- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04974112
Wieloośrodkowe Dynamiczne Badania i Badania Stanu Odżywienia Pacjentów Szpitalnych
27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
używamy narzędzi SGA i NRS2002, aby zrozumieć stan odżywienia chińskich pacjentów Han podczas hospitalizacji i wypisów oraz dynamicznie analizować zmiany w procesie chorób wewnętrznych i chirurgii w wielu szpitalach ogólnych w prowincji Zhejiang.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
jego badanie było prowadzone równolegle w wielu szpitalach klasy A w całym kraju.
Naukowcy wykorzystali SGA i NRS2002 oraz inne narzędzia do pomiaru danych w celu zebrania informacji o pacjencie.
- Ankieta ogólna: inicjały, wiek, wzrost, waga, płeć, data urodzenia, narodowość;
- Diagnoza przyjęcia i wypisu: diagnoza pierwotna i diagnoza wtórna;
- Wskaźniki laboratoryjne przy przyjęciu i wypisie: krwinki białe, liczba limfocytów, hemoglobina, płytki krwi; Czynność wątroby (ALT i TBIL); czynność nerek (BUN i CR); białko (białko całkowite, albumina i prealbumina); lipidy we krwi (cholesterol i triglicerydy) itp.: Powyższe wyniki podlegają badaniom laboratoryjnym w ciągu 3 dni od hospitalizacji i wypisu i gromadzą się w miarę możliwości;
- Wskaźniki antropometryczne przy przyjęciu i wypisie: chwyt dłoni, obwód łydki lub ramienia itp.
- Kompleksowe narzędzia oceny przy przyjęciu i wypisie: subiektywna kompleksowa ocena stanu odżywienia (SGA) i ocena ryzyka żywieniowego (NRS2002);
- Opis wspomagania żywieniowego podczas hospitalizacji: brak wspomagania żywieniowego, wspomaganie wyłącznie żywieniem dojelitowym, wspomaganie wyłącznie żywieniem pozajelitowym, wspomaganie żywieniem dojelitowym + pozajelitowym;
- Wskaźniki wyniku klinicznego przy wypisie: 30-dniowa śmiertelność z powodu hospitalizacji, całkowita liczba powikłań, powikłania infekcji, długość pobytu, całkowite wydatki medyczne itp.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hanzhong, Zhejiang, Chiny, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w szpitalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo hospitalizowani pacjenci w wieku ≥ 18 lat;
- Długość pobytu w szpitalu wynosi 7-30 dni;
- Ci, którzy nie przeszli operacji przed godziną 8 następnego dnia;
- Świadomość;
- Chęć zaakceptowania oceny i podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat;
- Pobyt w szpitalu jest krótszy niż 7 dni lub dłuższy niż 30 dni;
- Ci, którzy przechodzą operację przed godziną 8 następnego dnia;
- Nieprzytomność;
- Pacjenci hospitalizowani, którzy odmawiają poddania się ocenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Chirurgia ogólna
Badanie to przeprowadzono równolegle w wielu szpitalach klasy A w całym kraju.
Jednostka badawcza wyznaczyła specjalnych naukowców do zbierania informacji o pacjentach za pomocą SGA i NRS2002 oraz innych narzędzi do pomiaru danych.
|
Specjalni badacze wyznaczeni przez jednostkę badawczą stosują SGA i NRS2002 oraz inne narzędzia do pomiaru danych do zbierania informacji o pacjentach
|
Operacja klatki piersiowej
Badanie to przeprowadzono równolegle w wielu szpitalach klasy A w całym kraju.
Jednostka badawcza wyznaczyła specjalnych naukowców do zbierania informacji o pacjentach za pomocą SGA i NRS2002 oraz innych narzędzi do pomiaru danych.
|
Specjalni badacze wyznaczeni przez jednostkę badawczą stosują SGA i NRS2002 oraz inne narzędzia do pomiaru danych do zbierania informacji o pacjentach
|
ortopedia
Badanie to przeprowadzono równolegle w wielu szpitalach klasy A w całym kraju.
Jednostka badawcza wyznaczyła specjalnych naukowców do zbierania informacji o pacjentach za pomocą SGA i NRS2002 oraz innych narzędzi do pomiaru danych.
|
Specjalni badacze wyznaczeni przez jednostkę badawczą stosują SGA i NRS2002 oraz inne narzędzia do pomiaru danych do zbierania informacji o pacjentach
|
Gastroenterologia
Badanie to przeprowadzono równolegle w wielu szpitalach klasy A w całym kraju.
Jednostka badawcza wyznaczyła specjalnych naukowców do zbierania informacji o pacjentach za pomocą SGA i NRS2002 oraz innych narzędzi do pomiaru danych.
|
Specjalni badacze wyznaczeni przez jednostkę badawczą stosują SGA i NRS2002 oraz inne narzędzia do pomiaru danych do zbierania informacji o pacjentach
|
Oddechowy
Badanie to przeprowadzono równolegle w wielu szpitalach klasy A w całym kraju.
Jednostka badawcza wyznaczyła specjalnych naukowców do zbierania informacji o pacjentach za pomocą SGA i NRS2002 oraz innych narzędzi do pomiaru danych.
|
Specjalni badacze wyznaczeni przez jednostkę badawczą stosują SGA i NRS2002 oraz inne narzędzia do pomiaru danych do zbierania informacji o pacjentach
|
Neurologia
Badanie to przeprowadzono równolegle w wielu szpitalach klasy A w całym kraju.
Jednostka badawcza wyznaczyła specjalnych naukowców do zbierania informacji o pacjentach za pomocą SGA i NRS2002 oraz innych narzędzi do pomiaru danych.
|
Specjalni badacze wyznaczeni przez jednostkę badawczą stosują SGA i NRS2002 oraz inne narzędzia do pomiaru danych do zbierania informacji o pacjentach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stan odżywienia chińskich pacjentów Han podczas hospitalizacji i wypisu
Ramy czasowe: 2014-10
|
Użyj NRS 2002, aby zrozumieć stan odżywienia chińskich pacjentów Han podczas hospitalizacji i wypisów oraz dynamicznie analizować proces zmian.
|
2014-10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fang He, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odżywianie
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie