Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av overskudd av fosfat i kosten på treningskapasitet og visceral fett

13. februar 2026 oppdatert av: Wanpen Vongpatanasin, University of Texas Southwestern Medical Center
Studier på mus viste at kosttilskudd av fosfat (Pi) som etterligner nivået av amerikansk forbruk av voksne fører til redusert spontan bevegelsesaktivitet, treningskapasitet og redusert hvilemetabolsk hastighet i normale mus ved å svekke skjelettmuskulaturens mitokondrielle funksjon og fettoksidasjon. Imidlertid er relevansen av disse funnene hos mennesker fortsatt ukjent.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskerne vil utføre en randomisert, crossover-studie for å avgjøre om senking av Pi-inntaket i kosten fra 1200 mg/dag til anbefalt daglig dose (RDA) på 700 mg/dag øker ATP-syntese i skjelettmuskulaturen, øker oksygenopptaket (VO2) i treningen under kardiopulmonal testing. For å sikre stabilt Pi-inntak før randomisering, vil Pi-forbruket estimeres ved tilbakekalling av mat under en innkjørings- og utvaskingsfase i 2 påfølgende dager, ved å bruke det automatiske selvadministrerte 24-timers (ASA24®) kostholdsvurderingsverktøyet (https:/ /epi.grants.cancer.gov/asa24/). Etter innkjøringsperioden vil alle deltakerne holdes på en lav Pi-diett (700 mg/d) og en normal Na-diett på ca. 3128 mg/d gjennom hele studien i 8 uker. Forsøkspersoner vil også bli randomisert til å motta natriumfosfat 2 kapsler daglig (som inneholder totalt 500 mg Pi, 372 mg natrium) i 4 uker under høy Pi-fasen (totalt Pi-inntak 1200 mg/d) vs. 2 kapsler natriumklorid ( NaCl, som inneholder totalt 372 mg natrium) for å matche Na-innholdet med natriumfosfat uten ekstra Pi daglig i 4 uker under lav Pi-fasen (totalt Pi-inntak = 700 mg/d). Det totale Na-inntaket under hele studien vil være på vanlig amerikansk forbruksnivå på 3500 mg/d. Undersøkende legemiddeltjeneste ved UT Southwestern vil dispensere natriumfosfat vs. NaCl-tabletter og studiepersonene vil bli blindet for hvilken type tilskudd de mottar.

I periodene med høye og lave Pi-faser vil etterforskerne overvåke 24-timers urin Pi-utskillelse (UPiV) for å sikre etterlevelse. Siden omtrent 70 % av inntatt Pi absorberes og skilles ut i urinen, forventer vi at 24-timers UPiV-utskillelse er omtrent 840 mg under høy Pi-fase og 490 mg under lav Pi-fase. Hvis 24-timers UPiV er < 800 mg under høy Pi-dietten eller > 500 mg under lav Pi-dietten, vil forskningsdiettisten gi ytterligere råd for å forbedre overholdelse av menyplanen. Om nødvendig vil forskningsdietten bli endret for å være mer kompatibel med deltakerens preferanser.

24-timers urinutskillelse av Pi, Na, K, Cr og Ca vil bli vurdert etter uke 2 og 4 med lav og høy Pi-fase. Serumelektrolytter og Pi vil bli overvåket hver 2. uke. Serum FGF23, og løselige Klotho-nivåer og kardiopulmonal testing og P31 MRS av quadriceps-muskelen vil bli oppnådd etter 4 uker på studiedietten. Rekkefølgen på studietilskudd vil bli randomisert. Deretter vil deltakerne stoppe det første studietilskuddet og gjennomgå utvasking i 2 uker. Etter 2 ukers utvasking får de 2. studietillegg. Måling av ATP-syntese i skjelettmuskulaturen og VO2 i hvile og under trening vil bli gjentatt på samme måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75209
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern
        • Ta kontakt med:
          • John Giacona, PA-C

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Den randomiserte crossover-studien vil bli utført på ellers friske forsøkspersoner uten diabetes mellitus, kronisk nyresykdom (CKD), eksisterende kardiovaskulær sykdom eller behandling med et hvilket som helst vasoaktivt middel som kan endre kardiovaskulær respons på trening.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med hjerte- og lungesykdom eller kronisk nyresykdom,
  2. behandling med antihypertensive medisiner,
  3. estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, (4) diabetes mellitus eller annen systemisk sykdom,

