Utvalgt kjemoterapi kombinert immunterapi behandlet høyrisikopasient etter NCRT i reseksjonert lokalt avansert ESCC (ETNT)

Inklusjonskriterier:

• 1. Histologisk bekreftet ESCC;
• 2. Klinisk stadium T2N0-1M0, T3N0M0, T3N1M0, T1-3N2M0（II-III) (AJCC 8 TNM klassifisering);
• 3. Lokalt avansert ESCC som kan behandles kirurgisk evaluert før behandling;
• 4.Minst én målbar lesjon i samsvar med RECIST 1.1;
• 5.Ha en ytelsesstatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale;
• 6. Forventet overlevelsestid er større enn 6 måneder;
• 7. De viktige organfunksjonene oppfyller følgende krav: det absolutte antallet nøytrofile (ANC) ≥1,5×109/L; blodplateantallet ≥100×109/L; hemoglobin ≥90g/L; bilirubin er mindre enn eller lik 1,5 ganger ULN, ALT og AST mindre enn eller lik 2,5 ganger UILN; kreatininclearance rate (CCr) ≥50mL/min; skjoldbruskfunksjonen er normal;
• 8. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder har en negativ graviditetstest og må godta å ta effektive prevensjonstiltak i løpet av studieperioden og innen 3 måneder etter siste dose;
• 9.Vær villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke for rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasienten har mottatt strålebehandling, kjemoterapi, hormonbehandling, kirurgi eller molekylær-målrettet terapi;
• 2. Bekreftet pasienter med fjernmetastaser ved CT-avbildning;
• 3. Forsøkspersonen har tidligere eller sameksisterende andre maligniteter (unntatt kurert basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen);
• 4. Personen hadde tidligere mottatt annen anti-pd-1 antistoffbehandling eller annen immunterapi rettet mot pd-1 / pd-L1;
• 5. Pasienter med aktiv autoimmun sykdom eller dokumentert autoimmun sykdom eller symptomer som krever systemisk hormonbehandling eller anti-autoimmun medikamentell behandling;
• 6. Pasienter med immunsvikt eller som fortsatt fikk systemisk steroidhormonbehandling (prednison > 10 mg/dag eller andre tilsvarende legemidler) eller andre former for immunsuppressiv terapi 7 dager før den første dosen av neoadjuvant terapi i denne studien;
• 7. Klinisk ascites eller pleural effusjon som krever terapeutisk punktering eller drenering;
• 8. Personen med ukontrollerte hjertekliniske symptomer eller sykdommer, slik som: (1) nyha klasse 2 eller mer hjertesvikt (2) ustabil angina pectoris (3) hjerteinfarkt innen 1 år (4) klinisk signifikante ventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon;
• 9. Unormal koagulasjonsfunksjon (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg> 2G /L), blødningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
• 10. Forsøkspersonen er tilstede (innen 3 måneder) med esophageal varicer, aktive magesår og duodenalsår, ulcerøs kolitt, portal hypertensjon og andre gastrointestinale sykdommer, eller med aktiv blødning fra ureseksjonerte svulster, eller andre tilstander som kan forårsake gastrointestinal blødning eller perforasjon som bestemt av etterforskeren;
• 11. Tidligere eller nåværende alvorlige blødninger (blødning >30 ml innen 3 måneder), hemoptyse (ferskt blod >5 ml innen 4 uker) eller tromboemboliske hendelser (inkludert slaghendelser og/eller TRANSIENTE iskemisk angrep) innen 12 måneder;
• 12. Pasienter med aktiv infeksjon som fortsatt trengte systemisk behandling 7 dager før første dose neoadjuvant terapi i denne studien;
• 13. Pasienter med tidligere eller nåværende objektive bevis på lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, radioaktiv lungebetennelse, medikamentrelatert lungebetennelse, alvorlig svekket lungefunksjon, etc;
• 14.Senior eller ukontrollert virusinjeksjon: HIV, TP, hepatittvirus;
• 15.Senior eller ukontrollert virusinjeksjon: HIV, TP, hepatittvirus;
• 16. Pasienter som hadde deltatt i kliniske studier av andre legemidler innen 4 uker;
• 17. Den levende vaksinen ble administrert mindre enn 4 uker før studieadministrasjonen eller muligens i løpet av studieperioden;
• 18. Har en historie med psykisk sykdom eller psykiatrisk rusmisbruk;
• 19. Forsøkspersonen kan ikke eller godtar å bære kostnadene for den egenbetalte delen av undersøkelsen og behandlingen, bortsett fra det kliniske studiemedikamentet, kombinert kjemoradioterapi og SAE knyttet til det kliniske studiemedikamentet;
• 20.Andre pasienter som legen anser som upassende for inkludering.