- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04974112
Multisenter dynamisk undersøkelse og forskning på ernæringsstatus for innlagte pasienter
27. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
vi bruker verktøyene til SGA og NRS2002 for å forstå ernæringsstatusen til kinesiske Han-innlagte pasienter under sykehusinnleggelse og utskrivning, og for å dynamisk analysere endringene i prosessen med indremedisin og kirurgi i mange generelle sykehus over hele Zhejiang-provinsen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
studien hans ble utført parallelt på en rekke A-sykehus over hele landet.
Forskerne brukte SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy for å samle pasientinformasjon.
- Generell undersøkelse: initialer, alder, høyde, vekt, kjønn, fødselsdag, nasjonalitet;
- Innleggelses- og utskrivningsdiagnose: primærdiagnose og sekundærdiagnose;
- Laboratorieindikatorer ved innleggelse og utskrivning: hvite blodlegemer, antall lymfocytter, hemoglobin, blodplater; leverfunksjon (ALT og TBIL); nyrefunksjon (BUN og CR); protein (totalt protein, albumin og prealbumin); blodlipider (kolesterol og triglyserider), etc.: Resultatene ovenfor er gjenstand for laboratorieundersøkelser innen 3 dager etter sykehusinnleggelse og utskrivning, og samles så fullstendig som mulig;
- Antropometriske indikatorer ved innleggelse og utskrivning: håndgrep, leggomkrets eller overarmsomkrets, etc.
- Omfattende evalueringsverktøy ved innleggelse og utskrivning: subjektiv helhetlig ernæringsvurdering (SGA) og ernæringsrisikoscreening (NRS2002);
- Beskrivelse av ernæringsstøtte under sykehusinnleggelse: ingen ernæringsstøtte, ren enteral ernæringsstøtte, ren parenteral ernæringsstøtte, enteral + parenteral ernæringsstøtte;
- Kliniske utfallsindikatorer ved utskrivning: 30-dagers sykehusdødelighet, totale komplikasjoner, infeksjonskomplikasjoner, liggetid, totale medisinske utgifter, etc.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhong, Zhejiang, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte på sykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyinnlagte pasienter ≥ 18 år gamle;
- Lengden på sykehusoppholdet er 7-30 dager;
- De som ikke er operert før klokken 8 dagen etter;
- Bevissthet;
- Villig til å godta vurderingen og signere skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år gammel;
- Sykehusoppholdet er mindre enn 7 dager eller mer enn 30 dager;
- De som skal opereres før klokken 8 neste dag;
- Bevisstløshet;
- Innlagte pasienter som nekter å bli vurdert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Generell kirurgi
Denne studien ble utført parallelt i mange klasse-A sykehus over hele landet.
Spesielle forskere fikk i oppdrag av forskningsenheten å samle pasientinformasjon ved hjelp av SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy.
|
Spesielle forskere oppnevnt av forskningsenheten bruker SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy for å samle pasientinformasjon
|
Thoraxkirurgi
Denne studien ble utført parallelt i mange klasse-A sykehus over hele landet.
Spesielle forskere fikk i oppdrag av forskningsenheten å samle pasientinformasjon ved hjelp av SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy.
|
Spesielle forskere oppnevnt av forskningsenheten bruker SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy for å samle pasientinformasjon
|
ortopedi
Denne studien ble utført parallelt i mange klasse-A sykehus over hele landet.
Spesielle forskere fikk i oppdrag av forskningsenheten å samle pasientinformasjon ved hjelp av SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy.
|
Spesielle forskere oppnevnt av forskningsenheten bruker SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy for å samle pasientinformasjon
|
Gastroenterologi
Denne studien ble utført parallelt i mange klasse-A sykehus over hele landet.
Spesielle forskere fikk i oppdrag av forskningsenheten å samle pasientinformasjon ved hjelp av SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy.
|
Spesielle forskere oppnevnt av forskningsenheten bruker SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy for å samle pasientinformasjon
|
Luftveiene
Denne studien ble utført parallelt i mange klasse-A sykehus over hele landet.
Spesielle forskere fikk i oppdrag av forskningsenheten å samle pasientinformasjon ved hjelp av SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy.
|
Spesielle forskere oppnevnt av forskningsenheten bruker SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy for å samle pasientinformasjon
|
Nevrologi
Denne studien ble utført parallelt i mange klasse-A sykehus over hele landet.
Spesielle forskere fikk i oppdrag av forskningsenheten å samle pasientinformasjon ved hjelp av SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy.
|
Spesielle forskere oppnevnt av forskningsenheten bruker SGA og NRS2002 og andre datamålingsverktøy for å samle pasientinformasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ernæringsstatusen til kinesiske Han-innlagte pasienter under sykehusinnleggelse og utskrivning
Tidsramme: 2014-10
|
Bruk NRS 2002 for å forstå ernæringsstatusen til kinesiske Han-pasienter under sykehusinnleggelse og utskrivning, og analyser endringsprosessen dynamisk.
|
2014-10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fang He, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2021
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014-138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæring
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia