- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05124522
Podejście do procesu działań zdrowotnych Interwencja online dla osób ze stwardnieniem rozsianym (eHAPA-MS)
18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Opracowanie skoncentrowanego na osobie internetowego podejścia do procesu działań zdrowotnych w celu promowania aktywności fizycznej u osób ze stwardnieniem rozsianym
Celem tego badania jest wdrożenie zorientowanego na osobę internetowego podejścia do procesu działań zdrowotnych w celu promowania aktywności fizycznej u osób ze stwardnieniem rozsianym (tj. interwencja online eHAPA-MS) i ocena skuteczności interwencji i przestrzegania zaleceń.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają ukończone 18 lat;
- nie utrzymywał zgromadzonych 30 minut MVPA dziennie przez 2 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- mieć wynik < 24 dla wskaźnika czasu wolnego kwestionariusza Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire;
- być wolnym od nawrotów przez ostatnie 30 dni;
- wykazują niskie ryzyko przeciwwskazań PA, na które wskazuje nie więcej niż jedna odpowiedź „tak” w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej;
- być w stanie chodzić z urządzeniem wspomagającym lub bez niego;
- chcą zostać losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, wypełnić ankiety i kwestionariusze oraz nosić akcelerometr w okresie interwencji;
- mieć dostęp do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: E-klasa MSPA
|
8-tygodniowa internetowa interwencja MS-HAPA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria podejścia do procesu działań zdrowotnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Bateria mierzy postrzeganie ryzyka, korzyści z ćwiczeń, motywację i wolę. „zmiana” jest oceniana. |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chungyi Chiu, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18754
- RG-1706-27718 (Inny numer grantu/finansowania: National Multiple Sclerosis Society)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Raport wyniku interwencji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Przewidywany grudzień 2023 r
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .