- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05153876
Un sondaggio aperto basato su Internet e un progetto di elaborazione del linguaggio naturale che analizza i monologhi scritti di pazienti con mal di testa (NLPH-OPEN)
7 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent
NLP Headache Open: un sondaggio aperto basato su Internet e un progetto di elaborazione del linguaggio naturale che analizza monologhi scritti da pazienti con mal di testa
I disturbi del mal di testa sono tra le condizioni mediche più diffuse in tutto il mondo.
La diagnosi dei disturbi della cefalea si basa sull'anamnesi.
Soluzioni digitali come l'elaborazione del linguaggio naturale (NLP) possono essere di aiuto per comprendere gli aspetti linguistici dell'attacco di cefalea e le descrizioni della disabilità correlata alla cefalea da parte dei pazienti.
I partecipanti forniranno una descrizione scritta del loro disturbo di cefalea.
Si spera che i risultati portino a una migliore comprensione del potenziale utilizzo della PNL nei disturbi del mal di testa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicolas Vandenbussche, MD
- Numero di telefono: 093324529
- Email: neurologie.neurochirurgie@uzgent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Koen Paemeleire, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 093324529
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- University Hospital, Ghent: Department of Neurology
-
Contatto:
- Nicolas Vandenbussche, MD
- Numero di telefono: 09 332 45 29
- Email: nicolas.vandenbussche@ugent.be
-
Contatto:
- Koen Paemeleire, MD PhD
- Numero di telefono: 09 332 45 29
- Email: koen.paemeleire@uzgent.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con disturbi di cefalea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Avere un disturbo di cefalea con almeno un attacco di cefalea negli ultimi tre mesi
- partecipazione volontaria
- ha accettato la scheda informativa del paziente e ha dato il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Partecipanti
Partecipanti che compilano i questionari
|
Descrizioni degli attacchi di cefalea, Descrizioni delle disabilità correlate alla cefalea, Questionari, MIDAS, MSQv2.1,
SF36
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diversità lessicale e differenze tra emicrania e cefalea a grappolo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misurazione del chi-quadrato di un token di parola utilizzato dai pazienti con emicrania rispetto ai pazienti con cefalea a grappolo
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accuratezza degli esperimenti di machine learning per la corretta classificazione dei disturbi della cefalea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Esperimenti di machine learning per studiare il potenziale per costruire algoritmi di modellazione che classifichino accuratamente la diagnosi autosomministrata dal paziente in base al testo.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Punteggi F1 di esperimenti di apprendimento automatico per la corretta classificazione dei disturbi del mal di testa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Esperimenti di machine learning per studiare il potenziale per costruire algoritmi di modellazione che classifichino accuratamente la diagnosi autosomministrata dal paziente in base al testo.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
La parola conta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Conteggi di token di parole di diversi gruppi di disturbi del mal di testa
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Le frasi contano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Conteggio dei token di frase di diversi gruppi di disturbi del mal di testa
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Il paragrafo conta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Conteggi dei token di paragrafo di diversi gruppi di disturbi del mal di testa
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Punteggi di frequenza del documento inversi a termine-frequenza (TF-IDF)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Punteggi TF-IDF di token di parole di diversi gruppi di disturbi del mal di testa
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Calcolo del punteggio di valutazione della disabilità dell'emicrania [MIDAS] con input di testo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Esperimenti di machine learning per studiare la possibilità di costruire algoritmi di modellazione che prevedano con precisione il punteggio di impatto da Migraine Disabillity Assessment [MIDAS] basato sul testo.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Calcolo del punteggio del questionario specifico per l'emicrania versie 2.1 [MSQv2.1] con input di testo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Esperimenti di machine learning per studiare il potenziale per costruire algoritmi di modellazione che prevedano con precisione il punteggio di impatto dal questionario specifico per l'emicrania versie 2.1 [MSQv2.1]
basato sul testo.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
RAND SF-36 Calcolo del punteggio della versione olandese con immissione di testo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Esperimenti di machine learning per studiare il potenziale per costruire algoritmi di modellazione che prevedono con precisione il punteggio di impatto dalla versione olandese RAND SF-36 basata sul testo.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della cefalea, primaria
- Cefalalgie autonomiche del trigemino
- Disturbi dell'emicrania
- Male alla testa
- Disturbi della cefalea, secondari
- Cefalea di tipo tensivo
- Disturbi della cefalea
- Cefalea a grappolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-10635
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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