- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05124522
En helsehandlingsprosess-tilnærming online intervensjon for personer med multippel sklerose (eHAPA-MS)
18. august 2025 oppdatert av: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Utvikle en personsentrert internettbasert helsehandlingsprosess tilnærming for å fremme fysisk aktivitet hos personer med multippel sklerose
Hensikten med denne studien er å implementere den personsentrerte internettbaserte helsehandlingsprosessen for å fremme fysisk aktivitet hos personer med multippel sklerose (dvs. eHAPA-MS online intervensjon) og vurdere intervensjonens effektivitet og etterlevelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 18 år og eldre;
- ikke har opprettholdt 30 minutter akkumulert MVPA per dag i 2 dager i uken i løpet av de siste 6 månedene;
- ha en skåre < 24 for fritidspoengindeksen for Godin fritidsøvelsesspørreskjemaet;
- være tilbakefallsfri de siste 30 dagene;
- viser lav risiko for kontraindikasjoner av PA indikert med ikke mer enn ett enkelt "ja"-svar på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap;
- kunne gå med eller uten hjelpemiddel;
- er villige til å bli randomisert til en intervensjons- eller kontrollgruppe, fullføre undersøkelsene og spørreskjemaene, og ha på seg et akselerometer under intervensjonsperioden;
- har internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
|
|
|
Eksperimentell: MSPA eClass
|
En 8-ukers MS-HAPA internettbasert intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Batteri tilnærming til helsehandlingsprosessen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Batteriet måler risikopersepsjon, treningsfordeler, motivasjon og vilje. «endring» vurderes. |
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chungyi Chiu, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18754
- RG-1706-27718 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Multiple Sclerosis Society)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Intervensjonsresultatrapporten.
IPD-delingstidsramme
Forventet desember 2023
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .