Transkraniell likestrømsstimulering pluss monoklonale antistoffer som virker på CGRP-veien for migrene

Elektrofysiologiske endringer som skjer i hjernen til migrenepasienter, fører til aktivering av nociseptive sentre, inkludert en perifer nevrale struktur, trigeminusganglion (TG), som frigjør smertefremkallende peptider og for det meste kalsitoningenrelatert peptid (CGRP). Monoklonale antistoffer som virker på CGRP-banen (CGRP-MAbs) er de første legemidlene som er spesielt utviklet for migrene, de hemmer frigjøring av CGRP fra TG uten å komme inn i hjernen. Ikke alle pasienter opplever nytte av CGRP-MAbs-behandling. Av denne grunn kan det være effektivt å assosiere disse legemidlene med en ikke-farmakologisk behandling som virker sentralt, for eksempel transkraniell likestrømstimulering.

Målet med studien er å undersøke hvordan den migreneforebyggende behandlingen med CGRP-MAbs i forbindelse med tDCS, er effektiv for å redusere hodepinedager, dager med invalidiserende hodepine, smerteintensitet og inntak av akutte behandlinger. Migrenerelatert funksjonshemming, livskvalitet, søvnforstyrrelser og psykologiske aspekter vil også bli evaluert. Pasienter vil bli randomisert i to grupper, en vil motta aktiv tDCS og en sham tDCS. Både pasienter og etterforskere vil være blinde for behandlingen som gis (dobbeltblind).

Videre vil det bli evaluert de kortikale mekanismene involvert i migrene ved direkte å modulere hjernens fysiologi via repeterende tDCS hos pasienter med migrene på behandling med CGRP-MAbs. For å oppfylle dette målet vil vi vurdere EEG-korrelatene av de faktiske effektene av stimuleringen i en sham-kontrollert studie, som gir EEG-indeksene knyttet til den endrede og potensielt gjenopprettede kortikale dynamikken i migrene.