- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05124522
Přístup ke zdravotnímu akčnímu procesu Online intervence pro lidi s roztroušenou sklerózou (eHAPA-MS)
18. srpna 2025 aktualizováno: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Vývoj na člověka zaměřeného internetového přístupu ke zdravotnímu akčnímu procesu k podpoře fyzické aktivity u lidí s roztroušenou sklerózou
Účelem této studie je implementovat na člověka zaměřený internetový přístup Health Action Process k podpoře fyzické aktivity u lidí s roztroušenou sklerózou (tj. online intervence eHAPA-MS) a posoudit účinnost a dodržování intervence.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou starší 18 let;
- neudržovali 30 minut MVPA nashromážděných za den po 2 dny v týdnu během předchozích 6 měsíců;
- mít skóre < 24 pro index skóre volného času z Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire;
- být bez recidivy posledních 30 dnů;
- vykazují nízké riziko kontraindikací PA indikované ne více než jednou odpovědí „ano“ v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě;
- být schopen chodit s pomocným zařízením nebo bez něj;
- jsou ochotni být randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny, vyplnit průzkumy a dotazníky a nosit akcelerometr během období intervence;
- mít přístup k internetu.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pořadník
|
|
|
Experimentální: MSPA eClass
|
8týdenní intervence MS-HAPA na internetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie procesního přístupu ke zdraví
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Baterie měří vnímání rizika, výhody cvičení, motivaci a vůli. "změna" se posuzuje. |
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chungyi Chiu, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18754
- RG-1706-27718 (Jiné číslo grantu/financování: National Multiple Sclerosis Society)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zpráva o výsledku zásahu.
Časový rámec sdílení IPD
Předpokládaný prosinec 2023
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MSPA eClass
-
Kessler FoundationNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...DokončenoKognitivní porucha | Traumatické zranění mozkuSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...NáborZdraví dobrovolníciSpojené království
-
Ohio State UniversityNationwide Children's HospitalDokončeno
-
Kent State UniversityUniversity of Pennsylvania; Case Western Reserve UniversityNeznámý
-
African Malaria Network TrustLondon School of Hygiene and Tropical MedicineNeznámý
-
Milestone Pharmaceuticals Inc.Medpace, Inc.; IQVIA BiotechUkončenoParoxysmální supraventrikulární tachykardieSpojené státy, Španělsko, Kanada, Belgie, Francie, Holandsko, Maďarsko, Polsko, Německo
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...NáborAdenokarcinom slinivky břišníŠpanělsko
-
African Malaria Network TrustNeznámý
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Dokončeno