"SAVE-undersøgelse (Skift AdVagraf® til Envarsus®) for nyretransplantationsmodtagere med hurtige metabolisatorer" (SAVE)

Brugen af ​​calcineurinhæmmere (CNI'er) ved nyretransplantation er den gyldne standardbehandling for at forhindre episoder med afstødning. Ikke desto mindre har CNI'er bivirkninger og er især nefrotoksiske for nyretransplantationen. Overvågning af CNI-doseringer er grundlæggende for klinikeren for at finde den rette balance mellem toksicitet og forebyggelse af afstødning. Flere nyere undersøgelser tyder på, at en radiorestkoncentration/dosis (C0/D) mindre end 1,05 (patienter med hurtige metabolisatorer) er forbundet med dårlig graftfunktion (eGFR) og nedsat nyretransplantationsoverlevelse. LCPT-tacrolimus med forlænget frigivelse (Novel Once-Daily Extended-Release Tacrolimus. Depot-tacrolimus: Envarsus®) er en markedsført form for tacrolimus med interessante farmakokinetiske egenskaber: dagligt indtag, reduktion af absorptionstoppen (Meltodose®-teknologi) og reduktion af den totale CNI-dosis med 30 % for at opnå en tilsvarende CO sammenlignet med andre molekyler på markedet (Advagraf®, Prograf®). Således kan brugen af ​​LCPT hos patienter, der hurtigt metaboliserer i relæ af Advagraf® eller Prograf®, gøre det muligt at reducere nyretoksicitet og samtidig bevare afstødning ved at øge CO/D-forholdet.

Efterforskerne foreslår et pilotstudie, der sigter mod at studere en prospektiv kohorte af patienter med hurtige metaboliseringer, der blev sat på Envarsus efter en måneds transplantation sammenlignet med en historisk kohorte, hvad angår C0/D-forhold, funktion og overlevelse af nyretransplantatet.