- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04969640
Rolle der optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments bei infektiöser Keratitis
28. März 2023 aktualisiert von: Ahemd Abdelghany, Minia University
Rolle der optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments bei der Stadieneinteilung und Bewertung des Ansprechens auf die Behandlung bei infektiöser Keratitis
Bewertung der Rolle der optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments bei der Nachsorge bei infektiöser Keratitis und Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
50 Patienten mit klinisch nachgewiesener infektiöser Keratitis werden in die Studie aufgenommen.
Folgendes wird für alle Patienten beim Erstbesuch und bei der Nachsorge durchgeführt:
- Spaltlampenuntersuchung und Fotografie.
- Beurteilung der Sehschärfe.
Optische Kohärenztomographie des vorderen Segments.
- Die zentrale Hornhautdicke (CCT) (aus der Pachymetriekarte extrahiert),
- Minimale Hornhautdicke (MCT) (aus Pachymetriekarte extrahiert)
- Hornhautdicke an der Stelle der Läsion (CTL) (aus Pachymetriekarte oder Summe aus STL + CETL)
- Stromadicke im Zentrum der Läsion (STL) Stromaläsion (aus Stromakarte extrahiert)
- Dicke des Hornhautepithels über der Stromaläsion (CETL) im Zentrum der Läsion (extrahiert aus der Epithelkarte)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten
- Faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Fall mit infektiöser Keratitis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Fall mit infektiöser Keratitis (jedes Alters), der entweder medizinisch behandelt wurde oder nicht, wird in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit ausgeheilter infektiöser Keratitis.
- Fälle, die von Anfang an mit schwerer Hornhautbeteiligung und -schmelzen vorgestellt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
infektiöse Keratitis
50 Fälle mit infektiöser Keratitis (jeden Alters), die entweder medizinisch behandelt wurden oder nicht, werden in die Studie aufgenommen.
|
Optische Kohärenztomographie-Untersuchung des Vorderabschnitts von Hornhäuten mit infektiöser Keratitis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kriterien der Läsion in der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: 1 Monat
|
Lokalisierung, Tiefe des Infiltrationsbereichs in Mikrometern
|
1 Monat
|
|
Breite der Läsion in der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: 1 Monat
|
Breite der Infiltration in Mikron
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Abdelghany, ASS PROF, Minia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43:6/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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