- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04993248
"Rodas de Diálogo" para Redução do Nível de Sobrecarga do Cuidador em Pacientes Crônicos Complexos e Doença Crônica Avançada
Intervenção de Enfermagem "Rodas de Diálogo" para Redução do Nível de Sobrecarga do Cuidador em Pacientes Crônicos Complexos e Doença Crônica Avançada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jose Manuel Tinoco Camarena
- Número de telefone: 661345110
- E-mail: Josetinococamarena@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jose Manuel Camarena
- Número de telefone: 661345110
- E-mail: Josetinococamarena@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Recrutamento
- Jose Manuel Tinoco Camarena
-
Contato:
- Jose Manuel T Camarena
- Número de telefone: 661345110
- E-mail: Josetinococamarena@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Cuidadores primários de pacientes identificados como Paciente Crônico e/ou doença crônica avançada que estão na carteira de serviços de gestão de casos nas áreas básicas do SAP Baix Llobregat Center e Delta de Llobregat.
- Cuidadores primários com a escala abreviada de sobrecarga do cuidador administrada.
Critério de exclusão:
- Cuidadores menores de 18 anos.
- Cuidadores ocasionais.
- Cuidadores profissionais ou contratados.
- Cuidadores primários de pacientes diagnosticados com qualquer tipo de demência.
- Cuidadores principais participantes no momento da intervenção em algum tipo de intervenção psicológica individual ou em grupo.
- Não desejar participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
A intervenção oferecerá aos participantes a oportunidade de compartilhar sentimentos e necessidades com pessoas que estão em situação semelhante à sua. Cada intervenção consiste em 3 rodas de diálogo por grupo. Cada grupo é composto por 10 participantes e um facilitador, em todas as intervenções o facilitador será o investigador principal. |
A intervenção oferecerá aos participantes a oportunidade de compartilhar sentimentos e necessidades com pessoas que estão em situação semelhante à sua. Cada intervenção consiste em 3 rodas de diálogo por grupo. Cada grupo é composto por 10 participantes e um facilitador, em todas as intervenções o facilitador será o investigador principal. |
|
Sem intervenção: Ao controle
Intervenção habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrecarregar cuidadores
Prazo: Mudanças no nível de sobrecarga (pré intervenção e 15 dias após intervenção de enfermagem)
|
Entrevista curta sobre a sobrecarga de cuidados para cuidadores na atenção primária
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Mudanças no nível de sobrecarga (pré intervenção e 15 dias após intervenção de enfermagem)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Manuel Camarena, IDIAP
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arai Y, Kudo K, Hosokawa T, Washio M, Miura H, Hisamichi S. Reliability and validity of the Japanese version of the Zarit Caregiver Burden interview. Psychiatry Clin Neurosci. 1997 Oct;51(5):281-7. doi: 10.1111/j.1440-1819.1997.tb03199.x.
- Carreño SP, Sánchez-Herrera B, Carrillo GM, Chaparro-Díaz L, Gómez OJ. Carga de la enfermedad crónica para los sujetos implicados en el cuidado. Rev. Fac. Nac. Salud Pública 2016; 34(3): 342-349.
- Martín M, Salvadó I, Nadal S, Miji LC, Rico JM, Lanz P. Adaptación para nuestro medio de la escala de sobrecarga del cuidador (Caregiver Burden Interview) de Zarit. Rev Gerontol. 1996; 6:338-46.
- 3. Sánchez Martínez RT, Molina Cardona EM,Gómez-Ortega OR. Intervenciones de enfermería para disminuir la sobrecarga en cuidadores: un estudio piloto. Revista Cuidarte. 2016; 7(1):1171-84.
- Herbert R, Bravo G, Preville M. Reliability, validity and reference values of the Zarit Burden Interview for assessing informal caregivers of community-dwelling older persons with dementia. Can J Aging 2000;19:494-507. http://dx.doi.org/10.1017/S0714980800012484
- Taub A, Andreoli SB, Bertolucci PH. Dementia caregiver burden: reliability of the Brazilian version of the Zarit caregiver burden interview. Cad Saude Publica. 2004 Mar-Apr;20(2):372-6. doi: 10.1590/s0102-311x2004000200004. Epub 2004 Apr 6.
- Ankri J, Andrieu S, Beaufils B, Grand A, Henrard JC. Beyond the global score of the Zarit Burden Interview: useful dimensions for clinicians. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Mar;20(3):254-60. doi: 10.1002/gps.1275.
- Velez Lopera JM, Berbesi Fernandez D, Cardona Arango D, Segura Cardona A, Ordonez Molina J. [Validation of the abbreviated Zarit scales for measuring burden syndrome in the primary caregiver of an elderly patient]. Aten Primaria. 2012 Jul;44(7):411-6. doi: 10.1016/j.aprim.2011.09.007. Epub 2011 Nov 4. Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/112-PCV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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