- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04969640
Ruolo della tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore nella cheratite infettiva
28 marzo 2023 aggiornato da: Ahemd Abdelghany, Minia University
Ruolo della tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore nella stadiazione e valutazione della risposta al trattamento nella cheratite infettiva
Valutare il ruolo della tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore nel follow-up della cheratite infettiva e nella valutazione della risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
50 pazienti con cheratite infettiva dimostrata clinicamente saranno inclusi nello studio.
Quanto segue verrà eseguito per tutti i pazienti in visita iniziale e follow-up:
- Esame con lampada a fessura e fotografia.
- Valutazione dell'acuità visiva.
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore.
- Lo spessore corneale centrale (CCT) (estratto dalla mappa pachimetrica),
- Spessore corneale minimo (MCT) (estratto dalla mappa pachimetrica)
- Spessore corneale nel sito della lesione (CTL) (estratto dalla mappa pachimetrica o dalla somma di STL+ CETL)
- Spessore stromale al centro della lesione (STL) lesione stromale (estratta dalla mappa stromale)
- Spessore epiteliale corneale sopra la lesione stromale (CETL) al centro della lesione (estratto dalla mappa epiteliale)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi caso con cheratite infettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi caso con cheratite infettiva (di qualsiasi età) che abbia ricevuto o meno cure mediche, sarà incluso nello studio.
Criteri di esclusione:
- Casi con cheratite infettiva guarita.
- Casi presentati fin dall'inizio con grave affezione corneale e fusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cheratite infettiva
Saranno inclusi nello studio 50 casi con cheratite infettiva (di qualsiasi età) che hanno ricevuto o meno cure mediche, frequentando il nostro dipartimento.
|
Esame con tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore delle cornee con cheratite infettiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
criteri di lesione alla tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 1 mese
|
Localizzazione, profondità dell'area di infiltrazione in micron
|
1 mese
|
|
larghezza della lesione alla tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 1 mese
|
larghezza di infiltrazione in micron
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Abdelghany, ASS PROF, Minia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43:6/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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