Inkluderende, støttende og verdig svangerskapsomsorg i offentlige helsesystemer (SDMC)

Mål:

Utforme en kontekstuelt informert (eller evidensbasert) tjenesteleveringsmodell gjennom en deltakende, konsensusdrevet prosess for inkluderende, støttende og verdig barselomsorg; og Implementere og teste gjennomførbarheten av intervensjonsmodellen for dens innhold og operasjonalisering i offentlige helseinstitusjoner

Studiefaser:

Implementeringsfaser:

Gjennomføringen av denne studien vil bli delt inn i to faser: (1) Utvikling av intervensjon: basert på formativ forskning rundt støttende og verdig omsorg, vil deltakende tilnærming bli brukt til å samskape tjeneste-levering intervensjonspakke; og (2) Implementering og testing av gjennomførbarhet: en to-nivå gjennomførbarhetsvurdering vil bli utført - helsesystemer og personalvurdering, og kvinners erfaringer rundt SDMC.

Vi vil bruke rammeverket for menneskesentrert design (HCD) for å veilede implementeringen av denne studien (se figur 3). Menneskesentrert design er et fremvoksende konsept og blir brukt i økende grad innen global helse. Tilnærmingen er klassifisert i tre faser: inspirasjon, ideer og implementering og testing.

Mål 1 - Utforme en kontekstuelt informert (eller evidensbasert) tjenesteleveringsmodell gjennom en deltakende, konsensusdrevet prosess for inkluderende, støttende og verdig barselomsorg:

Fase 1: Inspirasjon:

Det første trinnet er "empatisering" - hvorved vi gjennom en formativ forskning vil forstå utbredt atferd, utfordringer og muligheter rundt SDMC. Det vil bli supplert med gjennomgang av nasjonale og internasjonale retningslinjer, og beste praksis rundt temaet i fokus. Vi vil begynne med den deltakende tilnærmingen for å engasjere oss med sentrale interessenter, inkludert praktikere, programledere, beslutningstakere og samfunnsrepresentanter for å sikre bidrag og eierskap til prosjektet.

Formativ forskning:

Fokusgruppediskusjoner (FGDs):

Totalt fem til åtte FGDs vil bli utført med postpartum kvinner som har født på offentlige helseinstitusjoner i løpet av de siste tre månedene. Disse kvinnene vil bli identifisert fra en listeramme som skal hentes fra det valgte helseinstitusjonen. FGDs vil i stor grad utforske: (a) holdninger til innretningsbaserte fødsler; (b) motivasjoner for å føde på anlegget; (c) forventninger til barselomsorg; og (d) opplevd kvalitet på omsorg i henhold til Hulton-rammeverket for kvalitet på omsorg i barseltjenester. Rammeverket fokuserer både på «omsorgsutøvelse» og «omsorgsopplevelse» (menneskelige og fysiske ressurser, kognitiv støtte, respekt og verdighet, likeverd, emosjonell støtte). En utdannet sosionom/antropolog vil gjennomføre FGDs som vil bli ledsaget av notatskriver. Informert samtykke vil bli tatt fra deltakere i FGDs og alle diskusjoner vil bli tatt opp på lyd. Dataene generert fra FGD vil informere utviklingen av SDMC intervensjonspakke og kontekstualiserte strukturerte verktøy for å vurdere erfaringer med SDMC ved helseinstitusjoner.

Helseinstituttvurdering:

Vurderingen av helseinstitusjonen vil bestå av: a) intervjuer med helsevesenets ansatte (kliniske og ikke-kliniske tjenesteleverandører og administratorer), b) gjennomgang av styringsinformasjonssystem, og c) observasjon av klient-leverandør interaksjoner.

• Dybdeintervjuer (IDIer) med ansatte: IDIer vil bli gjennomført med kliniske og ikke-kliniske barselansatte og administratorer for å forstå utfordringer og muligheter rundt SDMC. COM-B atferdsrammeverket vil lede utviklingen av intervjuguide og datasyntese for å forstå individuelle og systemiske faktorer rundt motivasjon, evner og muligheter for støttende og verdig barselomsorg.

Observasjoner:

• Gjennomgang av styringsinformasjonssystem (MIS): Vi vil gjennomgå typen informasjon som er dokumentert i journaler og vurdere mekanismer for å bruke disse dataene til å ta informerte beslutninger. Å forstå MIS vil gjøre det mulig for etterforskerne å opprette eller styrke mekanismer for journalføring av hendelser med mishandling som et mål på ansvarlighet.

