzoeken en de motivatie te vergroten om alcoholgebruik en zelfredzaamheid te verminderen.

Het ontvangen van de CM-interventie sluit behandeling zoals gewoonlijk niet uit.
Gedragsmatig: Intensief Casemanagement
Deelnemers krijgen gedurende 2 maanden een intensieve Case Management (CM) interventie uitgevoerd door een multidisciplinair team (Psychiatrie, Maatschappelijk Werk, Verpleging). De interventie omvat het bijwonen van wekelijkse of tweewekelijkse afspraken met het CM-team, de interviews zullen ongeveer 30 minuten duren. Deze CM-interventie omvat verwijzing naar de Hospital Clínic de Barcelona Verslavingspolikliniek en een gepersonaliseerde beoordeling van de medische, psychiatrische en sociale situatie van elk individu door het CM-team. Er zal een geïndividualiseerd zorgplan worden opgesteld en periodiek worden herzien door het multidisciplinaire team als reactie op een beter begrip van de behoeften van de patiënt of op een verandering in de gezondheidstoestand van de patiënt. De interventie zal motiverende gesprekstherapie bieden om de motivatie te vergroten om alcoholgebruik te verminderen of te stoppen, bij crisisinterventie, coördinatie van zorg, patiëntvoorlichting en zelfmanagementondersteuning, en hulp bij het navigeren in het gezondheidszorgsysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging aantal bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Wijziging t.o.v. vorig jaar
12 maanden na inschrijving
Verandering ten opzichte van baseline in het aandeel risicovolle drinkers gemeten door AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving

Deelnemers worden beoordeeld met AUDIT-C (een hulpmiddel om alcoholgebruik te beoordelen). Hoofduitkomst 2 is het percentage patiënten dat meer dan 5 scoort bij mannen en meer dan 4 bij vrouwen op deze schaal.

Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 12. Hogere scores duiden op een grotere mate van alcoholgebruik.
12 maanden na inschrijving
Verandering ten opzichte van baseline in de ernst van alcoholgebruik volgens de AUDIT-score (Alcohol Use Disorders Identification Test) (als een continue variabele)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 40. Hogere scores duiden op een grotere mate van alcoholgebruik.
12 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven volgens EQ-5D-5L vragenlijst beschrijvend systeem (5-cijferig getal dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
De EQ-5D-5L (5-niveau EQ-5D-versie (EQ-5D-5L) van de EuroQol Group) is een generieke test om de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid te beoordelen. Het omvat 5 dimensies van kwaliteit van leven (mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn, angst/depressie) als een beschrijving van de gezondheidstoestand van de patiënt. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Dit resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
12 maanden na inschrijving
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven volgens de visuele analoge schaal van de EQ-5D-5L-vragenlijst (EQ VAS): door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid van 0 tot 100
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
De EQ-5D-5L (5-niveau EQ-5D-versie (EQ-5D-5L) van de EuroQol Group) is een generieke test om de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid te beoordelen. Het omvat de EQ VAS, die de zelfgerapporteerde gezondheid van de patiënt registreert op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten worden gelabeld van score 100 ('De beste gezondheid die je je kunt voorstellen') tot 0 ('De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen'. ). De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten.
12 maanden na inschrijving
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van psychiatrische symptomen door middel van Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
BPRS is een beoordelingsschaal voor clinici die een beoordeling geeft van veelvoorkomende psychopathologische symptomen. Minimale waarde: 18. Maximale waarde: 126. Hogere scores duiden op meer ernst van psychiatrische symptomen.
12 maanden na inschrijving
Verandering t.o.v. vorig jaar in aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Behoefte aan intramurale zorg
12 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCB/2019/0717 ER-01 (Andere identificatie: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Intensief Casemanagement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren