- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04969640
Roll av främre segmentets optiska koherenstomografi vid infektiös keratit
28 mars 2023 uppdaterad av: Ahemd Abdelghany, Minia University
Rollen för det främre segmentets optiska koherenstomografi vid stadieindelning och utvärdering av behandlingssvar vid infektiös keratit
Att utvärdera rollen av främre segment optisk koherenstomografi vid uppföljning av infektiös keratit och bedömning av respons på behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
50 patienter med bevisad infektiös keratit kliniskt kommer att inkluderas i studien.
Följande kommer att utföras för alla patienter vid första besök och uppföljning:
- Spaltlampa undersökning och fotografering.
- Synskärpa bedömning.
Främre segment optisk koherenstomografi.
- Den centrala hornhinnan tjocklek (CCT) (extraherad från pachymetri map),
- Minimal corneal thickness (MCT) (extraherad från pachymetri map)
- Hornhinnan tjocklek på platsen för lesionen (CTL) (extraherad från pachymetri map eller summan av STL+ CETL)
- Stromal tjocklek i centrum av lesionen (STL) stromal lesion (extraherad från stromakarta)
- Korneala epiteltjocklek över stroma lesionen (CETL) i centrum av lesionen (extraherad från epitelkarta)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla fall med infektiös keratit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall med infektiös keratit (i alla åldrar) antingen fått medicinsk behandling eller inte, kommer vår avdelning att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Fall med läkt infektiös keratit.
- Fall som presenterades från början med svår hornhinneaffektion och smältning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
infektiös keratit
50 fall med infektiös keratit (valfri ålder) antingen fått medicinsk behandling eller inte, kommer vår avdelning att ingå i studien.
|
Främre segment optisk koherenstomografiundersökning av hornhinnor med infektiös keratit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kriterier för lesion på optisk koherenstomografi
Tidsram: 1 månad
|
Lokalisering, djup av infiltrationsområdet i mikron
|
1 månad
|
|
lesionens bredd på optisk koherenstomografi
Tidsram: 1 månad
|
infiltrationens bredd i mikron
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Abdelghany, ASS PROF, Minia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2021
Första postat (Faktisk)
21 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43:6/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .