- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03303274
En forskjell i subclavian venekateterisering mellom liggende og lateral tiltposisjon - stadium II
En forskjell i tverrsnittsområdet til subclavia vene mellom liggende og lateral tiltposisjon: dens kliniske innvirkning på subclavia venøs kateterisering - stadium II
Sentral venekateterisering er mye brukt til ulike formål under operasjonen. For sentral venekateterisering velges vene subclavia på grunn av relativt lav risiko for infeksjon, langvarig åpenhet og lavt ubehag for pasienten. Tverrsnittsarealet av venen subclavia er en viktig faktor for å øke suksessraten. Flere studier har rapportert at Trendelenburg-posisjonen øker tverrsnittsarealet av venen subclavia, og den laterale tiltposisjonen kan endre tverrsnittsarealet til venen subclavia. Imidlertid er virkningen av lateral vippeposisjon på tverrsnittsområdet til venen subclavia ikke klar. Den ipsilaterale posisjonen kan øke tverrsnittsarealet av venen subclavia, og den kontralaterale posisjonen kan redusere tverrsnittsarealet ved gravitasjon.
I den andre fasen av denne studien ønsker forskerne å sammenligne suksessraten, antall nålepassasjer, tid for å fullføre subklavian venekateterisering i liggende og ipsilateral flisstilling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientene som får elektiv nevrokirurgi og trenger sentralt venekateter
Ekskluderingskriterier:
- pasientene som har infeksjon på stikkstedet
- pasientene som har kjemoport, pacemaker i høyre subclaviavene
- pasientene som hadde fått høyre mastektomi eller høyre pneumonektomi
- andre kontraindikasjoner for subclavia venøs kateterisering (f. masse, hematom, vegetasjon og antikoagulasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ipsilateral tilt
Operasjonsbordet vil vippes 20 grader rett sideveis før subclavian venekateterisering.
|
Operasjonsbordet vil vippes 20 grader rett sideveis.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Liggende
Kateterisering av høyre subclaviavene i ryggleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nålepassasjer
Tidsramme: under subclavia venøs kateterisering
|
Antall nålepassasjer for punktering av subclaviavene
|
under subclavia venøs kateterisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å punktere subclaviavenen
Tidsramme: under subclavia venøs kateterisering
|
På tide å punktere subclaviavenen
|
under subclavia venøs kateterisering
|
|
På tide å sette inn guidewire
Tidsramme: under subclavia venøs kateterisering
|
På tide å sette inn guidewire
|
under subclavia venøs kateterisering
|
|
På tide å sette inn dilatator
Tidsramme: under subclavia venøs kateterisering
|
På tide å sette inn dilatator
|
under subclavia venøs kateterisering
|
|
Antall forsøk for å sette inn kateter
Tidsramme: under subclavia venøs kateterisering
|
Antall forsøk for å sette inn kateter
|
under subclavia venøs kateterisering
|
|
På tide å sette inn kateter
Tidsramme: under subclavia venøs kateterisering
|
På tide å sette inn kateter
|
under subclavia venøs kateterisering
|
|
Vellykket kateterinnsetting
Tidsramme: under subclavia venøs kateterisering
|
Endelig suksess med kateterinnsetting innen 6 forsøk
|
under subclavia venøs kateterisering
|
|
Andre komplikasjoner med sentral venekateterisering
Tidsramme: Fra subclavian venekateterisering til 24 timer etter avsluttet operasjon
|
komplikasjoner med sentral venekateterisering som arteriell punktering, perivaskulært hematom, pneumothorax og feilposisjonering
|
Fra subclavian venekateterisering til 24 timer etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1707-110-871-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ipsilateral tilt
-
Seoul National University HospitalUkjentKateterisering | Holdning
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrofaryngeale neoplasmer | Robotkirurgi og/eller strålebehandling | LymfosintigrafiForente stater
-
Duke UniversityFullførtMelanom | Brystkreft | Lymfødem i overarmen | ThoraxkreftForente stater
-
Kessler FoundationUkjentRyggmargs-skade | SpastisitetForente stater
-
ASST Fatebenefratelli SaccoFullførtAutonomisk nervesystemmodulasjonItalia
-
Seoul National University HospitalFullførtKateterisering | Ipsilateral brystvorte | Indre halsveneKorea, Republikken
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MedtronicRekrutteringEssensiell skjelvingForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekruttering
-
Aristotle University Of ThessalonikiFullført
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringStein, nyre | Steiner, nyre | Stein; NyreTyrkia