運動能力と内臓脂肪に対する食事性リン酸過剰の影響
調査の概要
詳細な説明
研究者は無作為クロスオーバー研究を行い、食事からの Pi 摂取量を 1,200 mg/日から 1 日あたりの推奨摂取量 (RDA) の 700 mg/日に下げると、骨格筋の ATP 合成が増加し、心肺検査中の運動酸素摂取量 (VO2) が増加するかどうかを判断します。 無作為化の前に安定した Pi 摂取を確保するために、Pi 消費量は、自動自己管理型 24 時間 (ASA24®) 食事評価ツール (https:/ /epi.grants.cancer.gov/asa24/)。 慣らし期間の後、すべての参加者は、低Pi食(700 mg / d)および約3,128 mg / dの通常のNa食で8週間維持されます。 また、被験者は無作為に割り付けられ、毎日リン酸ナトリウム 2 カプセル (合計 500 mg の Pi、372 mg のナトリウムを含む) を高 Pi 相 (総 Pi 摂取量 1,200 mg/日) に 4 週間、塩化ナトリウム 2 カプセル ( NaCl (合計 372 mg のナトリウムを含む) を使用して、低 Pi 相 (総 Pi 摂取量 = 700 mg/日) の 4 週間、毎日余分な Pi なしで Na 含有量をリン酸ナトリウムに一致させます。 研究全体での総 Na 摂取量は、通常の米国の消費レベルである 3,500 mg/d になります。 UT Southwestern の治験薬サービスは、リン酸ナトリウムと NaCl の錠剤を調剤し、被験者は受け取るサプリメントの種類を知らされません。
高および低 Pi フェーズの期間中、研究者は 24 時間の尿中 Pi 排泄 (UPiV) を監視して遵守を確認します。 摂取された Pi の約 70% が吸収され、尿中に排泄されるため、24 時間の UPiV 排泄は、高 Pi フェーズで約 840 mg、低 Pi フェーズで 490 mg になると予想されます。 24 時間 UPiV が、高 Pi ダイエット中に < 800 mg、または低 Pi ダイエット中に > 500 mg である場合、研究栄養士はメニュー計画への順守を改善するために追加のカウンセリングを提供します。 必要に応じて、研究食は、参加者の好みにより適合するように変更されます。
24 時間の尿中 Pi、Na、K、Cr、および Ca 排泄は、低および高 Pi フェーズの 2 および 4 週後に評価されます。 血清電解質とPiは2週間ごとに監視されます。 血清FGF23、および可溶性クロトーレベルおよび心肺試験および大腿四頭筋のP31 MRSは、試験食で4週間後に得られる。 スタディサプリメントの順序は無作為化されます。 その後、参加者は最初の研究サプリメントを中止し、2 週間ウォッシュアウトを受けます。 2週間のウォッシュアウトの後、2回目の研究サプリメントを受け取ります。 安静時および運動中の骨格筋 ATP 合成および VO2 の測定は、同じ方法で繰り返されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:John Giacona, PA-C
- 電話番号:2146484403
- メール:john.giacona@utsouthwestern.edu
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75209
- 募集
- University of Texas Southwestern
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コンタクト:
- John Giacona, PA-C
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
無作為化クロスオーバー試験は、糖尿病、慢性腎臓病(CKD)、既存の心血管疾患、または運動に対する心血管反応を変化させる可能性のある血管作動薬による治療を受けていない健康な被験者で実施されます。
除外基準:
- 心肺疾患または慢性腎臓病の病歴、
- 降圧薬による治療、
- -推定糸球体濾過率 (eGFR) < 60 mL/分/1.73m2、 (4) 糖尿病またはその他の全身疾患、
(5) 妊娠、(6) リン酸ナトリウムに対する過敏症、(7) 物質乱用または現在の喫煙歴、(8) 精神疾患の病歴、(9) 活動性悪性腫瘍の病歴、(10) 血清リン < 2.4または > 4.5 mg/dL。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リン酸ナトリウム(NaPO4)、次に塩化ナトリウム(NaCl)
参加者は、リン酸ナトリウムを毎日 2 カプセル (合計 500 mg の Pi、372 mg のナトリウムを含む) 摂取するよう求められます。
次に、参加者は、塩化ナトリウム (NaCl、合計 372 mg のナトリウムを含む) を 2 カプセル服用して、低 Pi フェーズ (合計 Pi 摂取量 = 700 mg) の 4 週間、余分な Pi なしで毎日 Na 含有量をリン酸ナトリウムに一致させるように求められます。 /d)。
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リン酸ナトリウム 1 日 2 カプセル (合計 500 mg の Pi、372 mg のナトリウムを含む)
他の名前:
塩化ナトリウム 1 日 2 カプセル (NaCl、合計 372mg のナトリウムを含む)
他の名前:
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実験的:NaCl の次に NaPO4
参加者は、塩化ナトリウム (NaCl、合計 372 mg のナトリウムを含む) を 4 週間、低 Pi 相 (総 Pi 摂取量 = 700 mg/日) に 1 日 2 カプセル摂取するよう求められます。
次に、参加者は、リン酸ナトリウムのカプセルを毎日 2 カプセル、4 週間服用するよう求められます。リン酸ナトリウム (合計 500 mg の Pi、372 mg のナトリウムを含む) を 4 週間、高 Pi 相 (総 Pi 摂取量 1,200 mg/日) に摂取するよう求められます。 .
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リン酸ナトリウム 1 日 2 カプセル (合計 500 mg の Pi、372 mg のナトリウムを含む)
他の名前:
塩化ナトリウム 1 日 2 カプセル (NaCl、合計 372mg のナトリウムを含む)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク時の運動時の酸素摂取量 (VO2)
時間枠:4週間
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エアロバイクでの運動中にメタボリック カート (Medgraphics) を使用して VO2 (ml 酸素消費量/分) を測定します。
標準的な呼吸ごとの呼吸ガス (VO2) は、安静時と、サイクル エルゴメーター (Lode) を使用して 20 ワットと 40 ワットの両方で定常状態の運動を 3 分間行った後に測定されます。
次に、参加者は最大レベルまで運動を行い、ピーク VO2 を得ることが求められます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ATP合成の休止
時間枠:4週間
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安静時 ATP 合成 (mM/分) は、磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して測定されます。
ホスホクレアチンとATPとの間の高エネルギーリン酸の交換速度は、静止ATP合成を計算するために使用されます。
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4週間
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ホスホクレアチン (PCr) の枯渇
時間枠:4週間
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MRSによる安静時ATP合成の測定後、ふくらはぎの筋肉でPCR枯渇(%)を測定する。
参加者は、スキャナーテーブルに取り付けられた磁石対応のプーリーシステムに対して 1 分間足を押す足底屈運動を行うよう求められます (2 秒/サイクルで推定除脂肪体重の 20%、1 秒間の収縮/リラクゼーションの秒)。
運動の 2 つの発作は、各試合の間に 10 分の回復で各被験者によって実行され、結果が平均化されます。
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4週間
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最大下VO2
時間枠:4週間
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エアロバイクでの運動中にメタボリック カート (Medgraphics) を使用して VO2 (ml 酸素消費量/分) を測定します。
標準的な呼吸ごとの呼吸ガス (VO2) は、安静時および 20 ワットと 40 ワットの両方で 3 分間の定常状態の運動後にサイクル エルゴメーター (Lode) を使用して測定され、最大以下の酸素摂取量のレベルを取得します。
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4週間
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心拍出量 (CO)
時間枠:4週間
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CO (ml/分) は、不活性ガス再呼吸法を使用して、VO2 を監視しながら、安静時と同じ固定自転車運動中に測定されます。
Innocor 再呼吸システム (Innovision A/S、オーデンセ、デンマーク) は、不活性可溶性ガス (0.5% 亜酸化窒素) と不活性不溶性ガス (0.1% 六フッ化硫黄) の両方の組み合わせを使用し、信頼できる評価を提供することが示されています。肺容量と心拍出量を非侵襲的に。
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wanpen Vongpatanasin, MD、Wanpen.Vongpatanasin@UTSouthwestern.edu
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リン酸ナトリウムの臨床試験
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University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit; Department of Medical Research, Lower Myanmar引きこもった合併症のない熱帯熱マラリア | アルテミシニン耐性
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtakわからない
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Washington University School of Medicine終了しました