- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04969640
Papel de la tomografía de coherencia óptica del segmento anterior en la queratitis infecciosa
28 de marzo de 2023 actualizado por: Ahemd Abdelghany, Minia University
Papel de la tomografía de coherencia óptica del segmento anterior en la estadificación y evaluación de la respuesta al tratamiento en la queratitis infecciosa
Evaluar el papel de la tomografía de coherencia óptica del segmento anterior en el seguimiento de la queratitis infecciosa y la evaluación de la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 50 pacientes con queratitis infecciosa clínicamente comprobada.
Se realizará lo siguiente para todos los pacientes en la visita inicial y seguimiento:
- Examen con lámpara de hendidura y fotografía.
- Evaluación de la agudeza visual.
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior.
- El espesor corneal central (CCT) (extraído del mapa de paquimetría),
- Grosor corneal mínimo (MCT) (extraído del mapa de paquimetría)
- Grosor corneal en el sitio de la lesión (CTL) (extraído del mapa de paquimetría o la suma de STL+ CETL)
- Espesor estromal en el centro de la lesión (STL) lesión estromal (extraído del mapa estromal)
- Grosor epitelial corneal sobre la lesión estromal (CETL) en el centro de la lesión (extraído del mapa epitelial)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier caso con queratitis infecciosa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirá en el estudio cualquier caso con queratitis infecciosa (cualquier edad) que haya recibido tratamiento médico o no, que acuda a nuestro servicio.
Criterio de exclusión:
- Casos con queratitis infecciosa curada.
- Casos presentados desde el inicio con afección corneal severa y deshielo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
queratitis infecciosa
Se incluirán en el estudio 50 casos con queratitis infecciosa (cualquier edad) que hayan recibido tratamiento médico o no, que acudan a nuestro servicio.
|
Examen de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior de córneas con queratitis infecciosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
criterios de lesión en tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Localización, profundidad del área de infiltración en micras
|
1 mes
|
|
anchura de la lesión en la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
ancho de infiltración en micras
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Abdelghany, ASS PROF, Minia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43:6/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .