- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04967911
Effekter av PNF på skuldersmerter hos paraplegiske manuelle rullestolbrukere
Effekter av propioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk på skuldersmerter hos paraplegiske manuelle rullestolbrukere etter ryggmargsskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Mansoora hospital, Lahore, Spine welfare centre, Social security hosital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år gamle paraplegiske manuelle rullestolbrukere etter ryggmargsskade.
- De som har skadenivå fra C7-T12
- Pasienter som bruker rullestol fra mer enn ett år.
- Smerteopplevd region av en eller begge skuldre fra siste tre måneder eller mer
- Smerter uten radikulære symptomer som stråler ut til hele øvre lemmer.
- Rullestolfremdrift i dagliglivets aktiviteter,
- Personer med positiv Neers test og Hawkins-Kennedy test
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle røde flagg (svulst, brudd, metabolske sykdommer, revmatoid artritt, hvileblodtrykk høyere enn 140/90 mmHg, langvarig historie med steroidbruk, etc.
- Eventuell dislokasjon, muskelrift og akutt skulderproblem.
- Presentert med en diagnose av cervical spinal stenose, viste bilaterale øvre ekstremitetssymptomer
- Enhver nylig operasjon av skulderen
- Personer som bruker andre mobilitetsutstyr med rullestol.
- Personer med primær påvirkning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Rytmiske stabiliseringsøvelser
baseline fysioterapi konvensjonell behandling sammen med rytmiske stabiliseringsøvelser
|
PNF-teknikker og konvensjonell behandling: Eksperimentgruppen mottok rytmisk stabiliseringsteknikk på skulderleddet på alle skulderbevegelser i opptil 1 minutt i ryggleie. For stabilitet i leddet, gjenopprette dynamisk rotatorcuff-stabilitet og for å forbedre MS-styrken og redusere smerte. Konvensjonell behandling: varmepute i 15 minutter, TENS (transkutan elektrisk nervestimulering) og etter det skulderstrekking av øvre trapezius-muskel, pectorals og levator scapule og isometriske øvelser av rotatorcuff-muskler utført i liggende .( 10 sek hold og 10 til 15 reps. ).. |
|
ANNEN: Konvensjonell behandling
Baseline fysioterapi konvensjonell behandling
|
Konvensjonell behandling: varmepute i 15 minutter, TENS (transkutan elektrisk nervestimulering) og etter det skulderstrekking av øvre trapezius-muskel, pectorals og levator scapule og isometriske øvelser av rotatorcuff-muskler utført i liggende .( 10 sek hold og 10 til 15 reps. )..
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rullestolbrukers skuldersmerterindeks
Tidsramme: 6. uke
|
Rullestolbrukerens skuldersmerterindeks (WUSPI) ble utviklet for å måle skuldersmerter hos personer som bruker rullestol.
På den visuelle analoge skalaen fra '0' til '10' anslå smertenivået med forskjellige aktiviteter
|
6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for skuldervurdering
Tidsramme: 6. uke
|
Skuldervurderingsspørreskjema (SRQ) ble designet for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene relatert til og funksjonsstatusen til skulderen.
Det inkluderer domener for global vurdering, smerte, daglige aktiviteter, rekreasjons- og idrettsaktiviteter, arbeid, tilfredshet og områder for forbedring.
Hvert domene vurderes separat og vektes for å komme frem til den totale poengsummen
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mason B, Warner M, Briley S, Goosey-Tolfrey V, Vegter R. Managing shoulder pain in manual wheelchair users: a scoping review of conservative treatment interventions. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):741-753. doi: 10.1177/0269215520917437. Epub 2020 May 12.
- El Essi K, El-Shafie JM, Al Hawamdah Z, Zaqout SI. Shoulder Pain among Rehabilitated Spinal Cord Injured Persons Using Manually Propelled Wheelchairs in the Gaza Strip: A Survey. Disabil CBR Incl Dev. 2012;23(2):53-71.
- Soo Hoo J. Shoulder Pain and the Weight-bearing Shoulder in the Wheelchair Athlete. Sports Med Arthrosc Rev. 2019 Jun;27(2):42-47. doi: 10.1097/JSA.0000000000000241.
- Jain NB, Higgins LD, Katz JN, Garshick E. Association of shoulder pain with the use of mobility devices in persons with chronic spinal cord injury. PM R. 2010 Oct;2(10):896-900. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.05.004.
- Samuelsson KA, Tropp H, Gerdle B. Shoulder pain and its consequences in paraplegic spinal cord-injured, wheelchair users. Spinal Cord. 2004 Jan;42(1):41-6. doi: 10.1038/sj.sc.3101490.
- Walford SL, Requejo PS, Mulroy SJ, Neptune RR. Predictors of shoulder pain in manual wheelchair users. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 May;65:1-12. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.003. Epub 2019 Mar 6.
- Giner-Pascual M, Alcanyis-Alberola M, Millan Gonzalez L, Aguilar-Rodriguez M, Querol F. Shoulder pain in cases of spinal injury: influence of the position of the wheelchair seat. Int J Rehabil Res. 2011 Dec;34(4):282-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e32834a8fd9.
- Çitaker S, Taşkiran H, Akdur H, Arabaci ÜmÖ, Ekici G. Comparison of the mobilization and proprioceptive neuromuscular facilitation methods in the treatment of shoulder impingement syndrome. Pain Clin. 2005 Jun;17(2):197-202.
- Mulroy SJ, Thompson L, Kemp B, Hatchett PP, Newsam CJ, Lupold DG, Haubert LL, Eberly V, Ge TT, Azen SP, Winstein CJ, Gordon J; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Strengthening and optimal movements for painful shoulders (STOMPS) in chronic spinal cord injury: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):305-24. doi: 10.2522/ptj.20100182. Epub 2011 Feb 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/21/0205 Hira
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .