Patient à haut risque traité par immunothérapie combinée par chimiothérapie sélectionnée après NCRT dans un ESCC localement avancé réséqué (ETNT)

Critère d'intégration:

• 1. ESCC confirmée histologiquement ;
• 2. Stade clinique T2N0-1M0, T3N0M0, T3N1M0, T1-3N2M0（II-III) (classification AJCC 8 TNM);
• 3. ESCC localement avancé pouvant être traité chirurgicalement et évalué avant le traitement ;
• 4.Au moins une lésion mesurable conformément à RECIST 1.1 ;
• 5.Avoir un statut de performance de 0 ou 1 sur l'échelle de performance ECOG ;
• 6.La durée de survie prévue est supérieure à 6 mois ;
• 7. Les fonctions importantes des organes répondent aux exigences suivantes : le nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; la numération plaquettaire ≥100×109/L ; hémoglobine ≥90g/L ; la bilirubine est inférieure ou égale à 1,5 fois LSN, ALT et AST inférieure ou égale à 2,5 fois UILN ; taux de clairance de la créatinine (CCr) ≥ 50 mL/min ; la fonction thyroïdienne est normale ;
• 8.Les sujets féminins en âge de procréer ont un test de grossesse négatif et doivent accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude et dans les 3 mois suivant la dernière dose ;
• 9.Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai.

Critère d'exclusion:

• 1. Le patient a reçu une radiothérapie, une chimiothérapie, une hormonothérapie, une intervention chirurgicale ou une thérapie moléculaire ciblée ;
• 2. Patients confirmés avec des métastases à distance par imagerie CT ;
• 3. Le sujet a d'autres tumeurs malignes antérieures ou coexistantes (à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus );
• 4. Le sujet avait déjà reçu une autre thérapie par anticorps anti-pd-1 ou une autre immunothérapie ciblant pd-1 / pd-L1 ;
• 5.Patients atteints d'une maladie auto-immune active ou d'une maladie auto-immune documentée ou de symptômes nécessitant une hormonothérapie systémique ou un traitement médicamenteux anti-auto-immun ;
• 6. Patients immunodéprimés ou qui recevaient encore un traitement hormonal stéroïdien systémique (prednisone > 10 mg/jour ou autres médicaments équivalents) ou d'autres formes de traitement immunosuppresseur 7 jours avant la première dose de traitement néoadjuvant dans cette étude ;
• 7. Ascite clinique ou épanchement pleural nécessitant une ponction ou un drainage thérapeutique ;
• 8. Le sujet présentant des symptômes cliniques ou des maladies cardiaques incontrôlables, tels que : (1) une insuffisance cardiaque de classe nyha 2 ou plus (2) une angine de poitrine instable (3) un infarctus du myocarde dans l'année (4) des arythmies ventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement ou intervention;
• 9. Fonction de coagulation anormale (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg> 2G/L), tendance hémorragique ou traitement thrombolytique ou anticoagulant ;
• 10. Le sujet est présent (dans les 3 mois) avec des varices oesophagiennes, des ulcères gastriques et duodénaux actifs, une colite ulcéreuse, une hypertension portale et d'autres maladies gastro-intestinales, ou avec des saignements actifs de tumeurs non réséquées, ou d'autres conditions qui peuvent provoquer des saignements gastro-intestinaux ou une perforation comme déterminé par l'enquêteur;
• 11. Saignements graves passés ou présents (saignements > 30 ml dans les 3 mois), hémoptysie (sang frais > 5 ml dans les 4 semaines) ou événements thromboemboliques (y compris accidents vasculaires cérébraux et/ou accidents ischémiques TRANSITOIRES) dans les 12 mois ;
• 12. Patients avec une infection active qui avaient encore besoin d'un traitement systémique 7 jours avant la première dose de traitement néoadjuvant dans cette étude ;
• 13.Patients présentant des preuves objectives passées ou présentes de fibrose pulmonaire, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonie radioactive, de pneumonie liée à la drogue, de fonction pulmonaire gravement altérée, etc. ;
• 14.Injection de virus senior ou non contrôlé : VIH, TP, virus de l'hépatite ;
• 15.Injection de virus senior ou non contrôlé : VIH, TP, virus de l'hépatite ;
• 16. Patients ayant participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans les 4 semaines ;
• 17. Le vaccin vivant a été administré moins de 4 semaines avant l'administration de l'étude ou éventuellement pendant la période d'étude ;
• 18. Avoir des antécédents de maladie mentale ou de toxicomanie psychiatrique ;
• 19. Le sujet ne peut pas ou n'accepte pas de supporter le coût de la partie auto-payée de l'examen et du traitement, à l'exception du médicament de l'étude clinique, de la chimioradiothérapie combinée et des SAE associés au médicament de l'étude clinique ;
• 20.Autres patients que le médecin considère comme inappropriés pour l'inclusion.