- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04974112
Többközpontú dinamikus vizsgálat és kutatás a fekvőbetegek táplálkozási állapotáról
2021. július 27. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
az SGA és az NRS2002 eszközeit használjuk a kínai Han fekvőbetegek tápláltsági állapotának megértésére a kórházi kezelés és az elbocsátás során, és dinamikusan elemezzük a belgyógyászat és a sebészet folyamatában bekövetkezett változásokat Zhejiang tartomány számos általános kórházában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
vizsgálatát párhuzamosan számos A fokozatú kórházban végezték országszerte.
A kutatók SGA-t és NRS2002-t, valamint egyéb adatmérési eszközöket használtak a betegek információinak összegyűjtésére.
- Általános felmérés: kezdőbetűk, életkor, magasság, testsúly, nem, születésnap, nemzetiség;
- Felvételi és elbocsátási diagnózis: elsődleges diagnózis és másodlagos diagnózis;
- Laboratóriumi mutatók felvételkor és elbocsátáskor: fehérvérsejtszám, limfocitaszám, hemoglobin, vérlemezke; májfunkció (ALT és TBIL); veseműködés (BUN és CR); fehérje (összes fehérje, albumin és prealbumin); vérzsírok (koleszterin és trigliceridek) stb.: A fenti eredményeket a kórházi kezelést és az elbocsátást követő 3 napon belül laboratóriumi vizsgálatnak vetik alá, és a lehető legteljesebb mértékben össze kell gyűjteni;
- Antropometriai mutatók be- és kibocsátáskor: kézfogás, vádli kerület vagy felkar kerülete stb.
- Átfogó értékelési eszközök a felvételnél és a távozásnál: szubjektív átfogó táplálkozási értékelés (SGA) és táplálkozási kockázati szűrés (NRS2002);
- Táplálkozási támogatás leírása a kórházi kezelés alatt: nincs táplálkozási támogatás, tiszta enterális táplálás támogatása, tiszta parenterális táplálás támogatása, enterális + parenterális táplálás támogatása;
- Klinikai eredménymutatók hazabocsátáskor: 30 napos kórházi halálozás, összes szövődmény, fertőzési szövődmények, tartózkodási idő, összes egészségügyi kiadás stb.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hanzhong, Zhejiang, Kína, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fekvőbetegek a kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan kórházba került ≥ 18 éves betegek;
- A kórházi tartózkodás időtartama 7-30 nap;
- Akiket másnap 8 óra előtt nem műtöttek;
- Öntudat;
- Hajlandó elfogadni az értékelést és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év;
- A kórházi tartózkodás 7 napnál rövidebb vagy 30 napnál hosszabb;
- A másnap 8 óra előtt műtéten átesők;
- Eszméletlenség;
- Fekvőbetegek, akik megtagadják az értékelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Általános műtét
Ezt a vizsgálatot párhuzamosan végezték számos A osztályú kórházban szerte az országban.
A kutatóegység speciális kutatókat bízott meg azzal, hogy SGA és NRS2002, valamint egyéb adatmérési eszközök segítségével gyűjtsék a betegek adatait.
|
A kutatóegység által kinevezett speciális kutatók SGA és NRS2002 és egyéb adatmérési eszközöket alkalmaznak a betegek információinak gyűjtésére
|
Mellkassebészet
Ezt a vizsgálatot párhuzamosan végezték számos A osztályú kórházban szerte az országban.
A kutatóegység speciális kutatókat bízott meg azzal, hogy SGA és NRS2002, valamint egyéb adatmérési eszközök segítségével gyűjtsék a betegek adatait.
|
A kutatóegység által kinevezett speciális kutatók SGA és NRS2002 és egyéb adatmérési eszközöket alkalmaznak a betegek információinak gyűjtésére
|
Ortopédia
Ezt a vizsgálatot párhuzamosan végezték számos A osztályú kórházban szerte az országban.
A kutatóegység speciális kutatókat bízott meg azzal, hogy SGA és NRS2002, valamint egyéb adatmérési eszközök segítségével gyűjtsék a betegek adatait.
|
A kutatóegység által kinevezett speciális kutatók SGA és NRS2002 és egyéb adatmérési eszközöket alkalmaznak a betegek információinak gyűjtésére
|
Gasztroenterológia
Ezt a vizsgálatot párhuzamosan végezték számos A osztályú kórházban szerte az országban.
A kutatóegység speciális kutatókat bízott meg azzal, hogy SGA és NRS2002, valamint egyéb adatmérési eszközök segítségével gyűjtsék a betegek adatait.
|
A kutatóegység által kinevezett speciális kutatók SGA és NRS2002 és egyéb adatmérési eszközöket alkalmaznak a betegek információinak gyűjtésére
|
Légzőszervi
Ezt a vizsgálatot párhuzamosan végezték számos A osztályú kórházban szerte az országban.
A kutatóegység speciális kutatókat bízott meg azzal, hogy SGA és NRS2002, valamint egyéb adatmérési eszközök segítségével gyűjtsék a betegek adatait.
|
A kutatóegység által kinevezett speciális kutatók SGA és NRS2002 és egyéb adatmérési eszközöket alkalmaznak a betegek információinak gyűjtésére
|
Ideggyógyászat
Ezt a vizsgálatot párhuzamosan végezték számos A osztályú kórházban szerte az országban.
A kutatóegység speciális kutatókat bízott meg azzal, hogy SGA és NRS2002, valamint egyéb adatmérési eszközök segítségével gyűjtsék a betegek adatait.
|
A kutatóegység által kinevezett speciális kutatók SGA és NRS2002 és egyéb adatmérési eszközöket alkalmaznak a betegek információinak gyűjtésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a kínai Han fekvőbetegek tápláltsági állapota a kórházi kezelés és az elbocsátás során
Időkeret: 2014-10
|
Használja az NRS 2002-t a kínai Han fekvőbetegek tápláltsági állapotának megértéséhez a kórházi kezelés és az elbocsátás során, és dinamikusan elemezze a változási folyamatot.
|
2014-10
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fang He, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-138
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .