- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04967911
Účinky PNF na bolesti ramen u paraplegických uživatelů ručních invalidních vozíků
Účinky techniky propioceptivní neuromuskulární facilitace na bolest ramene u paraplegických uživatelů ručního invalidního vozíku po poranění míchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Mansoora hospital, Lahore, Spine welfare centre, Social security hosital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let starý paraplegický uživatel ručního invalidního vozíku po poranění míchy.
- Ti, kteří mají úroveň zranění od C7-T12
- Pacienti, kteří používají invalidní vozík déle než jeden rok.
- Vnímaná bolest v oblasti jednoho nebo obou ramen z posledních tří měsíců nebo déle
- Bolest bez radikulárních příznaků vyzařující do celých horních končetin.
- Pohon invalidního vozíku při činnostech každodenního života,
- Jedinci s pozitivním Neerovým testem a Hawkins-Kennedy testem
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli červené příznaky (nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, klidový krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg, prodloužená historie užívání steroidů atd.
- Jakákoli dislokace, natržení svalů a akutní problém ramene.
- S diagnózou cervikální spinální stenózy, s bilaterálními symptomy horní končetiny
- Jakákoli nedávná operace ramene
- Jednotlivci používající jiná zařízení pro mobilitu s invalidním vozíkem.
- Jedinci s primárním dopadem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rytmická stabilizační cvičení
základní fyzikální terapie konvenční léčba spolu s rytmickými stabilizačními cvičeními
|
Techniky PNF a konvenční léčba: Experimentální skupina obdržela rytmickou stabilizační techniku na ramenním kloubu na všechny pohyby ramene až do 1 minuty v poloze na zádech Pro stabilitu kloubu obnovte stabilitu dynamické rotátorové manžety a pro zvýšení síly MS a snížení bolesti. Konvenční léčba: nahřívací podložka po dobu 15 minut, TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace) a poté protažení ramene horního trapézového svalu, prsních a zvedačů lopatky a izometrické cviky svalů rotátorové manžety prováděné vleže na zádech. (10 sekund držení a 10 až 15 opakování ).. |
|
JINÝ: Konvenční léčba
Základní fyzikální terapie konvenční léčba
|
Konvenční léčba: nahřívací podložka po dobu 15 minut, TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace) a poté protažení ramene horního trapézového svalu, prsních a zvedačů lopatky a izometrické cviky svalů rotátorové manžety prováděné vleže na zádech. (10 sekund držení a 10 až 15 opakování )..
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti ramen vozíčkáře
Časové okno: 6. týden
|
Index bolesti ramen uživatele invalidního vozíku (WUSPI) byl navržen k měření bolesti ramen u jedinců, kteří používají invalidní vozíky.
Na vizuální analogové stupnici od '0' do '10' odhadněte úroveň bolesti při různých činnostech
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení ramen
Časové okno: 6. týden
|
Dotazník hodnocení ramene (SRQ) byl navržen k posouzení závažnosti symptomů souvisejících s ramenem a funkčního stavu ramene.
Zahrnuje oblasti globálního hodnocení, bolesti, denních aktivit, rekreačních a sportovních aktivit, práce, spokojenosti a oblastí pro zlepšení.
Každá doména je hodnocena samostatně a je vážena, aby se dospělo k celkovému skóre
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mason B, Warner M, Briley S, Goosey-Tolfrey V, Vegter R. Managing shoulder pain in manual wheelchair users: a scoping review of conservative treatment interventions. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):741-753. doi: 10.1177/0269215520917437. Epub 2020 May 12.
- El Essi K, El-Shafie JM, Al Hawamdah Z, Zaqout SI. Shoulder Pain among Rehabilitated Spinal Cord Injured Persons Using Manually Propelled Wheelchairs in the Gaza Strip: A Survey. Disabil CBR Incl Dev. 2012;23(2):53-71.
- Soo Hoo J. Shoulder Pain and the Weight-bearing Shoulder in the Wheelchair Athlete. Sports Med Arthrosc Rev. 2019 Jun;27(2):42-47. doi: 10.1097/JSA.0000000000000241.
- Jain NB, Higgins LD, Katz JN, Garshick E. Association of shoulder pain with the use of mobility devices in persons with chronic spinal cord injury. PM R. 2010 Oct;2(10):896-900. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.05.004.
- Samuelsson KA, Tropp H, Gerdle B. Shoulder pain and its consequences in paraplegic spinal cord-injured, wheelchair users. Spinal Cord. 2004 Jan;42(1):41-6. doi: 10.1038/sj.sc.3101490.
- Walford SL, Requejo PS, Mulroy SJ, Neptune RR. Predictors of shoulder pain in manual wheelchair users. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 May;65:1-12. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.003. Epub 2019 Mar 6.
- Giner-Pascual M, Alcanyis-Alberola M, Millan Gonzalez L, Aguilar-Rodriguez M, Querol F. Shoulder pain in cases of spinal injury: influence of the position of the wheelchair seat. Int J Rehabil Res. 2011 Dec;34(4):282-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e32834a8fd9.
- Çitaker S, Taşkiran H, Akdur H, Arabaci ÜmÖ, Ekici G. Comparison of the mobilization and proprioceptive neuromuscular facilitation methods in the treatment of shoulder impingement syndrome. Pain Clin. 2005 Jun;17(2):197-202.
- Mulroy SJ, Thompson L, Kemp B, Hatchett PP, Newsam CJ, Lupold DG, Haubert LL, Eberly V, Ge TT, Azen SP, Winstein CJ, Gordon J; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Strengthening and optimal movements for painful shoulders (STOMPS) in chronic spinal cord injury: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):305-24. doi: 10.2522/ptj.20100182. Epub 2011 Feb 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/21/0205 Hira
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náraz do ramene
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingementFrancie
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustZatím nenabírámeFemorální acetabulární impingementSpojené království
-
ChunBao LiZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndrom
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéNábor
Klinické studie na Rytmická stabilizační cvičení
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno