- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04967911
Влияние PNF на боль в плече у пользователей инвалидных колясок с параличом нижних конечностей
Влияние техники пропиоцептивной нервно-мышечной стимуляции на боль в плече у пользователей кресла-каталки с параличом нижних конечностей после травмы спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Mansoora hospital, Lahore, Spine welfare centre, Social security hosital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-60 лет паралич нижних конечностей пользователей ручных инвалидных колясок после травмы спинного мозга.
- Те, у кого уровень травмы от C7-T12
- Пациенты, пользующиеся инвалидной коляской более одного года.
- Восприятие боли в области одного или обоих плеч за последние три месяца или более
- Боли без корешковых симптомов, иррадиирующие во все верхние конечности.
- Движение инвалидной коляски в повседневной жизни,
- Лица с положительным тестом Нира и тестом Хокинса-Кеннеди
Критерий исключения:
- Любые настораживающие факторы (опухоли, переломы, нарушения обмена веществ, ревматоидный артрит, артериальное давление в покое выше 140/90 мм рт. ст., длительный прием стероидов в анамнезе и т. д.
- Любой вывих, мышечный разрыв и острая проблема плеча.
- Поступил с диагнозом стеноз шейного отдела позвоночника с двусторонними симптомами поражения верхних конечностей.
- Любая недавняя операция на плече
- Лица, использующие другие устройства для передвижения в инвалидной коляске.
- Лица с первичным импинджментом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения на ритмическую стабилизацию
базовая физиотерапия традиционное лечение наряду с ритмическими стабилизирующими упражнениями
|
Методы PNF и традиционное лечение: Экспериментальная группа получала Технику ритмической стабилизации плечевого сустава при всех движениях плеча до 1 минуты в положении лежа на спине. Для стабилизации сустава, восстановления динамической стабильности вращательной манжеты плеча, повышения силы МС и уменьшения боли. Традиционное лечение: грелка в течение 15 минут, ЧЭНС (чрескожная электрическая стимуляция нервов) и после этого растяжение плеча верхней части трапециевидной мышцы, грудных мышц и мышц, поднимающих лопатку, а также изометрические упражнения мышц вращательной манжеты плеча, выполняемые в положении лежа на спине (10 секунд удержания и 10–15 повторений). ).. |
|
ДРУГОЙ: Традиционное лечение
Базовое традиционное физиотерапевтическое лечение
|
Традиционное лечение: грелка в течение 15 минут, ЧЭНС (чрескожная электрическая стимуляция нервов) и после этого растяжение плеча верхней части трапециевидной мышцы, грудных мышц и мышц, поднимающих лопатку, а также изометрические упражнения мышц вращательной манжеты плеча, выполняемые в положении лежа на спине (10 секунд удержания и 10–15 повторений). )..
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече пользователя инвалидной коляски
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Индекс боли в плече у пользователей инвалидных колясок (WUSPI) был разработан для измерения боли в плече у людей, пользующихся инвалидными колясками.
По визуально-аналоговой шкале от «0» до «10» оценивают уровень боли при различных видах деятельности.
|
6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки плеча
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Анкета оценки плеча (SRQ) была разработана для оценки тяжести симптомов, связанных с и функционального состояния плеча.
Он включает в себя области общей оценки, боли, повседневной деятельности, рекреационной и спортивной деятельности, работы, удовлетворения и областей, требующих улучшения.
Каждый домен оценивается отдельно и взвешивается для получения общего балла.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mason B, Warner M, Briley S, Goosey-Tolfrey V, Vegter R. Managing shoulder pain in manual wheelchair users: a scoping review of conservative treatment interventions. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):741-753. doi: 10.1177/0269215520917437. Epub 2020 May 12.
- El Essi K, El-Shafie JM, Al Hawamdah Z, Zaqout SI. Shoulder Pain among Rehabilitated Spinal Cord Injured Persons Using Manually Propelled Wheelchairs in the Gaza Strip: A Survey. Disabil CBR Incl Dev. 2012;23(2):53-71.
- Soo Hoo J. Shoulder Pain and the Weight-bearing Shoulder in the Wheelchair Athlete. Sports Med Arthrosc Rev. 2019 Jun;27(2):42-47. doi: 10.1097/JSA.0000000000000241.
- Jain NB, Higgins LD, Katz JN, Garshick E. Association of shoulder pain with the use of mobility devices in persons with chronic spinal cord injury. PM R. 2010 Oct;2(10):896-900. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.05.004.
- Samuelsson KA, Tropp H, Gerdle B. Shoulder pain and its consequences in paraplegic spinal cord-injured, wheelchair users. Spinal Cord. 2004 Jan;42(1):41-6. doi: 10.1038/sj.sc.3101490.
- Walford SL, Requejo PS, Mulroy SJ, Neptune RR. Predictors of shoulder pain in manual wheelchair users. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 May;65:1-12. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.003. Epub 2019 Mar 6.
- Giner-Pascual M, Alcanyis-Alberola M, Millan Gonzalez L, Aguilar-Rodriguez M, Querol F. Shoulder pain in cases of spinal injury: influence of the position of the wheelchair seat. Int J Rehabil Res. 2011 Dec;34(4):282-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e32834a8fd9.
- Çitaker S, Taşkiran H, Akdur H, Arabaci ÜmÖ, Ekici G. Comparison of the mobilization and proprioceptive neuromuscular facilitation methods in the treatment of shoulder impingement syndrome. Pain Clin. 2005 Jun;17(2):197-202.
- Mulroy SJ, Thompson L, Kemp B, Hatchett PP, Newsam CJ, Lupold DG, Haubert LL, Eberly V, Ge TT, Azen SP, Winstein CJ, Gordon J; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Strengthening and optimal movements for painful shoulders (STOMPS) in chronic spinal cord injury: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):305-24. doi: 10.2522/ptj.20100182. Epub 2011 Feb 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/21/0205 Hira
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .