Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion ylimääräisen fosfaatin vaikutus harjoituskykyyn ja sisäelinten rasvaisuuteen

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wanpen Vongpatanasin, University of Texas Southwestern Medical Center
Hiirillä tehdyt tutkimukset osoittivat, että ravinnon fosfaatti (Pi) -kuormitus, joka jäljittelee Yhdysvaltain aikuisten kulutusta, johtaa alentuneeseen spontaaniin liikkumisaktiivisuuteen, liikuntakykyyn ja alentuneeseen lepoaineenvaihduntaan normaaleissa hiirissä heikentämällä luustolihasten mitokondrioiden toimintaa ja rasvan hapettumista. Näiden löydösten merkitystä ihmisille ei kuitenkaan tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun, risteyttävän tutkimuksen selvittääkseen, lisääkö ruokavalion Pi-saannin alentaminen 1 200 mg:sta päivässä 700 mg:n suositeltuun päiväannostukseen (RDA) luustolihasten ATP-synteesiä, lisääkö hapenottokykyä (VO2) sydän- ja keuhkotestien aikana. Piin vakaan saannin varmistamiseksi ennen satunnaistamista, Pi:n kulutus arvioidaan ruoan palauttamisen avulla sisäänajo- ja huuhteluvaiheen aikana 2 peräkkäisenä päivänä käyttämällä automaattista itsesääteistä 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalua (https:/). /epi.grants.cancer.gov/asa24/). Sisäänajojakson jälkeen kaikkia osallistujia ylläpidetään alhaisella Pi-ruokavaliolla (700 mg/d) ja normaalilla Na-ruokavaliolla noin 3 128 mg/d koko tutkimuksen ajan 8 viikon ajan. Koehenkilöt satunnaistetaan myös saamaan 2 natriumfosfaattikapselia päivittäin (sisältävät yhteensä 500 mg Pi:tä, 372 mg natriumia) 4 viikon ajan korkean Pi:n vaiheen aikana (Pin kokonaissaanti 1 200 mg/d) vs. 2 kapselia natriumkloridia ( NaCl, joka sisältää yhteensä 372 mg natriumia), jotta Na-pitoisuus vastaa natriumfosfaattia ilman ylimääräistä Pi:tä päivittäin 4 viikon ajan matalan Pi-vaiheen aikana (Pin kokonaissaanti = 700 mg/d). Naton kokonaissaanti koko tutkimuksen aikana on tavanomaisella Yhdysvaltain kulutustasolla 3500 mg/d. UT Southwesternin huumeiden tutkintapalvelu jakaa Natriumfosfaatti vs. NaCl -tabletteja ja koehenkilöt sokeutuvat saamansa lisäravinteen tyypistä.

Korkean ja matalan Pi-vaiheen aikana tutkijat seuraavat 24 tunnin Pi:n erittymistä virtsaan (UPiV) kiinnittymisen varmistamiseksi. Koska noin 70 % nautitusta Pi:stä imeytyy ja erittyy virtsaan, odotamme 24 tunnin UPiV-erityksen olevan noin 840 mg korkean Pi-vaiheen aikana ja 490 mg matalan Pi-vaiheen aikana. Jos 24 tunnin UPiV on < 800 mg korkean Pi-dieetin aikana tai > 500 mg matalan Pi-dieetin aikana, tutkimusravitsemusterapeutti antaa lisäneuvontaa ruokalistasuunnitelman noudattamisen parantamiseksi. Tarvittaessa tutkimusruokavaliota muutetaan vastaamaan paremmin osallistujan mieltymyksiä.

24 tunnin Pi:n, Na:n, K:n, Cr:n ja Ca:n erittyminen virtsaan arvioidaan viikkojen 2 ja 4 jälkeen matalan ja korkean Pi:n vaiheista. Seerumin elektrolyyttejä ja Pi:tä seurataan 2 viikon välein. Seerumin FGF23 ja liukoiset Klotho-tasot ja kardiopulmonaaliset testit ja nelipäisen lihaksen P31 MRS saadaan 4 viikon tutkimusruokavalion jälkeen. Opintolisäjärjestys satunnaistetaan. Tämän jälkeen osallistujat lopettavat ensimmäisen tutkimuslisän antamisen ja käyvät läpi huuhtoutumisen 2 viikon ajan. 2 viikon pesun jälkeen he saavat toisen tutkimuslisän. Luustolihasten ATP-synteesin ja VO2:n mittaus levossa ja harjoituksen aikana toistetaan samalla tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75209
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Giacona, PA-C

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Satunnaistettu crossover-tutkimus tehdään muuten terveillä koehenkilöillä, joilla ei ole diabetes mellitusta, kroonista munuaissairautta (CKD), olemassa olevaa sydän- ja verisuonisairautta tai hoitoa millä tahansa vasoaktiivisella aineella, joka saattaa muuttaa sydän- ja verisuonivasteita harjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sydän- ja keuhkosairaus tai krooninen munuaissairaus,
  2. hoito verenpainetta alentavilla lääkkeillä,
  3. arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, (4) diabetes mellitus tai muu systeeminen sairaus,

(5) raskaus, (6) yliherkkyys natriumfosfaatille, (7) päihteiden väärinkäyttö tai nykyinen tupakan käyttö, (8) psykiatrinen sairaus, (9) aktiivinen pahanlaatuisuus, (10) seerumin fosfori < 2,4 tai > 4,5 mg/dl.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Natriumfosfaatti (NaPO4) sitten natriumkloridi (NaCl)
Osallistujia pyydetään ottamaan 2 kapselia päivässä natriumfosfaattia (sisältää yhteensä 500 mg Pi:tä, 372 mg natriumia) 4 viikon ajan korkean Pi-vaiheen aikana (Pin kokonaissaanti 1 200 mg/vrk). Sitten osallistujia pyydetään ottamaan 2 kapselia natriumkloridia (NaCl, joka sisältää yhteensä 372 mg natriumia) sovittamaan Na-pitoisuus natriumfosfaattiin ilman ylimääräistä Pi:tä päivittäin 4 viikon ajan matalan Pi-vaiheen aikana (Pin kokonaissaanti = 700 mg /d).
Ravintolisä: Natriumfosfaatti
Natriumfosfaatti 2 kapselia päivässä (sisältää yhteensä 500 mg Pi:tä, 372 mg natriumia)
Muut nimet:
  • NaPO4
Ravintolisä: Natriumkloridia
Natriumkloridi 2 kapselia päivässä (NaCl, sisältää yhteensä 372mg natriumia)
Muut nimet:
  • NaCl
Kokeellinen: NaCl ja sitten NaP04
Osallistujia pyydetään ottamaan 2 kapselia päivässä natriumkloridia (NaCl, joka sisältää yhteensä 372 mg natriumia) 4 viikon ajan matalan Pi-vaiheen aikana (Pin kokonaissaanti = 700 mg/d). Sitten osallistujia pyydetään ottamaan 2 kapselia natriumfosfaattia päivittäin 4 viikon ajan natriumfosfaattia (sisältää yhteensä 500 mg Pi:tä, 372 mg natriumia) 4 viikon ajan korkean Pi-vaiheen aikana (Pin kokonaissaanti 1 200 mg/vrk) .
Ravintolisä: Natriumfosfaatti
Natriumfosfaatti 2 kapselia päivässä (sisältää yhteensä 500 mg Pi:tä, 372 mg natriumia)
Muut nimet:
  • NaPO4
Ravintolisä: Natriumkloridia
Natriumkloridi 2 kapselia päivässä (NaCl, sisältää yhteensä 372mg natriumia)
Muut nimet:
  • NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hapenottokyky (VO2) huippusuorituksen aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
VO2 (ml kulutettua happea/min) mitataan aineenvaihduntakärryllä (Medgraphics) harjoittelun aikana paikallaan olleessa polkupyörässä. Vakiohengitys-hengityskaasut (VO2) mitataan levossa ja 3 minuutin vakaan tilan harjoittelun jälkeen sekä 20 että 40 watilla sykliergometrillä (Lode). Tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus maksimaalisella tasolla saavuttaakseen huipputason VO2.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepo-ATP-synteesi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lepo-ATP-synteesi (mM/min) mitataan käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS). Korkean energian fosfaattien vaihtonopeutta fosfokreatiinin ja ATP:n välillä käytetään lepo-ATP-synteesin laskemiseen.
4 viikkoa
Fosfokreatiinin (PCr) ehtyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
PCr:n väheneminen (%) mitataan pohjelihaksessa sen jälkeen, kun lepo-ATP-synteesi on mitattu MRS:llä. Osallistujia pyydetään suorittamaan jalkapohjan taivutusharjoitus 1 minuutin ajan työntämällä jalkaa skanneripöydälle asennettua magneetin kanssa yhteensopivaa hihnapyöräjärjestelmää vasten jatkuvalla työkuormalla (20 % arvioidusta laihasta painosta 2 s/sykli, 1 sekunti supistusta/1 rentoutumisen toinen). Kukin koehenkilö suorittaa kaksi harjoituskertaa, joiden välillä on 10 minuutin palautuminen, ja tuloksista lasketaan keskiarvo.
4 viikkoa
submaksimaalinen VO2
Aikaikkuna: 4 viikkoa
VO2 (ml kulutettua happea/min) mitataan aineenvaihduntakärryllä (Medgraphics) harjoittelun aikana paikallaan olleessa polkupyörässä. Vakiohengitys-hengityskaasut (VO2) mitataan levossa ja 3 minuutin vakaan tilan harjoittelun jälkeen sekä 20 että 40 watilla sykliergometrillä (Lode) saadakseen maksimaalisen hapenottotason.
4 viikkoa
Sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
CO (ml/min) mitataan levossa ja saman pyöräilyharjoituksen aikana, kun VO2:ta tarkkaillaan käyttämällä inerttikaasun uudelleenhengitysmenetelmää. Innocorin uudelleenhengitysjärjestelmä (Innovision A/S, Odense, Tanska) käyttää sekä inertin liukenevan kaasun (0,5 % typpioksiduuli) että inertin liukenemattoman kaasun (0,1 % rikkiheksafluoridi) yhdistelmää, ja sen on osoitettu antavan luotettavan arvion keuhkojen tilavuudet ja sydämen minuuttitilavuus ei-invasiivisesti.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Wanpen Vongpatanasin, MD, Wanpen.Vongpatanasin@UTSouthwestern.edu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2021-1068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tunnistamattomia tietoja kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta tutkimuksen julkaisemisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumfosfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa