Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nadbytku fosfátů ve stravě na cvičební kapacitu a viscerální adipozitu

13. února 2026 aktualizováno: Wanpen Vongpatanasin, University of Texas Southwestern Medical Center
Studie na myších prokázaly, že dietní zatížení fosfátem (Pi), které napodobuje úroveň spotřeby dospělých v USA, vede u normálních myší ke snížené spontánní lokomotorické aktivitě, cvičební kapacitě a snížené klidové metabolické rychlosti tím, že zhoršuje mitochondriální funkci kosterního svalstva a oxidaci tuků. Význam těchto zjištění u lidí však zůstává neznámý.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumníci provedou randomizovanou zkříženou studii, aby určili, zda snížení příjmu Pi ve stravě z 1 200 mg/den na doporučenou denní dávku (RDA) 700 mg/den zvyšuje syntézu ATP kosterního svalstva, zvyšuje příjem kyslíku při zátěži (VO2) během kardiopulmonálního testování. Aby byl zajištěn stabilní příjem Pi před randomizací, bude spotřeba Pi odhadnuta stažením potravy během fáze náběhu a vymývání po dobu 2 po sobě jdoucích dnů pomocí Automated Self-Administrated 24-Hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool (https:/ /epi.grants.cancer.gov/asa24/). Po zaváděcím období budou všichni účastníci během studie po dobu 8 týdnů drženi na dietě s nízkým obsahem Pi (700 mg/den) a normální stravě Na přibližně 3 128 mg/den. Subjekty budou také randomizovány tak, aby dostávaly 2 kapsle fosforečnanu sodného denně (obsahující celkem 500 mg Pi, 372 mg sodíku) po dobu 4 týdnů během fáze vysokého Pi (celkový příjem Pi 1 200 mg/den) oproti 2 kapslím chloridu sodného ( NaCl, obsahující celkem 372 mg sodíku), aby obsah Na odpovídal obsahu fosforečnanu sodného bez dodatečného Pi denně po dobu 4 týdnů během fáze nízkého Pi (celkový příjem Pi = 700 mg/d). Celkový příjem Na během celé studie bude na obvyklé úrovni spotřeby v USA 3500 mg/d. Výzkumný lékový servis na UT Southwestern bude vydávat tablety fosforečnanu sodného vs. NaCl a subjekty studie budou zaslepeny, jaký typ doplňku dostávají.

Během období fáze vysokého a nízkého Pi budou vyšetřovatelé monitorovat 24hodinové vylučování Pi močí (UPiV), aby zajistili dodržování. Protože přibližně 70 % požitého Pi je absorbováno a vyloučeno močí, očekáváme, že 24hodinové vylučování UPiV bude přibližně 840 mg během fáze vysokého Pi a 490 mg během fáze nízké Pi. Pokud je 24hodinový UPiV < 800 mg během diety s vysokým Pi nebo > 500 mg během diety s nízkým Pi, výzkumný dietolog poskytne další poradenství ke zlepšení dodržování jídelníčku. V případě potřeby bude výzkumná strava upravena tak, aby byla více kompatibilní s preferencemi účastníka.

24hodinové vylučování Pi, Na, K, Cr a Ca močí bude hodnoceno po 2. a 4. týdnu fáze nízkého a vysokého Pi. Sérové ​​elektrolyty a Pi budou monitorovány každé 2 týdny. Sérový FGF23 a hladiny rozpustného Klotho a kardiopulmonální testování a P31 MRS čtyřhlavého svalu budou získány po 4 týdnech na studijní dietě. Pořadí doplňku studie bude randomizováno. Následně účastníci ukončí první studijní doplněk a podstoupí vymývací režim po dobu 2 týdnů. Po 2 týdnech vymývání dostanou 2. studijní příplatek. Měření syntézy ATP kosterního svalstva a VO2 v klidu a během cvičení bude opakováno stejným způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75209
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • John Giacona, PA-C

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Randomizovaná zkřížená studie bude provedena na jinak zdravých subjektech bez diabetes mellitus, chronického onemocnění ledvin (CKD), preexistujícího kardiovaskulárního onemocnění nebo léčby jakýmkoli vazoaktivním činidlem, které by mohlo změnit kardiovaskulární reakce na cvičení.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza kardiopulmonálního onemocnění nebo chronického onemocnění ledvin,
  2. léčba antihypertenzivy,
  3. odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, (4) diabetes mellitus nebo jiné systémové onemocnění,

(5) těhotenství, (6) přecitlivělost na fosforečnan sodný, (7) jakákoli anamnéza zneužívání návykových látek nebo současného užívání cigaret, (8) jakákoli psychiatrická nemoc v anamnéze, (9) aktivní malignita v anamnéze, (10) sérový fosfor < 2,4 nebo > 4,5 mg/dl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fosforečnan sodný (NaPO4), poté chlorid sodný (NaCl)
Účastníci budou požádáni, aby užívali 2 kapsle denně fosforečnanu sodného (obsahujícího celkem 500 mg Pi, 372 mg sodíku) po dobu 4 týdnů během fáze vysokého Pi (celkový příjem Pi 1 200 mg/den). Poté budou účastníci požádáni, aby si vzali 2 kapsle chloridu sodného (NaCl, obsahující celkem 372 mg sodíku), aby obsah Na odpovídal obsahu fosforečnanu sodného bez dodatečného Pi denně po dobu 4 týdnů během fáze nízkého Pi (celkový příjem Pi = 700 mg /d).
Fosforečnan sodný 2 kapsle denně (obsahující celkem 500 mg Pi, 372 mg sodíku)
Ostatní jména:
  • NaPO4
Chlorid sodný 2 kapsle denně (NaCl, obsahuje celkem 372 mg sodíku)
Ostatní jména:
  • NaCl
Experimentální: NaCl poté NaPO4
Účastníci budou požádáni, aby užívali 2 kapsle denně chloridu sodného (NaCl, obsahující celkem 372 mg sodíku) po dobu 4 týdnů během fáze nízkého Pi (celkový příjem Pi = 700 mg/d). Poté budou účastníci požádáni, aby užívali 2 tobolky fosforečnanu sodného denně po dobu 4 týdnů Fosforečnan sodný (obsahující celkem 500 mg Pi, 372 mg sodíku) po dobu 4 týdnů během fáze vysokého Pi (celkový příjem Pi 1 200 mg/den) .
Fosforečnan sodný 2 kapsle denně (obsahující celkem 500 mg Pi, 372 mg sodíku)
Ostatní jména:
  • NaPO4
Chlorid sodný 2 kapsle denně (NaCl, obsahuje celkem 372 mg sodíku)
Ostatní jména:
  • NaCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příjem kyslíku (VO2) během špičkové zátěže
Časové okno: 4 týdny
VO2 (ml spotřebovaného kyslíku /min) bude měřeno pomocí metabolického vozíku (Medgraphics) během cvičení na stacionárním kole. Standardní dechové dýchací plyny (VO2) budou měřeny v klidu a po 3 minutách cvičení v ustáleném stavu při 20 i 40 wattech pomocí cyklického ergometru (Lode). Poté budou účastníci požádáni, aby provedli cvičení na maximální úrovni, aby dosáhli maximálního VO2.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová syntéza ATP
Časové okno: 4 týdny
Klidová syntéza ATP (mM/min) bude měřena pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (MRS). Rychlost výměny vysokoenergetických fosfátů mezi fosfokreatinem a ATP bude použita pro výpočet klidové syntézy ATP.
4 týdny
Deplece fosfokreatinu (PCr).
Časové okno: 4 týdny
Deplece PCr (%) bude měřena v lýtkovém svalu po měření klidové syntézy ATP pomocí MRS. Účastníci budou požádáni, aby provedli cvičení plantární flexe po dobu 1 minuty tlačení nohou proti systému kladek kompatibilnímu s magnetem namontovaným na stole skeneru při konstantní zátěži (20 % odhadované tělesné hmotnosti při 2 s/cyklus, 1 sekunda kontrakce/1 druhá relaxace). Každý subjekt provádí dvě série cvičení s 10minutovým zotavením mezi každým tréninkem a výsledky jsou zprůměrovány.
4 týdny
submaximální VO2
Časové okno: 4 týdny
VO2 (ml spotřebovaného kyslíku /min) bude měřeno pomocí metabolického vozíku (Medgraphics) během cvičení na stacionárním kole. Standardní dechové dýchací plyny (VO2) budou měřeny v klidu a po 3 minutách cvičení v ustáleném stavu při 20 i 40 wattech pomocí cyklického ergometru (Lode), aby se získaly úrovně submaximální spotřeby kyslíku.
4 týdny
Srdeční výdej (CO)
Časové okno: 4 týdny
CO (ml/min) bude měřen v klidu a během stejného cvičení na stacionárním kole, zatímco je monitorován VO2 pomocí metody zpětného vdechování inertním plynem. Systém zpětného vdechování Innocor (Innovision A/S, Odense, Dánsko) využívá kombinaci inertního rozpustného plynu (0,5 % oxidu dusného) a inertního nerozpustného plynu (0,1 % fluoridu sírového) a bylo prokázáno, že poskytuje spolehlivé posouzení plicních objemů a srdečního výdeje neinvazivně.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wanpen Vongpatanasin, MD, Wanpen.Vongpatanasin@UTSouthwestern.edu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě přiměřené žádosti budeme sdílet neidentifikované údaje.

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po zveřejnění studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fosforečnan sodný

Předplatit