- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05153876
En åpen Internett-basert undersøkelse og naturlig språkbehandlingsprosjekt som analyserer skrevne monologer av hodepinepasienter (NLPH-OPEN)
14. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent
NLP Headache Open: en åpen internettbasert undersøkelse og naturlig språkbehandlingsprosjekt som analyserer skrevne monologer av hodepinepasienter
Hodepinelidelser er blant de mest utbredte medisinske tilstandene over hele verden.
Diagnosen hodepinelidelser er basert på sykehistorie.
Digitale løsninger som naturlig språkbehandling (NLP) kan være til hjelp for å forstå de språklige aspektene ved hodepineanfall og hodepinerelaterte funksjonshemmingsbeskrivelser av pasienter.
Deltakerne vil gi en skriftlig beskrivelse av sin hodepinelidelse.
Resultatene vil forhåpentligvis føre til en bedre forståelse av potensiell bruk av NLP ved hodepinelidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital, Ghent: Department of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hodepinelidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Har en hodepinelidelse med minst ett hodepineanfall i løpet av de siste tre månedene
- frivillig deltakelse
- godtok pasientinformasjonsarket og ga informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
Deltakerne fyller ut spørreskjemaene
|
Beskrivelser av hodepineanfall, beskrivelser av hodepinerelaterte funksjonshemminger, spørreskjemaer, MIDAS, MSQv2.1,
SF36
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leksisk mangfold og forskjeller mellom migrene og klasehodepine
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Chi-kvadratmåling av et ordtoken brukt av migrenepasienter versus klyngehodepinepasienter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av maskinlæringseksperimenter for riktig klassifisering av hodepinelidelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Maskinlæringseksperimenter for å undersøke potensialet for å bygge modelleringsalgoritmer som nøyaktig klassifiserer pasientens selvgitte diagnose basert på tekst.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
F1-score av maskinlæringseksperimenter for riktig klassifisering av hodepinelidelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Maskinlæringseksperimenter for å undersøke potensialet for å bygge modelleringsalgoritmer som nøyaktig klassifiserer pasientens selvgitte diagnose basert på tekst.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Ord teller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall ordsymboler for forskjellige hodepinelidelsesgrupper
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Setninger teller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall setningssymboler for forskjellige hodepinelidelsesgrupper
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Avsnitt teller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall avsnittstegn for forskjellige hodepinelidelsesgrupper
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Term-frekvens inverse dokumentfrekvenspoeng (TF-IDF)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
TF-IDF score av ordsymboler fra forskjellige hodepinelidelsesgrupper
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Migrene Disability Assessment [MIDAS] poengberegning med tekstinntasting
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Maskinlæringseksperimenter for å undersøke potensialet for å bygge modelleringsalgoritmer som nøyaktig forutsier effektscore fra Migraine Disabillity Assessment [MIDAS] basert på tekst.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Migrenespesifikt spørreskjema versjon 2.1 [MSQv2.1] poengberegning med tekstinntasting
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Maskinlæringseksperimenter for å undersøke potensialet for å bygge modelleringsalgoritmer som nøyaktig forutsier effektpoengene fra Migraine Specific Questionaire versjon 2.1 [MSQv2.1]
basert på tekst.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
RAND SF-36 nederlandsk versjon scoreberegning med tekstinntasting
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Maskinlæringseksperimenter for å undersøke potensialet for å bygge modelleringsalgoritmer som nøyaktig forutsier effektpoengene fra RAND SF-36 nederlandsk versjon basert på tekst.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC-10635
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .