- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05153876
Otevřený internetový průzkum a projekt zpracování přirozeného jazyka analyzující psané monology pacientů s bolestí hlavy (NLPH-OPEN)
14. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent
NLP Headache Open: Otevřený internetový průzkum a projekt zpracování přirozeného jazyka analyzující písemné monology pacientů s bolestí hlavy
Poruchy bolesti hlavy patří celosvětově k nejrozšířenějším zdravotním stavům.
Diagnóza poruch hlavy je založena na odebírání anamnézy.
Digitální řešení, jako je zpracování přirozeného jazyka (NLP), mohou pomoci pacientům porozumět lingvistickým aspektům záchvatů bolesti hlavy a postižení souvisejících s bolestí hlavy.
Účastníci poskytnou písemný popis své poruchy bolesti hlavy.
Výsledky doufejme povedou k lepšímu pochopení potenciálního využití NLP při bolestech hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital, Ghent: Department of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poruchami hlavy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Máte poruchu hlavy s alespoň jedním záchvatem bolesti hlavy za poslední tři měsíce
- dobrovolná účast
- přijal informační list pacienta a dal informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Účastníci
Účastníci vyplňování dotazníků
|
Popisy záchvatů bolesti hlavy, Popisy postižení souvisejících s bolestí hlavy, Dotazníky, MIDAS, MSQv2.1,
SF36
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lexikální diverzita a rozdíly mezi migrénou a klastrovou bolestí hlavy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Chí-kvadrát měření slovního tokenu používaného pacienty s migrénou oproti pacientům s klastrovou bolestí hlavy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost experimentů strojového učení pro správnou klasifikaci poruch hlavy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Experimenty se strojovým učením, které prozkoumají potenciál sestavit modelovací algoritmy, které přesně klasifikují pacientem danou diagnózu na základě textu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
F1 skóre experimentů strojového učení pro správnou klasifikaci poruch hlavy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Experimenty se strojovým učením, které prozkoumají potenciál sestavit modelovací algoritmy, které přesně klasifikují pacientem danou diagnózu na základě textu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Slovo se počítá
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počty slovních žetonů různých skupin poruch hlavy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Věty se počítají
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počty větných žetonů různých skupin poruch hlavy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Odstavec se počítá
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počty odstavcových žetonů různých skupin poruch hlavy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Termínově-frekvenční inverzní skóre frekvence dokumentů (TF-IDF)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
TF-IDF skóre slovních tokenů různých skupin poruch hlavy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Výpočet skóre hodnocení migrény [MIDAS] s textovým vstupem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Experimenty se strojovým učením ke zkoumání potenciálu vytvářet modelovací algoritmy, které přesně předpovídají skóre dopadu z hodnocení migrény [MIDAS] na základě textu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Specifický dotazník pro migrénu verze 2.1 [MSQv2.1] výpočet skóre se vstupem textu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Experimenty se strojovým učením ke zkoumání potenciálu vytvářet modelovací algoritmy, které přesně předpovídají skóre dopadu z dotazníku specifického pro migrénu verze 2.1 [MSQv2.1]
na základě textu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
RAND SF-36 Výpočet skóre holandské verze se vstupem textu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Experimenty se strojovým učením ke zkoumání potenciálu vytvářet modelovací algoritmy, které přesně předpovídají skóre dopadu z holandské verze RAND SF-36 na základě textu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Autonomní cefalalgie trigeminu
- Poruchy migrény
- Bolest hlavy
- Poruchy bolesti hlavy, sekundární
- Bolest hlavy typu napětí
- Poruchy bolesti hlavy
- Cluster Bolest hlavy
Další identifikační čísla studie
- BC-10635
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .