- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05124522
Uma Abordagem de Processo de Ação de Saúde Intervenção Online para Pessoas com Esclerose Múltipla (eHAPA-MS)
18 de agosto de 2025 atualizado por: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Desenvolvendo uma abordagem de processo de ação de saúde baseada na Internet centrada na pessoa para promover a atividade física em pessoas com esclerose múltipla
O objetivo deste estudo é implementar a Abordagem do Processo de Ação de Saúde centrada na pessoa e baseada na Internet para promover a atividade física em pessoas com Esclerose Múltipla (ou seja, intervenção online eHAPA-MS) e avaliar a eficácia e adesão da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- tem 18 anos ou mais;
- não ter mantido 30 minutos de AFMV acumulada por dia durante 2 dias da semana nos últimos 6 meses;
- ter uma pontuação < 24 para o índice de pontuação de lazer do questionário Godin Leisure-Time Exercise;
- estar livre de recaídas nos últimos 30 dias;
- apresentar baixo risco para contraindicações de AF indicado por não mais do que uma única resposta 'sim' no Questionário de Prontidão para Atividade Física;
- ser capaz de andar com ou sem dispositivo auxiliar;
- estão dispostos a ser randomizados para um grupo de intervenção ou controle, preencher as pesquisas e questionários e usar um acelerômetro durante o período de intervenção;
- ter acesso à Internet.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Lista de espera
|
|
|
Experimental: MSPA eClass
|
Uma intervenção baseada na Internet MS-HAPA de 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Bateria de Abordagem do Processo de Ação em Saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
A bateria mede a percepção de risco, os benefícios do exercício, a motivação e a vontade. "mudança" está sendo avaliada. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chungyi Chiu, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18754
- RG-1706-27718 (Número de outro subsídio/financiamento: National Multiple Sclerosis Society)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O relatório de resultado da intervenção.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Antecipado dezembro de 2023
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .