Geselecteerde chemotherapie Gecombineerde immunotherapie Behandelde hoogrisicopatiënt na NCRT in gereseceerd lokaal Geavanceerd ESCC (ETNT)

Inclusiecriteria:

• 1.Histologisch bevestigd ESCC;
• 2. Klinisch stadium T2N0-1M0, T3N0M0, T3N1M0, T1-3N2M0（II-III) (AJCC 8 TNM-classificatie);
• 3. Lokaal geavanceerde ESCC die chirurgisch kan worden behandeld vóór behandeling;
• 4.Ten minste één meetbare laesie in overeenstemming met RECIST 1.1;
• 5. Een prestatiestatus van 0 of 1 hebben op de ECOG-prestatieschaal;
• 6.De verwachte overlevingstijd is groter dan 6 maanden;
• 7.De functies van belangrijke organen voldoen aan de volgende vereisten: het absolute aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L; het aantal bloedplaatjes ≥100×109/L; hemoglobine ≥90g/L; bilirubine is minder dan of gelijk aan 1,5 keer ULN, ALT en AST minder dan of gelijk aan 2,5 keer UILN; creatinineklaring (CCr) ≥50 ml/min; de schildklierfunctie is normaal;
• 8. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden hebben een negatieve zwangerschapstest en moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de onderzoeksperiode en binnen 3 maanden na de laatste dosis;
• 9. Wees bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te geven voor het proces.

Uitsluitingscriteria:

• 1. De patiënt heeft radiotherapie, chemotherapie, hormoontherapie, chirurgie of moleculair gerichte therapie ondergaan;
• 2. Bevestigde patiënten met metastasen op afstand door CT-beeldvorming;
• 3. De proefpersoon heeft eerdere of gelijktijdig bestaande andere maligniteiten (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de cervix);
• 4. De proefpersoon had eerder andere anti-pd-1-antilichaamtherapie of andere immunotherapie gericht op pd-1 / pd-L1 gekregen;
• 5.Patiënten met actieve auto-immuunziekte of gedocumenteerde auto-immuunziekte of symptomen die systemische hormoontherapie of anti-auto-immuunmedicatie vereisen;
• 6. Patiënten met immunodeficiëntie of die nog steeds systemische steroïde hormoontherapie kregen (prednison > 10 mg/dag of andere equivalente geneesmiddelen) of andere vormen van immunosuppressieve therapie 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis neoadjuvante therapie in deze studie;
• 7. Klinische ascites of pleurale effusie waarvoor therapeutische punctie of drainage nodig is;
• 8. De proefpersoon met ongecontroleerde cardiale klinische symptomen of ziekten, zoals: (1) nyha klasse 2 of meer hartfalen (2) onstabiele angina pectoris (3) myocardinfarct binnen 1 jaar (4) klinisch significante ventriculaire of ventriculaire aritmieën die behandeling vereisen of tussenkomst;
• 9. Abnormale stollingsfunctie (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg> 2G /L), bloedingsneiging of behandeling met trombolytica of anticoagulantia;
• 10. De patiënt heeft (binnen 3 maanden) slokdarmvarices, actieve maag- en duodenumzweren, colitis ulcerosa, portale hypertensie en andere gastro-intestinale aandoeningen, of met actieve bloeding uit niet-geresectie tumoren, of andere aandoeningen die gastro-intestinale bloedingen of perforatie kunnen veroorzaken, zoals bepaald door de onderzoeker;
• 11. Ernstige bloedingen in het verleden of heden (bloeding >30 ml binnen 3 maanden), bloedspuwing (vers bloed >5 ml binnen 4 weken) of trombo-embolie (waaronder beroerte en/of voorbijgaande ischemische aanval) binnen 12 maanden;
• 12.Patiënten met een actieve infectie die 7 dagen voor de eerste dosis neoadjuvante therapie in dit onderzoek nog steeds systemische behandeling nodig hadden;
• 13.Patiënten met objectief bewijs in het verleden of heden van longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, radioactieve pneumonie, drugsgerelateerde pneumonie, ernstig verminderde longfunctie, enz.;
• 14.Senior of ongecontroleerde virusinjectie: HIV, TP, hepatitisvirus;
• 15.Senior of ongecontroleerde virusinjectie: HIV, TP, hepatitisvirus;
• 16.Patiënten die binnen 4 weken hadden deelgenomen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen;
• 17. Het levende vaccin werd minder dan 4 weken voorafgaand aan de studietoediening of mogelijk tijdens de studieperiode toegediend;
• 18. Een voorgeschiedenis hebben van geestesziekte of psychiatrisch middelenmisbruik;
• 19. De proefpersoon kan of stemt er niet mee in om de kosten van het zelfbetaalde deel van het onderzoek en de behandeling te dragen, met uitzondering van het klinische onderzoeksgeneesmiddel, gecombineerde chemoradiotherapie en SAE geassocieerd met het klinische onderzoeksgeneesmiddel;
• 20. Andere patiënten die de arts ongeschikt acht voor opname.