Gjennomgang av relevant nasjonalt og internasjonalt materiale:

Vi vil foreta en grundig gjennomgang av eksisterende nasjonalt og internasjonalt materiale som er relevant for den støttende og verdig barselomsorg. Dette vil stort sett omfatte: eksisterende nasjonale retningslinjer for levering av tjenester for barselomsorg under fødsel og fødsel; WHO-anbefalinger for intrapartum omsorg; mhGAP materiale for nevrologiske lidelser og rusmisbruk; eksisterende opplæringsmateriell om respektfull svangerskapsomsorg.

Fase 2: Idéer:

I andre fase vil datasyntese generere en rekke problemstillinger og deres mulige løsninger rundt støttende og verdig barselomsorg. Disse løsningene/ideene vil deretter bli diskutert med interessenter for å velge de som er mest relevante og anvendelige i den gitte konteksten, som prototypen formelt skal utvikles rundt. Prototypen vil gjennomgå foreløpig testing gjennom en kollektiv gjennomgang med interessenter - som vil reflektere over dens relevans og operasjonelle gjennomførbarhet i sin rutinemessige praksis.

Mål 2: Implementere og teste gjennomførbarheten av intervensjonsmodellen for innhold og operasjonalisering i offentlige helseinstitusjoner

Fase 3: Implementering og testing:

Den tredje fasen av HCD faller innenfor rammen av andre studiemål. I fase tre vil ferdigstillelsen av prototypen bli fulgt av pilottesting i virkelige omgivelser over en periode på tre måneder. Det er viktig å merke seg at denne implementeringen vil bli betraktet som pilot ettersom feltlæringen vil bli matet tilbake til utformingen av intervensjonspakken.

Evalueringsdesign:

En blandet metode, pre-post design vil bli brukt for å teste gjennomførbarheten av intervensjonsprototypen.

Studieinnstillinger:

Studien vil bli implementert ved seks offentlige helseinstitusjoner - med tre fasiliteter i hver Thatta- og Sujawal-distrikter i den sørlige Sindh-provinsen, Pakistan. Disse smittsomme distriktene ligger omtrent 100 kilometer unna megacity, Karachi.

Studiepopulasjon:

De primære målgruppene vil være kvinner i fødsel og tjenesteytere (klinisk og ikke-klinisk personale) på arbeidsrommet/barselavdelingene.

Helsesystem og personalvurderinger:

Kvantitative metoder:

Baseline vurdering vil følge kapasitetsbygging av klinisk og støttepersonell ved helseinstitusjonen i opplæringsmoduler. Barselteamet vil motta omfattende 3-dagers opplæring på SDMC som er skreddersydd for deres kontekstuelle innstillinger. Seniormedarbeidere vil bli mestertrenere, ansvarlige for å gi støttende tilsyn for å sikre overholdelse av fastsatte standarder. Tilbakemelding fra ansatte vil bli bedt om under opplæringen om relevansen av innhold og gjennomførbarheten av det.

Kunnskapen og holdningen til treningsdeltakere (klinisk og ikke-klinisk personale og administratorer) angående SDMC vil bli vurdert gjennom tester før og etter trening. Verktøyene vil bli utviklet i henhold til tiltakspakken, etter at den er ferdigstilt.

Kvalitative metoder:

I løpet av intervensjonsperioden vil kvalitetsrevisjoner (eller støttende tilsynsbesøk) rutinemessig bli utført på alle utvalgte helseinstitusjoner for å vurdere vedtakelse av, og overholdelse av, kvalitetsstandarder gjennom observasjon av interaksjoner mellom kvinner og leverandører, koordinering av personalet og vurderinger av fasiliteter. Barselpersonalet vil få tilpasset tilbakemelding basert på observasjonsfunnene.

Etter intervensjon vil dybdeintervjuer bli gjennomført med praktikere og programledere for å utforske intervensjonstrohet, dose og dekning, penetrasjon av SDMC-praksis på tvers av kader, og individuelle, mellommenneskelige og systemnivåtilretteleggere og barrierer som ble møtt under levering av intervensjonen i rutinepraksis. Vi vil også samle deres forslag til forbedringer i SDMC-intervensjonspakken.

Kvinners erfaringer:

Kvantitative metoder:

Pre-post intervensjonsvurderinger vil samle informasjon om kvinners erfaringer med SDMC ved helseinstitusjoner, og lidelser av postpartum depresjon innen 42 dager etter fødsel. I motsetning til helsesystemvurdering, vil to uavhengige grupper kvinner bli registrert i baseline og endline. Nylig publisert strukturert spørreskjema om feilbehandling under fødsel vil bli kontekstuelt tilpasset og brukt for disse pre-post vurderingene. Fødselsdepresjon og angst vil bli vurdert ved hjelp av henholdsvis Pasienthelsespørreskjema - 9 og Generalisert angstlidelse - 7.

