"Estudio SAVE (cambio de AdVagraf® a Envarsus®) para receptores de trasplante renal de metabolizadores rápidos" (SAVE)

El uso de inhibidores de la calcineurina (ICN) en el trasplante renal es el tratamiento de referencia para prevenir episodios de rechazo. No obstante, los ICN tienen efectos secundarios y son en particular nefrotóxicos para el trasplante renal. El seguimiento de las dosis de CNI es fundamental para el clínico, con el fin de encontrar el equilibrio adecuado entre la toxicidad y la prevención del rechazo. Varios estudios recientes sugieren que una Concentración/Dosificación Radio Residual (C0/D) inferior a 1,05 (pacientes con metabolizadores rápidos) se asocia con una mala función del injerto (eGFR) y una disminución de la supervivencia del trasplante renal. LCPT tacrolimus de liberación prolongada (novedoso tacrolimus de liberación prolongada una vez al día. El tacrolimus de liberación prolongada: Envarsus®) es una forma comercializada de tacrolimus con interesantes propiedades farmacocinéticas: ingesta diaria, reducción del pico de absorción (tecnología Meltodose®) y reducción de la dosis total de CNI en un 30% para obtener un CO equivalente en comparación con otros moléculas del mercado (Advagraf®, Prograf®). Así, el uso de LCPT en pacientes metabolizadores rápidos en relevo de Advagraf® o Prograf® podría permitir disminuir la toxicidad renal preservando el rechazo, al aumentar la relación C0/D.

Los investigadores proponen un estudio piloto con el objetivo de estudiar una cohorte prospectiva de pacientes metabolizadores rápidos tratados con Envarsus al mes del trasplante en comparación con una cohorte histórica, en términos de relación C0/D, función y supervivencia del injerto renal.