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Faisabilité et efficacité potentielle d'une intervention de gestion de cas pour les problèmes liés à la consommation d'alcool chez les utilisateurs fréquents d'un service d'urgence : une étude pilote (MALUA_Freq_P)

25 septembre 2023 mis à jour par: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

La consommation d'alcool et ses conséquences représentent un important problème de santé publique. Outre la dépendance à l'alcool, la consommation dangereuse contribue également à un fardeau élevé en termes de morbidité et de mortalité. Pour améliorer le pronostic de ces patients et diminuer les coûts sociaux et de santé associés, il est nécessaire d'augmenter la détection, l'intervention et le traitement précoces de ces problèmes. La consommation d'alcool est associée à une diminution de l'utilisation des services de soins primaires, de sorte que les services d'urgence (SU) sont la principale porte d'accès aux services de soins de santé dans ce groupe.

Selon la méthode d'enquête et le mélange de la population cible, on estime que 0,6 à 40 % de toutes les visites à l'urgence sont dues à des problèmes liés à l'alcool. Compte tenu de cela, les services d'urgence offrent une fenêtre d'opportunité unique pour résoudre les problèmes d'alcool.

Le seuil le plus couramment utilisé pour définir l'utilisation fréquente des services d'urgence est supérieur à 4 visites par an. Les utilisateurs fréquents représentent 0,3 % à 10 % de tous les patients aux urgences et représentent 3,5 % à 28 % des visites aux urgences dans les pays développés. Les troubles addictifs et autres troubles psychiatriques, ainsi que la vulnérabilité sociale, sont plus fréquents chez les utilisateurs fréquents des services d'urgence que chez les utilisateurs non fréquents. Bien que les interventions de gestion de cas semblent prometteuses pour réduire la fréquentation des urgences parmi les utilisateurs fréquents, il existe actuellement des preuves mitigées sur les effets de ces interventions sur l'utilisation des urgences.

Compte tenu de tout cela, une compréhension plus large des interventions visant à réduire les visites fréquentes est nécessaire, en se concentrant particulièrement sur les populations locales fréquentes aux urgences et les sous-groupes hautement vulnérables identifiés, tels que les buveurs dangereux.

Les enquêteurs visent à évaluer la faisabilité et l'efficacité potentielle d'un programme de gestion de cas pour les usagers fréquents du service d'urgence présentant une consommation d'alcool à risque au service d'urgence d'un hôpital tertiaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes :

Étude pilote unicentrique, nationale, ouverte et non contrôlée pré-post pour évaluer la faisabilité et l'efficacité potentielle d'un programme de gestion de cas pour les usagers fréquents des services d'urgence présentant une consommation d'alcool à risque au service des urgences d'un hôpital tertiaire de Barcelone. Tous les patients âgés de 18 à 65 ans qui ont fréquemment fréquenté le service des urgences de l'Hospital Clínic de Barcelone au cours de l'année précédente et qui reviennent à l'urgence pendant la période de recrutement seront éligibles au suivi. Ceux d'entre eux présentant une consommation d'alcool à risque selon le score AUDIT-C qui consentent à participer recevront une intervention de gestion de cas ainsi que le traitement habituel. Les principaux résultats seront le changement du nombre de visites à l'urgence et le changement de la proportion de buveurs à risque mesurés par AUDIT-C à 12 mois de suivi.

La gestion de cas (MC) peut être définie comme un processus collaboratif d'évaluation, de planification, de facilitation et de promotion des options et des services pour répondre aux besoins de santé d'un individu grâce à la communication et aux ressources disponibles pour promouvoir des résultats de qualité et rentables. Les gestionnaires de cas identifient les prestataires et les services appropriés pour chaque patient tout en s'assurant que les ressources disponibles sont utilisées de manière opportune et rentable. Il s'agit d'un modèle de soins médicaux et psychosociaux continus et intégrés, qui est nettement différent des soins épisodiques et souvent fragmentés qui se produisent en milieu d'urgence. Des partenariats étroits avec les fournisseurs de soins de santé et les ressources des services communautaires sont des facteurs clés des interventions de CM, qui devraient cibler les patients ayant les plus grands besoins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 5 visites ou plus au cours des 12 derniers mois au service des urgences de l'Hospital Clínic de Barcelona
  • un score AUDIT-C supérieur à 5 points pour les hommes et 4 pour les femmes
  • Patients qui acceptent de participer à l'étude et donnent leur consentement éclairé
  • Existe des informations de contact valides pour joindre le patient à l'avenir.

