Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimering av autonom nervesystemmodulasjon ved pulspletysmografisk analyse

14. april 2014 oppdatert av: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Nye pulspletysmografi-avledede indekser har blitt foreslått som et verktøy for å måle modulasjon av autonomt nervesystem hos bedøvede og våkne pasienter, men i dag mangler en fysiologisk validering. Vi tar sikte på å undersøke effekten av sympatisk stimulering på pulspletysmografisk amplitude (PPGA), autonom nervesystemtilstand (ANSS) og autonom nervesystemtilstandsindeks (ANSSi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har blitt antatt at indekser avledet fra pulspletysmografisk analyse - den autonome nervesystemtilstanden (ANSS) og ANSS-indeksen (ANSSi) - kan være nyttige verktøy for å måle aktiviteten i det autonome nervesystemet (ANS), men til dags dato er fysiologiske eksperimentelle bevis. mangler.

Tradisjonelt er det allment akseptert at ANS-modulasjon og baroreflekskontroll kan studeres ikke-invasivt gjennom hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og systolisk variabilitetsanalyser.

Målet med denne studien er å vurdere om PPGA-avledede indekser er i stand til å oppdage endringer i ANS-systemmodulasjon rettet mot hjerte og kar.

Endringer i pasientens posisjon fører til endringer i balansen til ANS. En av de mest brukte manøvrene for å stimulere ANS er head-up tilt (HUT). Tilt forårsaker samling av blod mot underkroppen og reduserer venøs retur til hjertet. Denne aktiveringen av ANS fører til en økning i hjertefrekvens og perifer vaskulær motstand som tar sikte på å opprettholde arterielt trykk nær nivået før utfordringen (baroreflekskontroll).

Metoder: vi studerer effekten av sympatisk stimulering på ANSS og ANSSi indusert med to forskjellige tilt ved 45 og 90 graders vinkler. Vi sammenligner ANSS og ANSSi med HRV-analyse og baroreflekskontrollanalyse. Vi planlegger å studere 7 frivillige for å oppdage en forskjell på 30 (standardavvik på 15) mellom gjennomsnittet av ANSS og ANSSi ved baseline og under tilt, med en kraft på 80 % og alfa-feil på 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne friske mennesker (american Society of anesthesiologists klasse I)
  • alder mellom 25 og 35 år
  • ingen antagelse om noe rusmiddel, drikker som inneholder koffein eller alkohol i løpet av de siste 24 timene
  • faste 3 timer før studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of anesthesiologists klasse >1
  • alder <25 eller >35 år
  • svangerskap
  • utilsiktet oppdagelse av ikke-sinus hjerterytme eller ektopiske slag >5 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: alle pasienter
tilt
Eksperimentprotokollen består av en sekvens av passive posturale endringer oppnådd med et vippebord, hver av dem varer i 10 minutter. Sekvensen består av: (i) baseline-registrering i ryggleie; (ii) tilt i 45 graders vinkel; (iii) restitusjonsperiode i ryggleie; (iv) tilt i 90 graders vinkel og (v) restitusjon i ryggleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å måle graden av korrelasjon av ANSS og ANSSi med LF/HF og baroreflex sensitivitet og deres samsvar som svar på en ortostatisk sympatisk belastning
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

21. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere