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Durchführbarkeit und potenzielle Wirksamkeit einer Case-Management-Intervention für alkoholbedingte Probleme bei häufigen Nutzern einer Notaufnahme: eine Pilotstudie (MALUA_Freq_P)

25. September 2023 aktualisiert von: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Alkoholkonsum und seine Folgen stellen ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Neben der Alkoholabhängigkeit trägt auch riskantes Trinken zu einer hohen Morbiditäts- und Mortalitätsbelastung bei. Um die Prognose dieser Patienten zu verbessern und die damit verbundenen Sozial- und Gesundheitskosten zu senken, ist es notwendig, die Früherkennung, Intervention und Behandlung dieser Probleme zu verbessern. Alkoholkonsum ist mit einer Abnahme der Inanspruchnahme von Primärversorgungsdiensten verbunden, daher sind Notaufnahmen (EDs) ein primäres Tor zu Gesundheitsdiensten in dieser Gruppe.

Abhängig von der Untersuchungsmethode und der Mischung der Zielpopulation sind schätzungsweise 0,6–40 % aller Notaufnahmebesuche auf alkoholbedingte Probleme zurückzuführen. Vor diesem Hintergrund bieten EDs ein einzigartiges Zeitfenster, um Alkoholprobleme anzugehen.

Der am häufigsten verwendete Schwellenwert zur Definition der häufigen Verwendung von EDs liegt bei mehr als 4 Besuchen pro Jahr. Häufige Benutzer machen 0,3 % bis 10 % aller ED-Patienten aus und machen 3,5 % bis 28 % der ED-Besuche in Industrieländern aus. Suchterkrankungen und andere psychiatrische Störungen sowie soziale Verwundbarkeit sind bei häufigen ED-Anwendern häufiger als bei nicht häufigen Anwendern. Obwohl Case-Management-Interventionen vielversprechend zu sein scheinen, um den Besuch von ED bei häufigen Benutzern zu reduzieren, gibt es derzeit gemischte Beweise für die Auswirkungen solcher Interventionen auf die Verwendung von ED.

In Anbetracht all dessen ist ein breiteres Verständnis von Interventionen zur Reduzierung häufiger Besuche erforderlich, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf lokalen Bevölkerungsgruppen mit häufiger ED und identifizierten hochgradig gefährdeten Untergruppen wie etwa gefährlichen Trinkern liegt.

Die Ermittler zielen darauf ab, die Durchführbarkeit und potenzielle Wirksamkeit eines Fallmanagementprogramms für häufige ED-Konsumenten mit riskantem Alkoholkonsum in der Notaufnahme eines Krankenhauses der Tertiärstufe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Unizentrische, nationale, offene, nicht kontrollierte Prä-Post-Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und potenziellen Wirksamkeit eines Fallmanagementprogramms für häufige ED-Konsumenten mit riskantem Alkoholkonsum in der Notaufnahme eines tertiären Krankenhauses in Barcelona. Alle Patienten zwischen 18 und 65 Jahren, die im Vorjahr häufig die Notaufnahme des Krankenhauses Clínic of Barcelona besucht haben und die während des Rekrutierungszeitraums die Notaufnahme erneut aufsuchen, sind zur Nachsorge berechtigt. Diejenigen von ihnen, die laut AUDIT-C-Score einen riskanten Alkoholkonsum aufweisen und der Teilnahme zustimmen, erhalten eine Fallmanagement-Intervention sowie eine Behandlung wie gewohnt. Die Hauptergebnisse werden eine Änderung der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme und eine Änderung des Anteils riskanter Trinker sein, gemessen durch AUDIT-C nach 12 Monaten Follow-up.

Case Management (CM) kann als ein kollaborativer Prozess der Bewertung, Planung, Förderung und Befürwortung von Optionen und Dienstleistungen definiert werden, um die Gesundheitsbedürfnisse einer Person durch Kommunikation und verfügbare Ressourcen zu erfüllen, um qualitativ hochwertige und kostengünstige Ergebnisse zu fördern. Fallmanager identifizieren geeignete Anbieter und Dienstleistungen für einzelne Patienten und stellen gleichzeitig sicher, dass verfügbare Ressourcen zeitnah und kosteneffizient genutzt werden. Es ist ein Modell kontinuierlicher, integrierter medizinischer und psychosozialer Versorgung, das sich deutlich von der episodischen und oft fragmentierten Versorgung unterscheidet, die in der Notaufnahme auftritt. Enge Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern und Ressourcen für kommunale Dienste sind Schlüsselfaktoren von CM-Interventionen, die sich an Patienten mit den größten Bedürfnissen richten sollten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5 oder mehr Besuche in den letzten 12 Monaten in der Notaufnahme des Hospital Clínic de Barcelona
  • ein AUDIT-C-Score von mehr als 5 Punkten für Männer und 4 für Frauen
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und ihre Einwilligung nach Aufklärung geben
  • Es sind gültige Kontaktinformationen vorhanden, um den Patienten in Zukunft zu erreichen.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt eine Psychopathologie, die das Studienverständnis und/oder die zukünftige Teilnahme verhindert (d. h. kognitive Beeinträchtigung, akut psychotisch, akut verwirrt, berauscht...)
  • Patienten mit Erkrankungen, die dies vorhersagen, können nicht an der Nachsorge teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive Case-Management-Intervention

