- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04969640
De rol van optische coherentietomografie van het anterieure segment bij infectieuze keratitis
28 maart 2023 bijgewerkt door: Ahemd Abdelghany, Minia University
De rol van optische coherentietomografie van het anterieure segment bij de stadiëring en evaluatie van de behandelingsrespons bij infectieuze keratitis
Evalueren van de rol van optische coherentietomografie van het voorste segment bij de follow-up van infectieuze keratitis en beoordeling van de respons op de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
50 patiënten met klinisch bewezen infectieuze keratitis zullen in de studie worden opgenomen.
Het volgende wordt uitgevoerd voor alle patiënten tijdens het eerste bezoek en de follow-up:
- Spleetlamponderzoek en fotografie.
- Beoordeling gezichtsscherpte.
Optische coherentietomografie van het voorste segment.
- De centrale hoornvliesdikte (CCT) (geëxtraheerd uit pachymetriekaart),
- Minimale hoornvliesdikte (MCT) (geëxtraheerd uit pachymetriekaart)
- Hoornvliesdikte op de plaats van de laesie (CTL) (geëxtraheerd uit pachymetriekaart of de som van STL + CETL)
- Stromale dikte in het midden van de laesie (STL) stromale laesie (geëxtraheerd uit stromale kaart)
- Hoornvliesepitheeldikte over de stromale laesie (CETL) in het midden van de laesie (geëxtraheerd uit epitheliale kaart)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In ieder geval met infectieuze keratitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk geval met infectieuze keratitis (ongeacht de leeftijd) die al dan niet een medische behandeling heeft ondergaan en die op onze afdeling aanwezig is, zal in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen met genezen infectieuze keratitis.
- Gevallen die vanaf het begin werden gepresenteerd met ernstige hoornvliesaantasting en smelten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
infectieuze keratitis
50 gevallen met infectieuze keratitis (ongeacht de leeftijd) die al dan niet medische behandeling kregen en die onze afdeling bezochten, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
|
Voorste segment optische coherentietomografie onderzoek van hoornvliezen met infectieuze keratitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
criteria van laesie op optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Lokalisatie, diepte van het infiltratiegebied in micron
|
1 maand
|
|
breedte van laesie op optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 1 maand
|
breedte van infiltratie in micron
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Abdelghany, ASS PROF, Minia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43:6/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .