Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kostfosfatoverskud på træningskapacitet og visceral fedt

13. februar 2026 opdateret af: Wanpen Vongpatanasin, University of Texas Southwestern Medical Center
Undersøgelser i mus viste, at diætfosfat (Pi) belastning, der efterligner niveauet af amerikansk voksenforbrug, fører til reduceret spontan bevægelsesaktivitet, træningskapacitet og reduceret hvilestofskifte i normale mus ved at svække skeletmuskulaturens mitokondriefunktion og fedtoxidation. Men relevansen af ​​disse fund hos mennesker er stadig ukendt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil udføre en randomiseret, crossover-undersøgelse for at bestemme, om en sænkning af Pi-indtagelse i kosten fra 1.200 mg/dag til anbefalet daglig dosis (RDA) på 700 mg/dag øger skeletmuskulaturens ATP-syntese, øger træningens iltoptagelse (VO2) under kardiopulmonal testning. For at sikre stabilt Pi-indtag før randomisering, vil Pi-forbruget blive estimeret ved tilbagekaldelse af mad under en indkørings- og udvaskningsfase i 2 på hinanden følgende dage ved hjælp af det automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24®) kostvurderingsværktøj (https:/ /epi.grants.cancer.gov/asa24/). Efter indkøringsperioden vil alle deltagere blive holdt på en lav Pi-diæt (700 mg/d) og en normal Na-diæt på ca. 3.128 mg/d gennem hele undersøgelsen i 8 uger. Forsøgspersoner vil også blive randomiseret til at modtage natriumphosphat 2 kapsler dagligt (indeholdende i alt 500 mg Pi, 372 mg natrium) i 4 uger under den høje Pi-fase (samlet Pi-indtag 1.200 mg/d) vs. 2 kapsler natriumchlorid ( NaCl, indeholdende i alt 372 mg natrium) for at matche Na-indholdet med natriumfosfat uden ekstra Pi dagligt i 4 uger under den lave Pi-fase (samlet Pi-indtag = 700 mg/d). Det samlede Na-indtag under hele undersøgelsen vil være på det sædvanlige amerikanske forbrugsniveau på 3.500 mg/d. Undersøgelsesmedicinsk tjeneste ved UT Southwestern vil udlevere natriumfosfat vs. NaCl-tabletter, og forsøgspersonerne vil blive blindet over for den type tilskud, de modtager.

I perioder med høj og lav Pi-fase vil efterforskerne overvåge 24-timers urin Pi-udskillelse (UPiV) for at sikre adhærens. Da ca. 70 % af indtaget Pi absorberes og udskilles i urinen, forventer vi, at 24-timers UPiV-udskillelse er ca. 840 mg under den høje Pi-fase og 490 mg under den lave Pi-fase. Hvis 24-timers UPiV er < 800 mg under den høje Pi-diæt eller > 500 mg under den lave Pi-diæt, vil forskningsdiætisten give yderligere rådgivning for at forbedre overholdelse af menuplanen. Om nødvendigt vil forskningsdiæten blive ændret, så den er mere kompatibel med deltagerens præference.

24-timers urin Pi, Na, K, Cr og Ca udskillelse vil blive vurderet efter uge 2 og 4 i lav og høj Pi fase. Serumelektrolytter og Pi vil blive overvåget hver anden uge. Serum FGF23, og opløselige Klotho-niveauer og kardiopulmonal testning og P31 MRS af quadriceps-muskel vil blive opnået efter 4 uger på undersøgelsesdiæten. Rækkefølgen af ​​studietillæg vil blive randomiseret. Efterfølgende vil deltagerne stoppe det første studietilskud og gennemgå udvaskning i 2 uger. Efter 2 ugers udvaskning får de 2. studietillæg. Måling af skeletmuskulaturens ATP-syntese og VO2 i hvile og under træning vil blive gentaget på samme måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75209
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • John Giacona, PA-C

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Det randomiserede crossover-forsøg vil blive udført på ellers raske forsøgspersoner uden diabetes mellitus, kronisk nyresygdom (CKD), allerede eksisterende kardiovaskulær sygdom eller behandling med et hvilket som helst vasoaktivt middel, der kan ændre kardiovaskulære reaktioner på træning.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med hjerte-lungesygdom eller kronisk nyresygdom,
  2. behandling med antihypertensiv medicin,
  3. estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, (4) diabetes mellitus eller anden systemisk sygdom,

