- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04969640
Papel da Tomografia de Coerência Óptica do Segmento Anterior na Ceratite Infecciosa
28 de março de 2023 atualizado por: Ahemd Abdelghany, Minia University
Papel da Tomografia de Coerência Óptica do Segmento Anterior no Estadiamento e Avaliação da Resposta ao Tratamento na Ceratite Infecciosa
Avaliar o papel da tomografia de coerência óptica do segmento anterior no acompanhamento da ceratite infecciosa e na avaliação da resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo 50 pacientes com ceratite infecciosa comprovada clinicamente.
O seguinte será realizado para todos os pacientes na visita inicial e acompanhamento:
- Exame com lâmpada de fenda e fotografia.
- Avaliação da acuidade visual.
Tomografia de coerência óptica do segmento anterior.
- A espessura central da córnea (CCT) (extraída do mapa de paquimetria),
- Espessura corneana mínima (MCT) (extraída do mapa de paquimetria)
- Espessura da córnea no local da lesão (CTL) (extraída do mapa de paquimetria ou a soma de STL+CETL)
- Espessura estromal no centro da lesão (STL) lesão estromal (extraída do mapa estromal)
- Espessura epitelial da córnea sobre a lesão estromal (CETL) no centro da lesão (extraído do mapa epitelial)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer caso com ceratite infecciosa
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer caso de ceratite infecciosa (qualquer idade) que tenha recebido tratamento médico ou não, atendido em nosso departamento, será incluído no estudo.
Critério de exclusão:
- Casos com ceratite infecciosa cicatrizada.
- Casos apresentados desde o início com grave afecção e derretimento da córnea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ceratite infecciosa
Serão incluídos no estudo 50 casos com ceratite infecciosa (qualquer idade) recebendo tratamento médico ou não, atendidos em nosso departamento.
|
Exame de tomografia de coerência óptica do segmento anterior de córneas com ceratite infecciosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
critérios de lesão na tomografia de coerência óptica
Prazo: 1 mês
|
Localização, profundidade da área de infiltração em mícrons
|
1 mês
|
|
largura da lesão na tomografia de coerência óptica
Prazo: 1 mês
|
largura de infiltração em mícrons
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Abdelghany, ASS PROF, Minia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43:6/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .