- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04993248
"Dialogsirkler" for å redusere nivået av omsorgsoverbelastning hos komplekse kroniske pasienter og avansert kronisk sykdom
Sykepleieintervensjon "Dialogsirkler" for å redusere nivået av omsorgsoverbelastning hos komplekse kroniske pasienter og avansert kronisk sykdom
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jose Manuel Tinoco Camarena
- Telefonnummer: 661345110
- E-post: Josetinococamarena@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jose Manuel Camarena
- Telefonnummer: 661345110
- E-post: Josetinococamarena@gmail.com
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Rekruttering
- Jose Manuel Tinoco Camarena
-
Ta kontakt med:
- Jose Manuel T Camarena
- Telefonnummer: 661345110
- E-post: Josetinococamarena@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Primære omsorgspersoner for pasienter identifisert som pasientkronisk og/eller avansert kronisk sykdom som er i saksbehandlingstjenesteporteføljen i basisområdene til SAP Baix Llobregat Center og Delta de Llobregat.
- Primærpleiere med den forkortede omsorgsbyrdeskalaen administrert.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner under 18 år.
- Sporadiske omsorgspersoner.
- Profesjonelle eller innleide omsorgspersoner.
- Primærpleiere for pasienter diagnostisert med alle typer demens.
- Primærpleiere som deltar på tidspunktet for intervensjonen i en eller annen type individuell eller gruppepsykologisk intervensjon.
- Ønsker ikke å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen skal gi deltakerne mulighet til å dele følelser og behov med mennesker som er i en lignende situasjon som deres egen. Hver intervensjon består av 3 dialogsirkler per gruppe. Hver gruppe er sammensatt av 10 deltakere og en tilrettelegger, i alle intervensjoner vil tilrettelegger være hovedutforsker. |
Intervensjonen skal gi deltakerne mulighet til å dele følelser og behov med mennesker som er i en lignende situasjon som deres egen. Hver intervensjon består av 3 dialogsirkler per gruppe. Hver gruppe er sammensatt av 10 deltakere og en tilrettelegger, i alle intervensjoner vil tilrettelegger være hovedutforsker. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overbelast omsorgspersoner
Tidsramme: Endringer i nivået av overbelastning (før intervensjon og 15 dager etter sykepleieintervensjon)
|
Kort intervju om omsorgsbyrde for omsorgspersoner i primærhelsetjenesten
|
Endringer i nivået av overbelastning (før intervensjon og 15 dager etter sykepleieintervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Manuel Camarena, IDIAP
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arai Y, Kudo K, Hosokawa T, Washio M, Miura H, Hisamichi S. Reliability and validity of the Japanese version of the Zarit Caregiver Burden interview. Psychiatry Clin Neurosci. 1997 Oct;51(5):281-7. doi: 10.1111/j.1440-1819.1997.tb03199.x.
- Carreño SP, Sánchez-Herrera B, Carrillo GM, Chaparro-Díaz L, Gómez OJ. Carga de la enfermedad crónica para los sujetos implicados en el cuidado. Rev. Fac. Nac. Salud Pública 2016; 34(3): 342-349.
- Martín M, Salvadó I, Nadal S, Miji LC, Rico JM, Lanz P. Adaptación para nuestro medio de la escala de sobrecarga del cuidador (Caregiver Burden Interview) de Zarit. Rev Gerontol. 1996; 6:338-46.
- 3. Sánchez Martínez RT, Molina Cardona EM,Gómez-Ortega OR. Intervenciones de enfermería para disminuir la sobrecarga en cuidadores: un estudio piloto. Revista Cuidarte. 2016; 7(1):1171-84.
- Herbert R, Bravo G, Preville M. Reliability, validity and reference values of the Zarit Burden Interview for assessing informal caregivers of community-dwelling older persons with dementia. Can J Aging 2000;19:494-507. http://dx.doi.org/10.1017/S0714980800012484
- Taub A, Andreoli SB, Bertolucci PH. Dementia caregiver burden: reliability of the Brazilian version of the Zarit caregiver burden interview. Cad Saude Publica. 2004 Mar-Apr;20(2):372-6. doi: 10.1590/s0102-311x2004000200004. Epub 2004 Apr 6.
- Ankri J, Andrieu S, Beaufils B, Grand A, Henrard JC. Beyond the global score of the Zarit Burden Interview: useful dimensions for clinicians. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Mar;20(3):254-60. doi: 10.1002/gps.1275.
- Velez Lopera JM, Berbesi Fernandez D, Cardona Arango D, Segura Cardona A, Ordonez Molina J. [Validation of the abbreviated Zarit scales for measuring burden syndrome in the primary caregiver of an elderly patient]. Aten Primaria. 2012 Jul;44(7):411-6. doi: 10.1016/j.aprim.2011.09.007. Epub 2011 Nov 4. Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20/112-PCV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .