- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04969640
Rollen til fremre segment optisk koherenstomografi i infeksiøs keratitt
28. mars 2023 oppdatert av: Ahemd Abdelghany, Minia University
Rollen til fremre segment optisk koherenstomografi i iscenesettelse og evaluering av behandlingsrespons ved infeksiøs keratitt
For å evaluere rollen til fremre segment optisk koherenstomografi i oppfølging av infeksiøs keratitt og vurdering av respons på behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
50 pasienter med påvist infeksiøs keratitt klinisk vil bli inkludert i studien.
Følgende vil bli utført for alle pasienter i første besøk og oppfølging:
- Spaltelampeundersøkelse og fotografering.
- Vurdering av synsskarphet.
Fremre segment optisk koherenstomografi.
- Den sentrale hornhinnetykkelsen (CCT) (ekstrahert fra pachymetri map),
- Minimal hornhinnetykkelse (MCT) (ekstrahert fra pachymetri map)
- Hornhinnetykkelse på stedet for lesjonen (CTL) (ekstrahert fra pachymetri map eller summen av STL+ CETL)
- Stromal tykkelse i sentrum av lesjonen (STL) stromal lesjon (ekstrahert fra stromal kart)
- Kornealepiteltykkelse over stromal lesjon (CETL) i sentrum av lesjonen (ekstrahert fra epitelkart)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ethvert tilfelle med infeksiøs keratitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert tilfelle med infeksiøs keratitt (uansett alder) enten mottatt medisinsk behandling eller ikke, vil oppfølging av vår avdeling bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller med helbredet smittsom keratitt.
- Tilfeller presentert fra starten med alvorlig hornhinneaffeksjon og smelting.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
infeksiøs keratitt
50 tilfeller med infeksiøs keratitt (uansett aldre) enten mottatt medisinsk behandling eller ikke, tilstedeværelse på vår avdeling vil bli inkludert i studien.
|
Fremre segment optisk koherenstomografiundersøkelse av hornhinner med infeksiøs keratitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kriterier for lesjon på optisk koherenstomografi
Tidsramme: 1 måned
|
Lokalisering, dybde av infiltrasjonsområdet i mikron
|
1 måned
|
bredde av lesjon på optisk koherenstomografi
Tidsramme: 1 måned
|
infiltrasjonsbredde i mikron
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Abdelghany, ASS PROF, Minia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43:6/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ikke bestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Optisk koherenstomografi
-
University of PalermoRekrutteringOral sykdom | Munnkreft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oral plateepitelkarsinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-vert-sykdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitt | Oral potensielt ondartet lidelse | Oral erytroplaki | Oral lichenoid lesjonItalia
-
Duke UniversityAvsluttetRetinal vaskulær sykdomForente stater
-
Northwestern UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Retina; EndringForente stater
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekrutteringAteroskleroseForente stater, Japan
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtCerebral aneurismeForente stater
-
Wills EyeFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Fundación EPICRekruttering
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå