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"Círculos de Diálogo" para Reducir el Nivel de Sobrecarga del Cuidador en Pacientes Crónicos Complejos y Enfermedad Crónica Avanzada

4 de mayo de 2022 actualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation

"Círculos de Diálogo" de Intervención de Enfermería para Reducir el Nivel de Sobrecarga del Cuidador en Pacientes Crónicos Complejos y Enfermedad Crónica Avanzada

El aumento de la esperanza de vida y la disminución de la natalidad han provocado un envejecimiento de la población y una mayor prevalencia de enfermedades crónicas. Esto ha generado la necesidad de cuidadores informales de adultos mayores para enfrentar situaciones de atención en salud de esta población. Por otro lado, se ha evidenciado cómo ha cambiado el perfil epidemiológico en los últimos 50 años, con una disminución de las enfermedades infecciosas y una mayor prevalencia de las enfermedades crónicas no transmisibles, que aumentan la demanda de cuidadores familiares. El cuidado de un familiar dependiente puede afectar negativamente a la salud del cuidador en su vida afectiva y laboral. En la primera fase se realizará un estudio descriptivo transversal y en la segunda fase se realizará un estudio experimental, ensayo clínico aleatorizado (ECA) con enmascaramiento simple Objetivos: El objetivo general de la fase I es describir las características sociodemográficas de la muestra de estudio. Específicos en esta fase son analizar la relación entre el nivel de estrés del cuidador y las variables sociodemográficas recolectadas de los cuidadores principales, analizar la relación entre el nivel de estrés del cuidador y la capacidad del paciente para realizar actividades de la vida diaria, analizar la relación entre el nivel de estrés del cuidador tensión y la capacidad del paciente para realizar actividades de la vida diaria. Analizar la relación entre el nivel de sobrecarga del cuidador y el deterioro en la esfera cognitiva del paciente. Analizar la relación entre la sobrecarga y las actividades instrumentales que puede realizar el paciente. Analizar la relación entre sobrecarga y salud mental desde una perspectiva positiva. Fase II: el objetivo general es determinar la eficacia de la intervención de enfermería, círculos de diálogo, para reducir el nivel de sobrecarga percibido por los cuidadores de pacientes identificados como pacientes crónicos complejos y enfermedad crónica avanzada. Los objetivos específicos son comparar el nivel de sobrecarga percibido por los cuidadores principales antes y después de la intervención entre el grupo experimental y el grupo control, y el grado de satisfacción con la intervención de enfermería en círculos de diálogo. Se llevará a cabo en Cataluña, en las poblaciones del área metropolitana de Barcelona, ​​pertenecientes al Servicio de Atención Primaria (SAP) Centro del Baix Llobregat.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
        • Reclutamiento
        • Jose Manuel Tinoco Camarena
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Cuidadores primarios de pacientes identificados como Paciente Crónico y/o enfermedad crónica avanzada que se encuentren en la cartera de servicios de gestión de casos en las áreas básicas del Centro SAP Baix Llobregat y Delta de Llobregat.
  • Cuidadores primarios con la escala abreviada de sobrecarga del cuidador administrada.

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores menores de 18 años.
  • Cuidadores ocasionales.
  • Cuidadores profesionales o contratados.
  • Cuidadores primarios de pacientes diagnosticados con cualquier tipo de demencia.
  • Cuidadores primarios que participan en el momento de la intervención en algún tipo de intervención psicológica individual o grupal.
  • No desear participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

La intervención ofrecerá a los participantes la oportunidad de compartir sentimientos y necesidades con personas que se encuentran en una situación similar a la suya.

Cada intervención consta de 3 círculos de diálogo por grupo. Cada grupo está compuesto por 10 participantes y un facilitador, en todas las intervenciones el facilitador será el investigador principal.

La intervención ofrecerá a los participantes la oportunidad de compartir sentimientos y necesidades con personas que se encuentran en una situación similar a la suya.

Cada intervención consta de 3 círculos de diálogo por grupo. Cada grupo está compuesto por 10 participantes y un facilitador, en todas las intervenciones el facilitador será el investigador principal.

Sin intervención: Control
Intervención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrecargar a los cuidadores
Periodo de tiempo: Cambios en el nivel de sobrecarga (Pre intervención y 15 días después de la intervención de enfermería)
Entrevista corta sobre la carga del cuidado para los cuidadores en atención primaria
Cambios en el nivel de sobrecarga (Pre intervención y 15 días después de la intervención de enfermería)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Manuel Camarena, IDIAP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20/112-PCV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Agotamiento del cuidador

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