- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04969640
Rola optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka w zakaźnym zapaleniu rogówki
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Ahemd Abdelghany, Minia University
Rola optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka w ocenie stopnia zaawansowania i odpowiedzi na leczenie w zakaźnym zapaleniu rogówki
Ocena roli optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka w monitorowaniu zakaźnego zapalenia rogówki i ocenie odpowiedzi na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów z potwierdzonym klinicznie zakaźnym zapaleniem rogówki.
U wszystkich pacjentów podczas wizyty wstępnej i kontrolnej zostaną wykonane następujące czynności:
- Badanie lampą szczelinową i fotografowanie.
- Ocena ostrości wzroku.
Optyczna koherentna tomografia przedniego odcinka.
- Centralna grubość rogówki (CCT) (pobrana z mapy pachymetrycznej),
- Minimalna grubość rogówki (MCT) (pobrana z mapy pachymetrycznej)
- Grubość rogówki w miejscu zmiany (CTL) (pobrana z mapy pachymetrycznej lub suma STL+CETL)
- Grubość zrębu w centrum zmiany (STL) zmiana zrębu (wyodrębniona z mapy zrębu)
- Grubość nabłonka rogówki nad zmianą podścieliska (CETL) w centrum zmiany (wyodrębniona z mapy nabłonka)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy przypadek z infekcyjnym zapaleniem rogówki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy przypadek zakaźnego zapalenia rogówki (w każdym wieku), który był leczony lub nie, leczony na naszym oddziale, zostanie włączony do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki z wyleczonym zakaźnym zapaleniem rogówki.
- Przypadki przedstawione od początku z ciężkim uszkodzeniem i topnieniem rogówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
infekcyjne zapalenie rogówki
Badaniem zostanie objętych 50 przypadków zakaźnego zapalenia rogówki (w każdym wieku) leczonych lub nie leczonych na naszym oddziale.
|
Badanie optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka rogówki z infekcyjnym zapaleniem rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kryteria uszkodzenia w optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Lokalizacja, głębokość obszaru infiltracji w mikronach
|
1 miesiąc
|
|
szerokość zmiany w optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
szerokość infiltracji w mikronach
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Abdelghany, ASS PROF, Minia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43:6/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Optyczna tomografia koherencyjna
-
University Hospital ErlangenZakończonyChoroby naczyniowe | PODKŁADKANiemcy
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryJeszcze nie rekrutacjaDystrofia śródbłonka Fuchsa | Mapa dystrofii linii papilarnych kropek | Keratoplastyka po penetrowaniu | Keratoplastyka śródbłonka po zakupie | Zdrowe rogówki | Ost-descemet zautomatyzowaną keratoplastykę śródbłonkaAustria
-
University Hospital ErlangenPD Dr. med. Ferdinand Knieling, Department of pediatrics, University of Erlangen-NürnbergJeszcze nie rekrutacjaMalformacje żylne | Malformacja limfatyczna | Malformacja naczyniowa | Malformacja tętniczo-żylnaNiemcy
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyNoszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Zakończony
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZawieszonyGuz lityStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone