- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05124522
Ein Gesundheitsaktionsprozess-Ansatz Online-Intervention für Menschen mit Multipler Sklerose (eHAPA-MS)
18. August 2025 aktualisiert von: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Entwicklung eines personenzentrierten internetbasierten Gesundheitsaktionsprozesses zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Menschen mit Multipler Sklerose
Der Zweck dieser Studie ist die Implementierung des personenzentrierten, internetbasierten Health Action Process Approach zur Förderung körperlicher Aktivität bei Menschen mit Multipler Sklerose (d. h. eHAPA-MS-Online-Intervention) und die Bewertung der Wirksamkeit und Adhärenz der Intervention.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Illinois
-
Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter sind;
- in den vorangegangenen 6 Monaten an 2 Tagen der Woche nicht 30 Minuten MVPA pro Tag angesammelt haben;
- eine Punktzahl < 24 für den Freizeit-Score-Index des Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire haben;
- in den letzten 30 Tagen rückfallfrei sein;
- ein geringes Risiko für Kontraindikationen von PA aufweisen, was durch nicht mehr als eine einzige „Ja“-Antwort auf dem Fragebogen zur Bereitschaft zu körperlicher Aktivität angezeigt wird;
- in der Lage sein, mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen;
- bereit sind, in eine Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert zu werden, die Umfragen und Fragebögen auszufüllen und während des Interventionszeitraums einen Beschleunigungssensor zu tragen;
- Internetzugang haben.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Warteliste
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|
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Experimental: MSPA eClass
|
Eine 8-wöchige internetbasierte MS-HAPA-Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Ansatzbatterie für den Gesundheitsaktionsprozess
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Die Batterie misst Risikowahrnehmung, Übungsnutzen, Motivation und Willenskraft. „Veränderung“ wird geprüft. |
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chungyi Chiu, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18754
- RG-1706-27718 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Multiple Sclerosis Society)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der Interventionsergebnisbericht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Voraussichtlich Dezember 2023
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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