- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04969640
Role optické koherentní tomografie předního segmentu u infekční keratitidy
28. března 2023 aktualizováno: Ahemd Abdelghany, Minia University
Role optické koherentní tomografie předního segmentu ve stagingu a hodnocení léčebné odpovědi u infekční keratitidy
Zhodnotit roli optické koherentní tomografie předního segmentu při sledování infekční keratitidy a hodnocení odpovědi na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zařazeno 50 pacientů s klinicky prokázanou infekční keratitidou.
U všech pacientů při první návštěvě a následné kontrole bude provedeno následující:
- Vyšetření štěrbinovou lampou a fotografování.
- Hodnocení zrakové ostrosti.
Optická koherentní tomografie předního segmentu.
- Centrální tloušťka rohovky (CCT) (extrahovaná z pachymetrické mapy),
- Minimální tloušťka rohovky (MCT) (vyjmuto z pachymetrické mapy)
- Tloušťka rohovky v místě léze (CTL) (vyjmuto z pachymetrické mapy nebo součtu STL+ CETL)
- Stromální tloušťka ve středu léze (STL) stromální léze (vyjmuto ze stromální mapy)
- Tloušťka rohovkového epitelu nad stromální lézí (CETL) ve středu léze (vyjmuto z epiteliální mapy)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli případ s infekční keratitidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý případ s infekční keratitidou (jakéhokoli věku), ať už byl nebo nebyl léčen, bude do studie zařazen na našem oddělení.
Kritéria vyloučení:
- Případy zhojené infekční keratitidy.
- Případy prezentované od začátku s vážným postižením rohovky a táním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
infekční keratitida
Do studie bude zahrnuto 50 případů s infekční keratitidou (jakéhokoli věku), ať již bylo nebo nebylo léčeno, ošetřující naše oddělení.
|
Optická koherentní tomografie předního segmentu vyšetření rohovek s infekční keratitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kritéria léze na optické koherentní tomografii
Časové okno: 1 měsíc
|
Lokalizace, hloubka infiltrační oblasti v mikronech
|
1 měsíc
|
|
šířka léze na optické koherentní tomografii
Časové okno: 1 měsíc
|
šířka infiltrace v mikronech
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Abdelghany, ASS PROF, Minia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43:6/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optická koherentní tomografie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoBiliární strikturaSpojené státy
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZatím nenabírámeFuchsova endoteliální dystrofie | Map Dot Fingerprint Dystrophy | Po penetrační keratoplastice | Endoteliální keratoplastika po podvod | Zdravé rohovky | Odivování Ost-DESCEMET AUTORATED ENDOTELIální keratoplastikaRakousko
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBarrettův jícenSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo...Dokončeno
-
Poznan University of Physical EducationSchváleno pro marketingZvláště kryostimulace částečného tělaPolsko
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoNošení kontaktních čočekSpojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSNáborRakovina vaječníkůItálie
-
Aktiia SANábor