Die Teilnehmer erhalten eine intensive Case Management (CM)-Intervention, die von einem multidisziplinären Team während 2 Monaten durchgeführt wird. Sie nehmen an wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Terminen mit dem CM-Team teil, die Interviews dauern etwa 30 Minuten und werden auf der Grundlage von Techniken der motivierenden Gesprächsführung durchgeführt, um Werte und Bedürfnisse zu erkunden und die Motivation zur Reduzierung des Alkoholkonsums und zur Selbstwirksamkeit zu steigern.

Der Erhalt der CM-Intervention schließt die Behandlung wie üblich nicht aus.
Verhalten: Intensives Fallmanagement
Die Teilnehmer erhalten eine intensive Case Management (CM) Intervention, die von einem multidisziplinären Team (Psychiatrie, Sozialarbeit, Krankenpflege) während 2 Monaten durchgeführt wird. Die Intervention umfasst die Teilnahme an wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Terminen mit dem CM-Team, die Interviews dauern ungefähr 30 Minuten. Diese CM-Intervention umfasst die Überweisung an die Suchtambulanz des Hospital Clínic de Barcelona und eine personalisierte Beurteilung der medizinischen, psychiatrischen und sozialen Situation jedes Einzelnen durch das CM-Team. Als Reaktion auf ein besseres Verständnis der Patientenbedürfnisse oder auf eine Änderung des Gesundheitszustands des Patienten wird ein individueller Behandlungsplan erstellt und regelmäßig vom multidisziplinären Team überprüft. Die Intervention bietet motivierende Gesprächspsychotherapie zur Steigerung der Motivation zur Reduzierung oder Beendigung des Alkoholkonsums, bei der Krisenintervention, der Koordinierung der Versorgung, der Patientenaufklärung und der Unterstützung des Selbstmanagements sowie der Hilfe bei der Navigation im Gesundheitssystem.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Veränderung gegenüber Vorjahr
12 Monate nach der Einschreibung
Veränderung des Anteils riskanter Trinker gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung

Die Teilnehmer werden mit AUDIT-C (einem Instrument zur Bewertung des Alkoholkonsums) bewertet. Hauptergebnis 2 ist der Anteil der Patienten, die auf dieser Skala bei Männern mehr als 5 und bei Frauen mehr als 4 erreichen.

Mindestwert: 0. Höchstwert: 12. Höhere Punktzahlen weisen auf einen stärkeren Alkoholkonsum hin.
12 Monate nach der Einschreibung
Veränderung der Schwere des Alkoholkonsums gegenüber dem Ausgangswert gemäß AUDIT-Score (Alcohol Use Disorders Identification Test) (als kontinuierliche Variable)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Mindestwert: 0. Höchstwert: 40. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere des Alkoholkonsums hin.
12 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert gemäß dem Beschreibungssystem des EQ-5D-5L-Fragebogens (5-stellige Zahl, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Der EQ-5D-5L (5-stufige EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) der EuroQol Group) ist ein generischer Test zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es umfasst 5 Dimensionen der Lebensqualität (Mobilität, Selbstversorgung, tägliche Aktivitäten, Schmerzen, Angst/Depression) als Beschreibung des Gesundheitszustands des Patienten. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Dies ergibt eine einstellige Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
12 Monate nach der Einschreibung
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert gemäß der visuellen Analogskala des EQ-5D-5L-Fragebogens (EQ VAS): Selbsteingeschätzter Gesundheitszustand des Patienten von 0 bis 100
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Der EQ-5D-5L (5-stufige EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) der EuroQol Group) ist ein generischer Test zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es umfasst den EQ VAS, der die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala aufzeichnet, auf der die Endpunkte von Punktzahl 100 („Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“) bis 0 („Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. ). Die VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden.
12 Monate nach der Einschreibung
Änderung der Schwere der psychiatrischen Symptome gegenüber dem Ausgangswert durch die Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
BPRS ist eine klinische Bewertungsskala, die eine Bewertung häufiger psychopathologischer Symptome liefert. Mindestwert: 18. Höchstwert: 126. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der psychiatrischen Symptome hin.
12 Monate nach der Einschreibung
Veränderung gegenüber dem Vorjahr bei der Zahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Bedarf an stationärer Pflege
12 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCB/2019/0717 ER-01 (Andere Kennung: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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