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Viabilidade e Potencial Efetividade de uma Intervenção de Gerenciamento de Casos para Problemas Relacionados ao Uso de Álcool em Usuários Frequentes de um Departamento de Emergência: um Estudo Piloto (MALUA_Freq_P)

25 de setembro de 2023 atualizado por: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

O uso de álcool e suas consequências representam um importante problema de saúde pública. Assim como a dependência de álcool, o consumo de risco também contribui para uma alta carga em termos de morbidade e mortalidade. Para melhorar o prognóstico desses pacientes e diminuir os custos sociais e de saúde associados, é necessário aumentar a detecção, intervenção e tratamento precoces desses problemas. O consumo de álcool está associado à diminuição da utilização dos serviços de atenção primária, sendo os Prontos-Socorros (SUs) a principal porta de entrada dos serviços de saúde nesse grupo.

Dependendo do método investigativo e da mistura da população-alvo, estima-se que 0,6-40% de todas as visitas ao pronto-socorro sejam devidas a problemas relacionados ao álcool. Diante disso, os DEs oferecem uma janela única de oportunidade para abordar os problemas relacionados ao álcool.

O limite mais comumente usado para definir o uso frequente de DEs é de mais de 4 visitas por ano. Usuários frequentes compreendem 0,3% a 10% de todos os pacientes de emergência e respondem por 3,5% a 28% das visitas de emergência em países desenvolvidos. A dependência e outros transtornos psiquiátricos, assim como a vulnerabilidade social, são mais comuns em usuários frequentes de DE do que em usuários não frequentes. Embora as intervenções de gerenciamento de casos pareçam promissoras para reduzir o comparecimento ao DE entre os usuários frequentes, atualmente há evidências mistas sobre os efeitos de tais intervenções no uso do SE.

Considerando tudo isso, é necessária uma compreensão mais ampla das intervenções para reduzir as visitas frequentes, especialmente com foco nas populações locais de DE frequentes e nos subgrupos altamente vulneráveis ​​identificados, como os bebedores de risco.

Os investigadores pretendem avaliar a viabilidade e eficácia potencial de um programa de gerenciamento de casos para usuários frequentes de emergência que apresentam uso de risco de álcool no departamento de emergência de um hospital terciário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos:

Estudo-piloto pré-pós unicêntrico, nacional, aberto e não controlado para avaliar a viabilidade e eficácia potencial de um programa de gerenciamento de casos para usuários frequentes de emergência que apresentam uso de risco de álcool no departamento de emergência de um hospital terciário em Barcelona. Serão elegíveis para seguimento todos os doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que frequentaram frequentemente o serviço de urgência do Hospital Clínic de Barcelona no ano anterior e que voltem a frequentar o SU durante o período de recrutamento. Aqueles que apresentarem uso de risco de álcool de acordo com o escore AUDIT-C que consentir em participar receberão uma intervenção de gerenciamento de caso, bem como o tratamento usual. Os principais resultados serão a mudança no número de visitas ao pronto-socorro e a mudança na proporção de bebedores de risco medidos pelo AUDIT-C aos 12 meses de acompanhamento.

O gerenciamento de caso (MC) pode ser definido como um processo colaborativo de avaliação, planejamento, facilitação e defesa de opções e serviços para atender às necessidades de saúde de um indivíduo por meio da comunicação e dos recursos disponíveis para promover resultados de qualidade e custo-benefício. Os gerentes de casos identificam provedores e serviços apropriados para pacientes individuais e, ao mesmo tempo, garantem que os recursos disponíveis sejam usados ​​de maneira oportuna e econômica. É um modelo de atendimento médico e psicossocial contínuo e integrado, que é marcadamente diferente do atendimento episódico e muitas vezes fragmentado que ocorre no ambiente de emergência. Parcerias estreitas com provedores de saúde e recursos de serviços comunitários são fatores-chave das intervenções de MC, que devem ser direcionadas aos pacientes com maiores necessidades.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 5 ou mais atendimentos nos últimos 12 meses no Serviço de Urgência do Hospital Clínic de Barcelona
  • uma pontuação AUDIT-C superior a 5 pontos para homens e 4 para mulheres
  • Pacientes que aceitarem participar do estudo e derem consentimento informado
  • Existem informações de contato válidas para entrar em contato com o paciente no futuro.

