Utvald kemoterapi kombinerad immunterapibehandlad högriskpatient efter NCRT i resekterad lokalt avancerad ESCC (ETNT)

Inklusionskriterier:

• 1. Histologiskt bekräftad ESCC;
• 2. Kliniskt stadium T2N0-1M0, T3N0M0, T3N1M0, T1-3N2M0（II-III) (AJCC 8 TNM-klassificering);
• 3. Lokalt avancerad ESCC som kan behandlas kirurgiskt utvärderad före behandling;
• 4. Minst en mätbar lesion i enlighet med RECIST 1.1;
• 5.Ha prestandastatus 0 eller 1 på ECOG Performance Scale;
• 6. Förväntad överlevnadstid är längre än 6 månader;
• 7. De viktiga organfunktionerna uppfyller följande krav: det absoluta antalet neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L; trombocytantalet ≥100×109/L; hemoglobin ≥90 g/L; bilirubin är mindre än eller lika med 1,5 gånger ULN, ALT och AST mindre än eller lika med 2,5 gånger UILN; kreatininclearance rate (CCr) ≥50mL/min; sköldkörtelfunktionen är normal;
• 8. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder har ett negativt graviditetstest och måste gå med på att vidta effektiva preventivmedel under studieperioden och inom 3 månader efter den sista dosen;
• 9.Var villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke/samtycke till rättegången.

Exklusions kriterier:

• 1. Patienten har fått strålbehandling, kemoterapi, hormonbehandling, kirurgi eller molekylärinriktad terapi;
• 2. Bekräftade patienter med fjärrmetastaser genom datortomografi;
• 3. Försökspersonen har tidigare eller samexisterande andra maligniteter (förutom botat basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen);
• 4. Försökspersonen hade tidigare fått annan anti-pd-1-antikroppsterapi eller annan immunterapi inriktad på pd-1/pd-L1;
• 5. Patienter med aktiv autoimmun sjukdom eller dokumenterad autoimmun sjukdom eller symtom som kräver systemisk hormonbehandling eller anti-autoimmun läkemedelsbehandling;
• 6. Patienter med immunbrist eller som fortfarande fick systemisk steroidhormonbehandling (prednison > 10 mg/dag eller andra likvärdiga läkemedel) eller andra former av immunsuppressiv terapi 7 dagar före den första dosen av neoadjuvant terapi i denna studie;
• 7. Klinisk ascites eller pleurautgjutning som kräver terapeutisk punktering eller dränering;
• 8. Personen med okontrollerade hjärtkliniska symtom eller sjukdomar, såsom: (1) nyha klass 2 eller mer hjärtsvikt (2) instabil angina pectoris (3) hjärtinfarkt inom 1 år (4) kliniskt signifikanta ventrikulära eller ventrikulära arytmier som kräver behandling eller intervention;
• 9. Onormal koagulationsfunktion (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg> 2G /L), blödningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerande behandling;
• 10. Försökspersonen är närvarande (inom 3 månader) med esofagusvaricer, aktiva mag- och duodenalsår, ulcerös kolit, portalhypertoni och andra gastrointestinala sjukdomar, eller med aktiv blödning från icke-resekterade tumörer, eller andra tillstånd som kan orsaka gastrointestinal blödning eller perforation som bestäms av utredaren;
• 11. Tidigare eller nuvarande allvarliga blödningar (blödning >30 ml inom 3 månader), hemoptys (färskt blod >5 ml inom 4 veckor) eller tromboembolism (inklusive strokehändelser och/eller ÖVERGÅNGANDE ischemisk attack) inom 12 månader;
• 12. Patienter med aktiv infektion som fortfarande behövde systemisk behandling 7 dagar före den första dosen av neoadjuvant terapi i denna studie;
• 13.Patienter med tidigare eller nuvarande objektiva bevis på lungfibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, radioaktiv lunginflammation, läkemedelsrelaterad lunginflammation, allvarligt nedsatt lungfunktion, etc;
• 14. Senior eller okontrollerad virusinjektion: HIV, TP, hepatitvirus;
• 15. Senior eller okontrollerad virusinjektion: HIV, TP, hepatitvirus;
• 16. Patienter som hade deltagit i kliniska prövningar av andra läkemedel inom 4 veckor;
• 17. Det levande vaccinet administrerades mindre än 4 veckor före studieadministrering eller möjligen under studieperioden;
• 18. Har en historia av psykisk sjukdom eller psykiatriskt missbruk;
• 19. Försökspersonen kan inte eller går inte med på att stå för kostnaden för den självbetalda delen av undersökningen och behandlingen, med undantag för det kliniska studieläkemedlet, kombinerad kemoradioterapi och SAE associerat med det kliniska studieläkemedlet;
• 20. Andra patienter som läkaren anser är olämpliga att inkludera.