Critère d'exclusion:

  • Il existe une psychopathologie qui empêche la compréhension de l'étude et/ou la participation future (c. troubles cognitifs, psychotique aigu, confus aigu, intoxiqué...)
  • Les patients qui présentent des conditions médicales qui le prédisent ne pourront pas participer au suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention intensive de gestion de cas

Les participants recevront une intervention intensive de gestion de cas (CM) menée par une équipe multidisciplinaire pendant 2 mois. Ils assisteront à des rendez-vous hebdomadaires ou bihebdomadaires avec l'équipe CM, les entretiens dureront environ 30 minutes et seront menés sur la base des techniques d'entretien motivationnel afin d'explorer les valeurs et les besoins et d'améliorer la motivation pour réduire la consommation d'alcool et l'auto-efficacité.

Recevoir l'intervention CM n'exclut pas le traitement habituel.
Comportemental: Gestion de cas intensive
Les participants recevront une intervention intensive de gestion de cas (CM) menée par une équipe multidisciplinaire (psychiatrie, travail social, soins infirmiers) pendant 2 mois. L'intervention consistera à assister à des rendez-vous hebdomadaires ou bihebdomadaires avec l'équipe CM, les entretiens dureront environ 30 minutes. Cette intervention de CM comprendra une référence à la clinique externe de toxicomanie de l'Hospital Clínic de Barcelona et une évaluation personnalisée de la situation médicale, psychiatrique et sociale de chaque individu par l'équipe de CM. Un plan de soins individualisé sera établi et revu périodiquement par l'équipe multidisciplinaire en réponse à une meilleure compréhension des besoins du patient ou à un changement de l'état de santé du patient. L'intervention offrira une psychothérapie d'entrevue motivationnelle pour améliorer la motivation à réduire ou à arrêter la consommation d'alcool, en intervention de crise, la coordination des soins, l'éducation des patients et le soutien à l'autogestion, et l'aide à naviguer dans le système de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de visites aux urgences
Délai: A 12 mois après l'inscription
Changement par rapport à l'année précédente
A 12 mois après l'inscription
Changement par rapport au départ de la proportion de buveurs à risque mesuré par AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption)
Délai: A 12 mois après l'inscription

Les participants seront évalués avec AUDIT-C (un outil pour évaluer la consommation d'alcool). Le résultat principal 2 est la proportion de patients qui obtiennent un score supérieur à 5 chez les hommes et supérieur à 4 chez les femmes dans cette échelle.

Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 12. Des scores plus élevés indiquent une consommation d'alcool plus sévère.
A 12 mois après l'inscription
Changement par rapport au départ de la sévérité de la consommation d'alcool selon le score AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) (en tant que variable continue)
Délai: A 12 mois après l'inscription
Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la consommation d'alcool.
A 12 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie selon le système descriptif du questionnaire EQ-5D-5L (numéro à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient)
Délai: A 12 mois après l'inscription
L'EQ-5D-5L (version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) du Groupe EuroQol) est un test générique d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé. Il comprend 5 dimensions de la qualité de vie (mobilité, soins personnels, activités quotidiennes, douleur, anxiété/dépression) comme description de l'état de santé du patient. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Il en résulte un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient.
A 12 mois après l'inscription
Changement par rapport au départ de la qualité de vie selon l'échelle visuelle analogique (EQ VAS) du questionnaire EQ-5D-5L : état de santé autoévalué du patient de 0 à 100
Délai: A 12 mois après l'inscription
L'EQ-5D-5L (version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) du Groupe EuroQol) est un test générique d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé. Il comprend l'EQ VAS, qui enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle visuelle analogique verticale, où les critères d'évaluation sont étiquetés du score 100 ("La meilleure santé que vous puissiez imaginer") à 0 ("La pire santé que vous puissiez imaginer") ). L'EVA peut être utilisée comme mesure quantitative des résultats pour la santé.
A 12 mois après l'inscription
Changement par rapport à la ligne de base de la gravité des symptômes psychiatriques par le biais de la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Délai: A 12 mois après l'inscription
BPRS est une échelle d'évaluation des cliniciens qui fournit une évaluation des symptômes psychopathologiques courants. Valeur minimale : 18. Valeur maximale : 126. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes psychiatriques.
A 12 mois après l'inscription
Variation par rapport à l'année précédente du nombre d'admissions à l'hôpital
Délai: A 12 mois après l'inscription
Besoin de soins hospitaliers
A 12 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinic of Barcelona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Première publication (Réel)

24 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCB/2019/0717 ER-01 (Autre identifiant: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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