"SAVE-studie (bytt AdVagraf® til Envarsus®) for mottakere av nyretransplanterte nyretransplanterte hurtigmetabolisatorer" (SAVE)

Bruken av kalsineurinhemmere (CNI) ved nyretransplantasjon er gullstandardbehandlingen for å forhindre episoder med avstøtning. Likevel har CNI bivirkninger og er spesielt nefrotoksiske for nyretransplantasjonen. Overvåking av CNI-doser er grunnleggende for klinikeren, for å finne den rette balansen mellom toksisitet og forebygging av avstøtning. Flere nyere studier tyder på at en radioresiduell konsentrasjon/dosering (C0/D) mindre enn 1,05 (pasienter med raske metaboliserere) er assosiert med dårlig graftfunksjon (eGFR) og redusert overlevelse av nyretransplantasjoner. LCPT depot-takrolimus (Novel Once-Daily Extended-Release Tacrolimus. Depottakrolimus: Envarsus®) er en markedsført form for takrolimus med interessante farmakokinetiske egenskaper: daglig inntak, reduksjon av absorpsjonstoppen (Meltodose®-teknologi) og reduksjon av den totale CNI-dosen med 30 % for å oppnå tilsvarende CO sammenlignet med andre molekyler på markedet (Advagraf®, Prograf®). Dermed kan bruk av LCPT hos pasienter som raskt metaboliserer i relé av Advagraf® eller Prograf® gjøre det mulig å redusere nyretoksisitet samtidig som avstøtning bevares, ved å øke CO/D-forholdet.

Etterforskerne foreslår en pilotstudie som tar sikte på å studere en prospektiv kohort av pasienter med raske metaboliseringer som får Envarsus ved én måneds transplantasjon sammenlignet med en historisk kohort, når det gjelder CO/D-forhold, funksjon og overlevelse av nyretransplantatet.