Critério de exclusão:

  • Há psicopatologia que impede a compreensão do estudo e/ou participação futura (ou seja, comprometimento cognitivo, psicótico agudo, confusão aguda, intoxicação...)
  • Pacientes que apresentam condições médicas que preveem que não poderão participar do acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Intensiva de Gestão de Casos

Os participantes receberão uma intervenção intensiva de Case Management (CM) conduzida por uma equipe multidisciplinar durante 2 meses. Terão consultas semanais ou quinzenais com a equipa de CM, as entrevistas terão a duração aproximada de 30 minutos e serão realizadas com base em técnicas de Entrevista Motivacional de forma a explorar valores e necessidades e aumentar a motivação para a redução do consumo de álcool e auto-eficácia.

Receber a intervenção CM não exclui o tratamento usual.

Os participantes receberão uma intervenção intensiva de Case Management (CM) conduzida por uma equipa multidisciplinar (Psiquiatria, Serviço Social, Enfermagem) durante 2 meses. A intervenção consistirá em atendimentos semanais ou quinzenais com a equipe do CM, as entrevistas terão duração aproximada de 30 minutos. Esta intervenção do CM incluirá o encaminhamento para o Ambulatório de Dependências do Hospital Clínic de Barcelona e uma avaliação personalizada da situação médica, psiquiátrica e social de cada indivíduo pela equipe do CM. Um plano de cuidados individualizado será estabelecido e revisado periodicamente pela equipe multidisciplinar em resposta a uma melhor compreensão das necessidades do paciente ou a uma mudança no estado de saúde do paciente. A intervenção oferecerá psicoterapia de entrevista motivacional para aumentar a motivação para reduzir ou parar o uso de álcool, intervenção em crise, coordenação de cuidados, educação do paciente e apoio ao autogerenciamento e assistência para navegar no sistema de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de visitas ao departamento de emergência
Prazo: Aos 12 meses após a inscrição
Mudança em relação ao ano anterior
Aos 12 meses após a inscrição
Mudança da linha de base na proporção de bebedores de risco medidos pelo AUDIT-C (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool)
Prazo: Aos 12 meses após a inscrição

Os participantes serão avaliados com o AUDIT-C (uma ferramenta para avaliar o consumo de álcool). O desfecho principal 2 é a proporção de pacientes que pontuam mais de 5 em homens e mais de 4 em mulheres nesta escala.

Valor mínimo: 0. Valor máximo: 12. Pontuações mais altas indicam maior gravidade do uso de álcool.

Aos 12 meses após a inscrição
Mudança da linha de base na gravidade do uso de álcool de acordo com a pontuação AUDIT (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool) (como uma variável contínua)
Prazo: Aos 12 meses após a inscrição
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 40. Pontuações mais altas indicam maior gravidade do uso de álcool.
Aos 12 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade de vida de acordo com o sistema descritivo do questionário EQ-5D-5L (número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente)
Prazo: Aos 12 meses após a inscrição
O EQ-5D-5L (versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) do EuroQol Group) é um teste genérico para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. Inclui 5 dimensões de qualidade de vida (mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor, ansiedade/depressão) como uma descrição do estado de saúde do paciente. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Isso resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
Aos 12 meses após a inscrição
Mudança da linha de base na qualidade de vida de acordo com a escala visual analógica do questionário EQ-5D-5L (EQ VAS): autoavaliação da saúde do paciente de 0 a 100
Prazo: Aos 12 meses após a inscrição
O EQ-5D-5L (versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) do EuroQol Group) é um teste genérico para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. Ele inclui o EQ VAS, que registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados de pontuação de 100 ('A melhor saúde que você pode imaginar') a 0 ('A pior saúde que você pode imaginar' ). A VAS pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde.
Aos 12 meses após a inscrição
Alteração da linha de base na gravidade dos sintomas psiquiátricos por meio da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: Aos 12 meses após a inscrição
BPRS é uma escala de classificação clínica que fornece uma avaliação dos sintomas comuns de psicopatologia. Valor mínimo: 18. Valor máximo: 126. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas psiquiátricos.
Aos 12 meses após a inscrição
Mudança em relação ao ano anterior no número de internações hospitalares
Prazo: Aos 12 meses após a inscrição
Necessidade de internação
Aos 12 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HCB/2019/0717 ER-01 (Outro identificador: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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