(5) graviditet, (6) overfølsomhet overfor natriumfosfat, (7) enhver historie med rusmisbruk eller nåværende sigarettbruk, (8) enhver historie med psykiatrisk sykdom, (9) historie med aktiv malignitet, (10) serumfosfor < 2,4 eller > 4,5 mg/dL.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Natriumfosfat (NaPO4) deretter natriumklorid (NaCl)
Deltakerne vil bli bedt om å ta 2 kapsler daglig med natriumfosfat (som inneholder totalt 500 mg Pi, 372 mg natrium)) i 4 uker under høy Pi-fasen (totalt Pi-inntak 1200 mg/d). Deretter vil deltakerne bli bedt om å ta 2 kapsler med natriumklorid (NaCl, som inneholder totalt 372 mg natrium) for å matche Na-innholdet med natriumfosfat uten ekstra Pi daglig i 4 uker under lav Pi-fasen (totalt Pi-inntak = 700 mg /d).
Natriumfosfat 2 kapsler daglig (inneholder totalt 500 mg Pi, 372 mg natrium)
Andre navn:
  • NaPO4
Natriumklorid 2 kapsler daglig (NaCl, som inneholder totalt 372 mg natrium)
Andre navn:
  • NaCl
Eksperimentell: NaCl deretter NaPO4
Deltakerne vil bli bedt om å ta 2 kapsler daglig med natriumklorid (NaCl, som inneholder totalt 372 mg natrium) i 4 uker under den lave Pi-fasen (totalt Pi-inntak = 700 mg/d). Deretter vil deltakerne bli bedt om å ta 2 kapsler natriumfosfat daglig i 4 uker natriumfosfat (som inneholder totalt 500 mg Pi, 372 mg natrium) i 4 uker under høy Pi-fasen (totalt Pi-inntak 1200 mg/d) .
Natriumfosfat 2 kapsler daglig (inneholder totalt 500 mg Pi, 372 mg natrium)
Andre navn:
  • NaPO4
Natriumklorid 2 kapsler daglig (NaCl, som inneholder totalt 372 mg natrium)
Andre navn:
  • NaCl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenopptak (VO2) ved topptrening
Tidsramme: 4 uker
VO2 (ml oksygen forbrukt /min) vil bli målt ved hjelp av en stoffskiftevogn (Medgraphics) under trening på en stasjonær sykkel. Standard pust-for-pust respirasjonsgasser (VO2) vil bli målt i hvile og etter 3 minutter med steady state trening på både 20 og 40 watt ved hjelp av et syklusergometer (Lode). Deretter vil deltakerne bli bedt om å utføre trening til maksimalt nivå for å oppnå topp VO2.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende ATP-syntese
Tidsramme: 4 uker
Hvilende ATP-syntese (mM/min) vil bli målt ved hjelp av en magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Utvekslingshastigheten av høyenergifosfater mellom fosfokreatin og ATP vil bli brukt til å beregne hvile-ATP-syntese.
4 uker
Fosfokreatin (PCr) utarming
Tidsramme: 4 uker
PCr-deplesjon (%) vil bli målt i leggmuskelen etter målinger av hvilende ATP-syntese ved MRS. Deltakerne vil bli bedt om å utføre plantarfleksjonsøvelse i 1 min med fotskyving mot et magnetkompatibelt trinsesystem montert på skannerbordet konstant arbeidsbelastning (20 % av estimert mager kroppsvekt ved 2 s/syklus, 1 sekund med sammentrekning/1 sekund av avslapning). To anfall med trening utføres av hvert forsøksperson med 10 min restitusjon mellom hver kamp, ​​og resultatene beregnes som gjennomsnitt.
4 uker
submaksimal VO2
Tidsramme: 4 uker
VO2 (ml oksygen forbrukt /min) vil bli målt ved hjelp av en stoffskiftevogn (Medgraphics) under trening på en stasjonær sykkel. Standard pust-for-pust respirasjonsgasser (VO2) vil bli målt i hvile og etter 3 minutter med steady state trening på både 20 og 40 watt ved hjelp av et syklusergometer (Lode) for å oppnå nivåer av submaksimalt oksygenopptak
4 uker
Hjertevolum (CO)
Tidsramme: 4 uker
CO (ml/min) vil bli målt i hvile og under den samme stasjonære sykkeløvelsen mens VO2 overvåkes, ved hjelp av en inertgass-repustmetode. Innocor gjenåndingssystem (Innovision A/S, Odense, Danmark) bruker en kombinasjon av både en inert løselig gass (0,5 % lystgass) og en inert uløselig gass (0,1 % svovelheksafluorid) og har vist seg å gi en pålitelig vurdering av lungevolumer og hjerteutgang ikke-invasivt.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wanpen Vongpatanasin, MD, Wanpen.Vongpatanasin@UTSouthwestern.edu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele avidentifiserte data etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter at studien er publisert

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere