- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04969640
Az elülső szegmens optikai koherencia tomográfia szerepe fertőző keratitisben
2023. március 28. frissítette: Ahemd Abdelghany, Minia University
Az elülső szegmens optikai koherencia tomográfia szerepe a fertőző keratitisben a stádium meghatározásában és a kezelésre adott válasz értékelésében
Az elülső szegmens optikai koherencia tomográfia szerepének értékelése a fertőző keratitis követésében és a kezelésre adott válasz értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
50 klinikailag bizonyítottan fertőző keratitisben szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba.
A kezdeti vizit és a nyomon követés során minden betegnél a következőket kell elvégezni:
- Réslámpás vizsgálat és fotózás.
- Látásélesség értékelése.
Elülső szegmens optikai koherencia tomográfia.
- A szaruhártya központi vastagsága (CCT) (pachimetriás térképből kivonva),
- Minimális szaruhártya vastagság (MCT) (pachimetriás térképből kivonva)
- Szaruhártya vastagsága a lézió helyén (CTL) (pachimetriás térképből vagy az STL+CETL összegéből kivonva)
- Stromális vastagság a lézió közepén (STL) stromális lézió (sztrómatérképről kivonva)
- A szaruhártya hám vastagsága a stromális lézió felett (CETL) a lézió közepén (az epiteliális térképről kivonva)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármilyen fertőző keratitis esetén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen fertőző keratitises eset (bármilyen életkorban), akár orvosi kezelésben részesült, akár nem, osztályunkon való ellátást bevonjuk a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Gyógyult fertőző keratitises esetek.
- Kezdettől fogva súlyos szaruhártya-érzéssel és olvadással jelentkező esetek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
fertőző keratitis
50 fertőző keratitises eset (bármilyen életkorban) részesült vagy nem részesült orvosi kezelésben, osztályunk ellátását bevonjuk a vizsgálatba.
|
Infektív keratitises szaruhártya elülső szegmens optikai koherencia tomográfiás vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az optikai koherencia tomográfián végzett elváltozás kritériumai
Időkeret: 1 hónap
|
Lokalizáció, beszivárgási terület mélysége mikronban
|
1 hónap
|
az elváltozás szélessége az optikai koherencia tomográfián
Időkeret: 1 hónap
|
beszivárgás szélessége mikronban
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Abdelghany, ASS PROF, Minia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43:6/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fertőző keratitis
-
Alexandria UniversityBefejezveBakteriális keratitis | Gombás keratitis | Vegyes bakteriális és gombás keratitis | Mikrobiális keratitisEgyiptom
-
Dompé Farmaceutici S.p.AToborzásNeurotróf keratitisEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesToborzás
-
University of AlbertaVisszavont
-
BRIM Biotechnology Inc.Még nincs toborzás
-
University of EdinburghNHS LothianToborzásMikrobiális keratitisEgyesült Királyság
-
Claris Biotherapeutics, Inc.ToborzásNeurotróf keratitisEgyesült Államok, Kanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Befejezve
-
Dompé Farmaceutici S.p.ADompé USBefejezveVizsgálat az OXERVATE™ értékelésére 1. stádiumú neurotróf keratitisben szenvedő betegeknél (DEFENDO)Neurotróf keratitisEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMegszűntNeurotróf keratitisFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen
-
Semmelweis UniversityToborzásOdontogén cisztákMagyarország
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóPatellofemoralis diszlokációOlaszország
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Befejezve
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveKontaktlencse viseléseEgyesült Államok