(5) graviditet, (6) overfølsomhed over for natriumphosphat, (7) enhver historie med stofmisbrug eller nuværende cigaretbrug, (8) enhver historie med psykiatrisk sygdom, (9) historie med aktiv malignitet, (10) serumfosfor < 2,4 eller > 4,5 mg/dL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumphosphat (NaPO4) derefter natriumchlorid (NaCl)
Deltagerne vil blive bedt om at tage 2 kapsler dagligt natriumphosphat (indeholdende i alt 500 mg Pi, 372 mg natrium)) i 4 uger under den høje Pi-fase (samlet Pi-indtag 1.200 mg/d). Derefter vil deltagerne blive bedt om at tage 2 kapsler natriumchlorid (NaCl, indeholdende i alt 372 mg natrium) for at matche Na-indholdet med natriumfosfat uden ekstra Pi dagligt i 4 uger i den lave Pi-fase (samlet Pi-indtag = 700 mg /d).
Natriumfosfat 2 kapsler dagligt (indeholdende i alt 500 mg Pi, 372 mg natrium)
Andre navne:
  • NaP04
Natriumklorid 2 kapsler dagligt (NaCl, indeholdende i alt 372 mg natrium)
Andre navne:
  • NaCl
Eksperimentel: NaCl derefter NaP04
Deltagerne vil blive bedt om at tage 2 kapsler dagligt natriumchlorid (NaCl, indeholdende i alt 372 mg natrium) i 4 uger under den lave Pi-fase (samlet Pi-indtag = 700 mg/d). Derefter vil deltagerne blive bedt om at tage 2 kapsler natriumfosfat dagligt i 4 uger. .
Natriumfosfat 2 kapsler dagligt (indeholdende i alt 500 mg Pi, 372 mg natrium)
Andre navne:
  • NaP04
Natriumklorid 2 kapsler dagligt (NaCl, indeholdende i alt 372 mg natrium)
Andre navne:
  • NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltoptagelse (VO2) under spidsbelastning
Tidsramme: 4 uger
VO2 (ml forbrugt ilt /min) vil blive målt ved hjælp af en metabolisk vogn (Medgraphics) under træning på en stationær cykel. Standard åndedrætsgasser (VO2) vil blive målt i hvile og efter 3 minutters steady state træning ved både 20 og 40 Watt ved hjælp af et cykelergometer (Lode). Derefter vil deltagerne blive bedt om at udføre træning til maksimalt niveau for at opnå maksimal VO2.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende ATP-syntese
Tidsramme: 4 uger
Hvilende ATP-syntese (mM/min) vil blive målt ved hjælp af en magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Udvekslingshastigheden af ​​højenergiphosphater mellem phosphocreatin og ATP vil blive brugt til at beregne hvilende ATP-syntese.
4 uger
Phosphocreatin (PCr) udtømning
Tidsramme: 4 uger
PCr-depletering (%) vil blive målt i lægmusklen efter målinger af hvilende ATP-syntese med MRS. Deltagerne vil blive bedt om at udføre plantar fleksionsøvelse i 1 minuts fodskub mod et magnetkompatibelt remskivesystem monteret på scannerbordet konstant arbejdsbelastning (20 % af estimeret slank kropsvægt ved 2 s/cyklus, 1 sekunds kontraktion/1) sekund af afslapning). To omgange med træning udføres af hvert forsøgsperson med 10 min restitution mellem hver kamp, ​​og resultaterne beregnes som gennemsnit.
4 uger
submaksimal VO2
Tidsramme: 4 uger
VO2 (ml forbrugt ilt /min) vil blive målt ved hjælp af en metabolisk vogn (Medgraphics) under træning på en stationær cykel. Standard åndedrætsgasser (VO2) vil blive målt i hvile og efter 3 minutters steady state træning ved både 20 og 40 Watt ved hjælp af et cykelergometer (Lode) for at opnå niveauer af submaksimal iltoptagelse
4 uger
Hjertevolumen (CO)
Tidsramme: 4 uger
CO (ml/min) vil blive målt i hvile og under den samme stationære cykeløvelse, mens VO2 overvåges ved hjælp af en inert gas-genåndingsmetode. Innocor-genåndingssystemet (Innovision A/S, Odense, Danmark) anvender en kombination af både en inert opløselig gas (0,5 % lattergas) og en inert uopløselig gas (0,1 % svovlhexafluorid) og har vist sig at give en pålidelig vurdering af lungevolumener og hjerteoutput non-invasivt.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wanpen Vongpatanasin, MD, Wanpen.Vongpatanasin@UTSouthwestern.edu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler de-identificerede data efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter undersøgelsen er offentliggjort

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Natriumfosfat

Abonner