Eksempelstørrelsesberegning:

Totalt 308 postpartum kvinner vil bli pålagt å oppdage en statistisk forskjell på 2,5 enheter reduksjon (eller 10 % reduksjon) i gjennomsnittlig poengsum for feilbehandling (fra 25 til 22,5) med standardavvik på 6 , 90 % kraft, 5 % nivå av signifikans, 2 designeffekt og 10 % tapt til oppfølging (LTFU) og/eller frafall. Vi bestemte oss for å fortsette med et utvalg på 308, da det gir tilstrekkelig presisjon til å utføre rekkevidde av tilleggsanalyser som estimering av prevalensen av forskjellige typer feilbehandling og effekten av intervensjon på hver av disse typene feilbehandling, mens det ikke vil påvirke studiens tidslinjer negativt. .

Samplingstrategi:

En praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt for valg av studiedeltakere. Alle fødende kvinner ved de utvalgte sykehusene i datainnsamlingsperioden vil bli invitert til å delta i undersøkelsen, inntil ønsket utvalg er oppnådd. I løpet av samtykkeprosessen vil deltakerne bli informert og spurt om de vil være interessert i å delta i et oppfølgingsintervju i hjemmet seks uker etter fødselen. Kvinner som har vist interesse for hjemmebasert intervju og gitt samtykke vil bli rekruttert i undersøkelsen. Deltakere som bodde utenfor studiedistriktet eller til og med i vanskelig tilgjengelige landlige områder i distriktet vil bli ekskludert fra dette utvalget på grunn av logistiske begrensninger.

Datainnsamling og håndtering:

Standardiserte og kontekstuelt tilpassede verktøy vil bli brukt i denne studien. Alle datainnsamlingsverktøy vil bli oversatt til det relevante lokale språket og forhåndstestet i lignende innstillinger før de brukes. Datainnsamlere med tidligere erfaring vil bli ansatt og trent for baseline- og sluttlinjevurderinger, og rutinemessige revisjoner. Dybdeintervjuer (IDI) og fokusgruppediskusjoner (FGDs) vil bli gjennomført av utdannet sosionom og/eller antropolog. Alle datainnsamlere vil få en omfattende og standardisert opplæring i både teoretiske og praktiske aspekter ved studieinstrumenter.

Kvalitative intervjuer vil bli tatt opp på lyd for senere transkripsjon og oversettelse. All kvantitativ data vil bli samlet inn elektronisk på nettbrett. Programvaren, utviklet i Epicollect5, vil ha innebygde valideringssjekker for å minimere datainnsamling og inntastingsfeil. Alle programvareapplikasjoner vil bli testet før de brukes i studien. Unike ID-er vil bli gitt til hver studiedeltaker som vil være konsistente (der det er aktuelt) i tvers av vurderinger for synkronisering.

Dataanalyse:

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive egenskapene til studiedeltakere som alder, utdanningsnivå, sosioøkonomisk status etc. For å observere endringer i kvinners erfaringer med SDMC, vil avanserte statistiske teknikker bli brukt for å estimere endringer i resultatindikatorer (SDMC-erfaring) ved hjelp av multivariable lineære (kontinuerlige) og logistiske (binære) regresjonsmodeller, som tar hensyn til intraklassekorrelasjon innen helse fasiliteter. Vi vil lage en sammensatt poengsum for kvinners opplevelser av SDMC som vil bli behandlet som resultat for sammenligning før post ved bruk av lineær regresjon. Avhengig av fordelingen av variabelen, vil vi vurdere å dikotomisere den for å se endringer i pre-post intervensjon i prevalensen av SDMC-opplevelser ved bruk av logistisk regresjon. Sammenkoblet t-test (for kontinuerlig) og McNemars-test (for binær) vil bli brukt for å observere endringer i kunnskap og holdninger til ansatte på helseinstitusjoner før og etter trening. Stata versjon 16.1 (StataCorp LP, Texas, USA) vil bli brukt for alle analyser, og p-verdier på 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikante.

For de kvalitative forespørslene om formativ forskning, vil vi bruke flaskehalsanalysetilnærming for å identifisere utbredte problemer som hindrer levering av SDMC i helseinstitusjoner, og også bestemme mulighetene som kan bidra til å fremme SDMC. Disse funnene vil informere utviklingen av intervensjonspakken. De kvalitative dataene som skal samles inn etter intervensjon, vil bli analysert for å forstå gjennomførbarhet og aksept av SDMC-intervensjon, og relaterte barrierer og tilretteleggere for implementering. Vi vil også analysere forslag fra studiedeltakere for å gjøre forbedringer i intervensjonspakken.